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주의사항
1. O
F
™ 흡수성 고정 시스템을 사용하기 전에 모든 지침을 읽으십시오.
PTI
IX
2. 적절한 의료 교육을 받고 시술 기법을 잘 알고 있는 의사만이 시술을 수행해야 합니다. 시술에 앞서 기법,
합병증, 위험 요소에 관한 의학 문헌을 참조하십시오.
3. O
F
™ 흡수성 고정 시스템은 대부분의 5mm 투관침과 함께 사용할 수 있습니다. 환자에게 적용하기
PTI
IX
전에 장치를 투관침에 삽입하여 적합성을 확인하십시오. O
하지 않아도 쉽게 투관침 삽입 및 분리가 가능합니다. 과도한 힘을 가하면 기구가 손상될 수 있습니다.
4. 표적 부위에 반대 압력을 가해야 합니다. 상해 방지를 위해 체결구가 배치되는 부위 바로 위에 손이나 손
가락을 갖다 대지 마십시오.
5. O
F
™ 체결구를 하부 골, 혈관, 신경, 내장 등의 위나 부근에 배치할 때에 각별히 주의하십시오. 해당
PTI
IX
고정 부위를 평가하여 조직이 압축되는 동안 조직 표면에서 기저 구조까지의 전체 거리가 O
구의 길이보다 큰지 확인하십시오.
6. 인대, 힘줄과 같은 일부 콜라겐 성분 조직에 체결구 삽입이 가능합니다. 그러나 뼈나 연골에 직접 삽입하
는 것은 가능하지 않습니다. 뼈나 연골에 직접 삽입하면 장치가 손상되고 고정 기능 저하가 야기될 수 있
습니다.
7. 메쉬 및/또는 조직뿐만 아니라 장치의 원위 끝 부분이 손상될 수 있으므로 과도한 반대 압력을 가하지 않
도록 주의해야 합니다.
8. 장치가 고정된 후 메쉬 및/또는 조직 속에 배치된 체결구에서 분리되지 않을 경우, 배치된 체결구 근처에
겸자를 위치시켜 잡아 당겨서 장치가 분리되도록 합니다. 필요한 경우 복강경 가위를 사용하여 체결구 헤
드 아래를 절단할 수 있습니다. 메쉬 속에 남은 체결구의 나머지 부분은 겸자를 사용하여 제거할 수 있습
니다. 그런 다음 장치를 폐기하고 새 장치를 사용해야 합니다.
9. 체결구가 올바르게 배치되지 않으면 장치를 환자에게서 분리한 다음, 거즈에서 테스트하여 체결구가 올
바로 배치되는지 확인하십시오. 체결구가 올바르게 배치되는 것이 확인되면 장치를 환자에게 다시 삽입
할 수 있습니다.
부작용
O
F
™ 흡수성 고정 시스템과 같은 고정 장치와 관련된 부작용과 잠재적인 합병증으로는 출혈, 상처 부위
PTI
IX
의 통증, 부종 및 홍반, 폴리(D, L)-락티드에 대한 알레르기 반응, 감염/패혈증, 헤르니아 재발/창상 열개 등이
있으며 여기에 국한되지 않습니다.
사용 지침
1. O
F
™ 흡수성 고정 시스템을 멸균법을 이용해 멸균 포장에서 꺼냅니다.
PTI
IX
2. 보형물(메쉬)이나 조직을 제 위치에 둡니다. 조직 접근의 경우 조직이 적절히 겹치도록 합니다.
3. 복강경 복벽 헤르니아 교정술의 경우, 복벽 순응도의 향상과 최적의 체결구 깊이 침투를 위해 기복을 적
절히 줄이는 것이 좋습니다.
4. O
F
™ 흡수성 고정 시스템의 끝 부분을 원하는 위치에 메쉬나 조직과 수직이 되도록 배치하고 적절한
PTI
IX
반대 압력을 가합니다. 메시의 종류에 따라 필요한 반대 압력의 크기가 다를 수 있습니다. 각도와 반대 압
력을 적절히 조절합니다.
5. 체결구가 완전히 배치되도록 반대 압력을 가해야 합니다. 핸드피스 작동 레버를 중단 없이 한 번에 완벽
하게 압착하여 흡수성 체결구를 메쉬를 통해 조직에 밀어 넣습니다. 전체 투입 과정 동안 장치의 원위 끝
부분에 가하는 압력을 일정하게 유지합니다. 작동 레버를 해제하여 정지 상태로 완전히 되돌아가게 합니
다. 각 배치 후에, 각 체결구가 메쉬 또는 조직에 제대로 배치되었는지를 육안으로 평가해야 합니다. 필요
한 체결구를 모두 배치할 때까지 이 절차를 반복합니다.
6. 체결구는 조직 속에 완전하게 자리잡아야 하고, 체결구의 헤드 부분이 메쉬나 조직에 단단히 고착되어야
최상의 고정 기능을 달성할 수 있습니다. 체결구 헤드가 메쉬나 조직에서 수평을 이루지 않는 경우에는 복
강경 가위를 사용하여 체결구 헤드를 절단하고 겸자를 사용하여 체결구 헤드를 제거할 수 있습니다. 다른
체결구를 동일한 인근 위치에 배치합니다.
7. 필요한 모든 체결구를 성공적으로 배치한 후에는 의료 폐기물에 관한 지자체 및 연방 법률에 따라 취급
및 폐기하십시오.
보관
O
F
™ 흡수성 고정 시스템은 실온의 건조한 곳에 보관하십시오. 고온에 장시간 노출시키지 마십시오. 이
PTI
IX
제품은 일회용입니다. 포일 파우치 또는 포장이 손상되었거나 개봉된 경우 또는 포일 파우치의 온도 표시계
중앙이 검정색인 경우 사용하지 마십시오.
F
™ 흡수성 고정 시스템은 과도한 힘을 가
PTI
IX
F
™ 체결
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IX
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