Italiano; Avvertenze Speciali - merete BioBall MaxiMotion Gebrauchsanweisung

Italiano

1. Avvertenze generali
Prima dell'utilizzo dei prodotti Merete, il chirurgo e il personale assistente devono studiare approfonditamente le
istruzioni di sicurezza presentate nelle seguenti informazioni sul prodotto, insieme alle informazioni specifiche sul
prodotto (tecnica operatoria). I relativi documenti possono essere richiesti a Merete. Inoltre il chirurgo deve conoscere
il rischio residuo relativo al prodotto previsto per l'uso, informandone anticipatamente il paziente in modo adeguato.
L'impianto può essere eseguito esclusivamente da chirurghi qualificati e dotati di una conoscenza e un'esperienza
approfondita nel campo delle protesi articolari. L'idoneità di questi chirurghi dovrà essere attestata in modo
conforme. Il chirurgo è responsabile delle conseguenze negative o delle complicazioni eventualmente risultanti da
un'indicazione sbagliata o da una tecnica operatoria imperfetta, da una scelta e un impiego errati della protesi, così
come dalla mancata osservanza delle avvertenze di sicurezza riportate nel presente foglietto illustrativo. In tali casi
né il produttore né il rappresentante competente dei prodotti Merete potranno essere ritenuti responsabili. Prima di
effettuare l'operazione bisogna studiare accuratamente la tecnica operatoria rappresentata nel manuale.
2. Generalità

2.1 Avvertenze speciali

Il paziente deve essere informato in merito a metodiche di trattamento alternative o sistemi adeguati alternativi per la
medesima indicazione. Tutti gli impianti di anca sono componenti singoli di un sistema. Ciò comporta, in particolare
per il chirurgo, un obbligo di diligenza per quanto riguarda la compatibilità dei componenti del sistema tra di loro e
il loro utilizzo. E' permessa soltanto la combinazione con prodotti appartenenti al sistema Merete (vedere 3.5). Per
ulteriori informazioni consultare i cataloghi e le tecniche operatorie dei rispettivi prodotti. In casi di dubbio dovete
contattare il vostro rappresentante o l'assistenza clienti/Ufficio vendite di Merete GmbH. L'impianto deve essere
eseguito con il relativo strumentario Merete. Non è consentito usare lo strumentario Merete per scopi diversi da
quelli previsti. Il riutilizzo dei componenti espiantati non è consentito in alcun caso. È vietata anche la risterilizzazione
dei prodotti forniti sterili (vedere 3.3). Ulteriori informazioni possono essere richieste a Merete. Non si conoscono le
interazioni con i farmaci.
2.2 Informazioni generali per protesi articolari artificiali
- L'impianto di una endoprotesi articolare dovrebbe essere preso in considerazione solo se, a seguito di un'attenta
valutazione, si presenta come la soluzione migliore rispetto ad altre possibili alternative operatorie.
- La sostituzione attraverso una protesi di un articolazione gravemente alterata, malata può ridurre i dolori e
permettere una buona mobilità e resistenza. Un'artificiale protesi articolare impiantata non potrà, però, mai
raggiungere la piena funzionalità di un articolazione naturale, sana.
- A lungo termine anche nell'impianto di un'articolazione stabile artificiale bisogna aspettarsi, a causa di diversi
motivi, un allentamento o anche un'usura per cui può diventare necessaria una revisione che è legata ad un
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