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Emv-Testabweichungen Und Zusätzliche Tests - Fresenius Kabi Agilia SP Gebrauchsanweisung

Spritzenpumpe
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22.4.5
Um die Kompatibilität mit dem neuen EMV-Standard IEC / EN 60601-1-2 Ed4 und
speziellen Umgebungen zu gewährleisten, sind spezifische, zusätzliche oder abweichende
Tests in Bezug auf die grundlegenden Tests gemäß der Risikoanalyse des Herstellers
nachfolgend angeführt.
Störfestigkeitstest
Entladung (ESD)
IEC 61000-4-2
Abgestrahlte HF – IEC
61000-4-3
385 MHz, PM 18 Hz, 27 V/m
450 MHz, 1 kHz, 28 V/m
710 MHz, PM 217 Hz, 9 V/m
745 MHz, PM 217 Hz, 9 V/m
780 MHz, PM 217 Hz, 9 V/m
810 MHz, PM 18 Hz, 28 V/m
Abgestrahlte HF in
870 MHz, PM 18 Hz, 28 V/m
Feldnähe
930 MHz, PM 217 18 Hz, 28 V/m
IEC 61000-4-3
1720 MHz, PM 217 Hz, 28 V/m
Testmethode
1845 MHz, PM 217 Hz, 28 V/m
1970 MHz, PM 217 Hz, 28 V/m
2450 MHz, PM 217 Hz, 28 V/m
5240 MHz, PM 217 Hz, 9 V/m
5500 MHz, PM 217 Hz, 9 V/m
5785 MHz, PM 217 Hz, 9 V/m
450 MHz, PM 217 Hz, 28 V/m
710 MHz, PM 217 Hz, 28 V/m
787 MHz, PM 217 Hz, 28 V/m
810 MHz, PM 217 Hz, 44 V/m
830 MHz, PM 217 Hz, 44 V/m
Abgestrahlte HF in
Feldnähe – Spezialtest
870 MHz, PM 217 Hz, 44 V/m
IEC 61000-4-39
1750 MHz, PM 217 Hz, 28 V/m
Testmethode
1875 MHz, PM 217 Hz, 28 V/m
1970 MHz, PM 217 Hz, 28 V/m
2560 MHz, PM 217 Hz, 28 V/m
2655 MHz, PM 217 Hz, 28 V/m
118
EMV-Testabweichungen und zusätzliche Tests
IEC 60601-1-2
IEC 60601-2-24
Testniveau
± 8 kV Kontakt
± 15 kV Luft
10 V/m, 80 MHz à 2,7 GHz
Konformitätsstufe
des Geräts
± 8 kV Kontakt
± 15 kV Luft
10 V/m, 80 MHz à 2,7 GHz
Nicht getestet
Nicht getestet
Nicht getestet
Nicht getestet
Nicht getestet
Nicht getestet
Nicht getestet
Nicht getestet
Nicht getestet
Nicht getestet
Nicht getestet
2450 MHz, PM 217 Hz, 28 V/m
5240 MHz, PM 217 Hz, 9 V/m
5500 MHz, PM 217 Hz, 9 V/m
5785 MHz, PM 217 Hz, 9 V/m
450 MHz, PM 217 Hz, 28 V/m
710 MHz, PM 217 Hz, 28 V/m
787 MHz, PM 217 Hz, 28 V/m
810 MHz, PM 217 Hz, 44 V/m
830 MHz, PM 217 Hz, 44 V/m
870 MHz, PM 217 Hz, 44 V/m
1750 MHz, PM 217 Hz, 28 V/m
1875 MHz, PM 217 Hz, 28 V/m
1970 MHz, PM 217 Hz, 28 V/m
2560 MHz, PM 217 Hz, 28 V/m
2655 MHz, PM 217 Hz, 28 V/m
Elektromagnetisches
Umfeld – Hinweise
Bei Fußbodenbelägen aus Holz, Fliesen
sowie Beton und einer relativen
Feuchtigkeit von mindestens 30 %
können die Niveaus dieser Erklärung
garantiert werden. Können diese
Umgebungskriterien nicht garantiert
werden, sind zusätzliche
Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, wie
etwa die Verwendung von
antistatischem Material, die vorherige
Entladung des Anwenders oder das
Tragen von antistatischer Kleidung.
Tragbare und mobile HF-
Kommunikationsgeräte sollten nicht in
geringerem Abstand zur Agilia Pumpe,
(einschließlich ihrer Kabel) als dem
empfohlenen Mindestabstand verwendet
werden (der anhand der Formel aus der
Senderfrequenz und Senderleistung
berechnet werden kann).
Für Standardkommunikationsdienste
und -geräte wurden die spezifischen
Frequenzen für einen
Mindestannäherungsabstand von
30 cm und 10 cm (siehe unten)
getestet.
Für Mindestannäherungsabstand von
30 cm (12 Zoll)
„Nicht getestete" Frequenzen werden
von der Testmethode IEC 61000-4-39
und einem reduzierten
Mindestannäherungsabstand ersetzt
(siehe unten)
Tragbare und mobile HF-
Kommunikationsgeräte sollten nicht in
geringerem Abstand zur Agilia Pumpe,
(einschließlich ihrer Kabel) als dem
empfohlenen Mindestabstand (30 cm)
für diese Frequenzen verwendet
werden.
Für Mindestannäherungsabstand von
10 cm
250 mW Durchschnittsleistung für
28 V/m Testniveau
600 mW Durchschnittsleistung für
44 V/m Testniveau
Tragbare und mobile HF-
Kommunikationsgeräte sollten nicht in
geringerem Abstand zur Agilia Pumpe
(einschließlich ihrer Kabel) als dem
empfohlenen Mindestabstand (10 cm)
für diese Frequenzen verwendet
werden.

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