Περιβάλλον Χρήσης - merete BioBall MaxiMotion Gebrauchsanweisung

- σωματικές δραστηριότητες που συνδέονται με ισχυρούς κραδασμούς, όπου το εμφύτευμα εκτίθεται σε
χτυπήματα ή/και σε υπερβολική καταπόνηση (π.χ. βαριά σωματική εργασία, συγκεκριμένα αθλήματα κ.λπ.).
2.7 Πιθανές αρνητικές επιδράσεις
Οι αρνητικές επιδράσεις που παρατίθενται παρακάτω ανήκουν στις συχνότερα εμφανιζόμενες συνέπειες μιας
εμφύτευσης:
- Χαλάρωση του εμφυτεύματος ως συνέπεια μεταβολής των συνθηκών μεταφοράς φορτίου ή κόπωση και
θραύση του στρώματος τσιμέντου ή/και αντιδράσεις του ιστού στο εμφύτευμα και στα σωματίδια απόξεσής
του,
- αστοχία εμφυτεύματος ή περαιτέρω βύθιση λόγω υπερβολικής επιβάρυνσης,
- πρώιμη και όψιμη φλεγμονή,
- μετατόπιση, υπεξάρθρημα, ελλιπές εύρος κίνησης, ανεπιθύμητη βράχυνση ή επιμήκυνση του επηρεαζόμενου
άκρου ως συνέπεια μη ιδανικής τοποθέτησης του εμφυτεύματος,
- κάταγμα οστών ως συνέπεια μονόπλευρης υπερβολικής επιβάρυνσης ή εξασθενημένης οστικής ουσίας,
-μείωση της οστικής πυκνότητας λόγω θωράκισης της επιβάρυνσης ή αποικοδόμηση της οστικής ουσίας ως
ιστική αντίδραση στα σωματίδια απόξεσης,
- προσωρινή ή μόνιμη βλάβη νεύρων ως συνέπεια πίεσης ή αιματώματος,
- τραυματικό αιμάτωμα και καθυστερημένη επούλωση τραύματος,
- αγγειακές παθήσεις συμπεριλαμβανομένης της φλεβοθρόμβωσης, της πνευμονικής εμβολής και της ανακοπής
καρδιάς,
- έκτοπες οστεοποιήσεις και
- βλάβη νεύρων λόγω του χειρουργικού τραύματος.
2.8 Προεγχειρητικός προγραμματισμός
Ο προγραμματισμός της επέμβασης πρέπει να γίνεται με βάση τις αναλυτικές αξιολογήσεις των ακτινογραφιών
του ασθενούς, οι οποίες παρέχουν τις απαραίτητες πληροφορίες για την επιλογή του τύπου και του μεγέθους της
πρόθεσης, καθώς και τους δυνατούς συνδυασμούς. Πρότυπα ακτινογραφίας για τον προεγχειρητικό προγραμματισμό
είναι διαθέσιμα κατόπιν αιτήματος από τον προμηθευτή. Συνιστάται ο ασθενής να υποβάλλεται προεγχειρητικά σε
δοκιμές για αλλεργικές αντιδράσεις στο υλικό του εμφυτεύματος. Πρέπει να υπάρχουν διαθέσιμα όλα τα μεγέθη
των προγραμματισμένων εμφυτευμάτων. Πριν από την τοποθέτηση του εμφυτεύματος, επαληθεύστε οπωσδήποτε
τη σήμανση (τύπος, κωδικός προϊόντος, υλικό και μέγεθος) με την επιγραφή της συσκευασίας. Να χρησιμοποιείτε
τις παρεχόμενες ετικέτες για την πρωτοκόλληση στο πρακτικό χειρουργείου και για συμπληρωματικές παραγγελίες.
2.9 Περιβάλλον χρήσης
Τα εμφυτεύματα και τα εργαλεία προορίζονται για χρήση σε μια τυποποιημένη αίθουσα χειρουργείου με ανάλογα
χαρακτηριστικά υγιεινής και συνθήκες φωτισμού. Το προϊόν επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο από χειρουργούς
εξειδικευμένους στην παρούσα διαδικασία, οι οποίοι διαθέτουν βαθιά γνώση και εμπειρία στην ορθοπεδική
χειρουργική των αρθρώσεων ισχίου και μπορούν να αποδείξουν αναλόγως τις ικανότητές τους.
92