Português - merete BioBall MaxiMotion Gebrauchsanweisung

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(1) Instruções gerais
Antes de utilizar produtos Merete, as instruções de segurança incluídas neste folheto informativo e as informações
específicas do produto (técnica de operação) têm de ser minuciosamente estudadas pelo cirurgião e pessoal
assistente. Os respetivos documentos podem ser obtidos junto da Merete. O cirurgião tem de conhecer igualmente
o risco residual do produto que pretende utilizar e informar o paciente a esse respeito antes da cirurgia. O implante
apenas pode ser efetuado por cirurgiões qualificados para o efeito, que possuam profundos conhecimentos
e experiência na área de substituição de articulações e que tenham demonstrado esta capacidade de forma
correspondente. O cirurgião é responsável pelos efeitos negativos ou complicações, cuja causa resida numa
indicação inadequada ou técnica cirúrgica incompetente, seleção e manuseamento do implante incorretos e
inobservância das instruções de segurança incluídas neste folheto informativo do produto. Nestes casos, nem o
fabricante nem o representante autorizado dos produtos Merete poderão ser responsabilizados. Antes da realização
da cirurgia, a técnica de operação descrita no manual de instruções tem de ser estudada meticulosamente.
(2) Noções fundamentais
2.1 Indicações especiais
O paciente deve ser informado sobre os métodos alternativos de tratamento e sobre os sistemas adequados
para a mesma indicação. Todos os implantes coxofemorais são peças isoladas de um sistema. Desta forma, o
cirurgião tem o dever de tomar as devidas precauções no que toca à compatibilidade dos componentes do sistema
entre si e com a sua aplicação. Só é permitida a combinação com produtos Merete próprios do sistema (ver 3.5).
Para mais informações, consulte os catálogos e os documentos técnicos de operação do respetivo produto. Caso
possua dúvidas, deve contactar, antes da cirurgia, o seu representante comercial ou o atendimento ao cliente/
departamento comercial da Merete GmbH. O implante tem de ser inserido com os respetivos instrumentos Merete.
Não é autorizada a utilização do instrumento Merete para outros fins que não os previstos. A reutilização de
componentes explantados não é autorizada em circunstância alguma. É igualmente proibida a reesterilização de
produtos fornecidos já estéreis; ver as exceções em 3.3. Pode ser pedida informação adicional à Merete. Não se
conhecem interações medicamentosas.
2.2 Informações gerais sobre a substituição com articulação artificial
- O implante de uma endoprótese articular deve ser apenas considerado, se, após meticulosa avaliação, for
considerada a melhor solução comparativamente a outras alternativas cirúrgicas.
- A substituição de uma articulação doente, gravemente alterada, por uma prótese pode reduzir as dores e
possibilitar uma boa mobilidade e capacidade de carga. Uma prótese articular artificial implantada, porém,
nunca poderá proporcionar a total funcionalidade de uma articulação natural saudável.
- Mesmo no caso de uma articulação artificial implantada de forma estável, devido a inúmeras razões, deve
contar-se com a possibilidade de esta afrouxar ou se desgastar, a longo prazo, sendo necessária a sua revisão,
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