Español; Indicaciones Especiales - merete BioBall MaxiMotion Gebrauchsanweisung

Español
1. Indicaciones generales
Antes de utilizar los productos de Merete, el cirujano y el personal asistente deberán estudiar detalladamente las
indicaciones de seguridad expuestas en esta hoja informativa sobre el producto, así como los datos específicos
sobre el producto (técnica quirúrgica). Los documentos correspondientes pueden solicitarse a Merete. Asimismo,
el cirujano deberá conocer el riesgo residual del producto que pretenda utilizar e informar al paciente con la
correspondiente antelación. La implantación está reservada exclusivamente para los cirujanos debidamente
cualificados para ello, que posean amplios conocimientos y experiencia en el ámbito de las prótesis articulares, y que
hayan acreditado esta capacitación del modo correspondiente. El cirujano será responsable de las repercusiones
negativas o de las complicaciones que pudieran derivarse de una indicación errónea o de una técnica quirúrgica
deficiente, de la selección y el manejo incorrectos del implante y del incumplimiento de las indicaciones de seguridad
expuestas en la presente información sobre el producto. En estos casos, la responsabilidad no podrá recaer sobre el
fabricante ni sobre los representantes autorizados de los productos de Merete. Antes de la intervención quirúrgica,
debe estudiarse minuciosamente la técnica quirúrgica representada en el manual.
2. Aspectos básicos

2.1 Indicaciones especiales

Debe informarse al paciente sobre otros métodos de tratamiento alternativos, así como sobre otros sistemas
adecuados para la misma indicación. Los implantes de cadera son componentes individuales que forman parte de un
sistema. Por este motivo, el cirujano debe actuar con especial cautela en lo referido a la compatibilidad entre sí de los
componentes del sistema y a su uso. Solo se permite la combinación de los productos de Merete pertenecientes al
sistema (consulte el punto 3.5). Para obtener información adicional, consulte los catálogos y las técnicas quirúrgicas
de los productos correspondientes. En caso de duda, debe ponerse en contacto con el representante del fabricante o
con el servicio de atención al cliente/ventas de Merete GmbH antes de la operación. La implantación debe realizarse
con el instrumental correspondiente de Merete. No se permite la utilización de los instrumentos de Merete para fines
que difieran del uso previsto. No se permite la reutilización de componentes explantados. Tampoco está autorizada
la reesterilización de los productos suministrados en condiciones estériles, consulte las excepciones del punto 3.3. Si
desea obtener información adicional, póngase en contacto con Merete. No se conocen interacciones farmacológicas.
2.2 Información general sobre las prótesis articulares artificiales
- Solo debe considerarse la implantación de una prótesis articular si, tras una evaluación minuciosa, supone la
mejor solución en comparación con otras alternativas quirúrgicas posibles.
- El reemplazo de una articulación enferma y con alteraciones graves por una prótesis puede mitigar el dolor y
permitir una buena movilidad y capacidad de carga. No obstante, la prótesis articular artificial implantada nunca
podrá sustituir la funcionalidad de una articulación sana y natural.
31