Inhaltsverzeichnis
Werbung
6.5 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
Die WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE für dieses Gerät werden durch den
Hersteller wie folgt definiert:
•
Dieses Gerät verfügt über keine WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE.
•
Der Mangel an oder Verlust von WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALEN
kann nicht zu einem nicht akzeptablen, unmittelbaren Risiko führen. Die endgültige
Diagnose muss stets auf dem klinischen Wissen basieren.
Dieses Gerät entspricht der IEC 60601-1-2:2014, Emissionsklasse B-Gruppe
HINWEIS: Es gibt keine Abweichungen von der Ergänzungsnorm und von den
gegebenen Toleranzen.
HINWEIS: Sämtliche Anweisungen zur Einhaltung der Compliance hinsichtlich der EMV
können dem allgemeinen Abschnitt zur Wartung in diesem Benutzerhandbuch
entnommen werden. Es sind keine weiteren Schritte erforderlich.
Um die Übereinstimmung mit den EMV-Anforderungen gemäß IEC 60601-1-2 zu
gewährleisten, ist es entscheidend, dass nur folgendes Zubehör verwendet wird:
Artikel
Audiometrie-Kopfhörer
Audiometrie-Kopfhörer
Patientenantworttaste
Die Einhaltung der EMV-Anforderungen gemäß IEC 60601-1-2 ist gewährleistet, wenn
die Kabeltypen und -längen den Angaben unten entsprechen:
Beschreibung
Audiometrie-Kopfhörer
Patientenantworttaste
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
Tragbare und mobile Funkkommunikationsgeräte können den PILOT TESTbeeinträchtigen. Installieren und betreiben Sie den PILOT
TEST gemäß den EMV-Informationen in diesem Abschnitt.
Der PILOT TEST wurde als eigenständiges Gerätauf EMV-Emissionen und Störfestigkeit geprüft. Verwenden Sie den PILOT TEST
nicht in der Nähe von anderen elektronischen Geräten oder in Kombination mit diesen. Sollte ein Betrieb in der Nähe anderer Geräte
unumgänglich sein, sollte der Anwender den normalen Betrieb in der Konfiguration prüfen.
Die Nutzung von Zubehör, Wandlern und Kabel, die nicht angegeben sind kann zu EMISSIONEN oder verringerter IMMUNITÄT des
Geräts führen, abgesehen von Teilen, die direkt von MAICO als Ersatzteile für interne Komponenten bezogen werden.
Jede Person, die zusätzliche Gerätschaft anschließt, trägt die Verantwortung dafür, dass das System dem IEC 60601-1-2-Standard
entspricht.
Rev. 7
8102359
Benutzerhandbuch PILOT TEST
Hersteller
RadioЕar
RadioЕar
RadioЕar
Länge (m)
2.0
2.0
45
Modell
DD45
DD65 V2
APS3
Geprüft (Ja/Nein)
Ja
Ja
14/11/2019
Werbung
Inhaltsverzeichnis
