Ελληνικά - merete BioBall MaxiMotion Gebrauchsanweisung

ελληνικά
1. Γενικές υποδείξεις
Πριν από τη χρήση των προϊόντων της Merete, ο χειρουργός και το βοηθητικό προσωπικό οφείλουν να
μελετήσουν διεξοδικά τις υποδείξεις ασφαλείας, καθώς και τις σχετικές με το προϊόν πληροφορίες (χειρουργική
τεχνική) που περιγράφονται στις παρούσες πληροφορίες προϊόντος. Τα αντίστοιχα έγγραφα διατίθενται από τη
Merete. Ο χειρουργός οφείλει επίσης να γνωρίζει τους υπολειπόμενους κινδύνους του προϊόντος που σκοπεύει
να χρησιμοποιήσει και να ενημερώσει σχετικά τον ασθενή εκ των προτέρων. Η εμφύτευση επιτρέπεται να
πραγματοποιείται μόνο από χειρουργούς εξειδικευμένους στην παρούσα διαδικασία, οι οποίοι διαθέτουν βαθιά
γνώση και εμπειρία στο πεδίο αντικατάστασης αρθρώσεων και μπορούν να αποδείξουν αναλόγως αυτή τους
την ικανότητα. Ο χειρουργός ευθύνεται για αρνητικές επιδράσεις ή επιπλοκές που μπορούν να προκύψουν από
εσφαλμένη ένδειξη ή ελλιπή χειρουργική τεχνική, εσφαλμένη επιλογή ή χειρισμό του εμφυτεύματος και μη τήρηση
των υποδείξεων ασφαλείας που περιγράφονται στις παρούσες πληροφορίες προϊόντος. Σε αυτές τις περιπτώσεις,
δεν μπορεί να καταλογιστεί ευθύνη ούτε στον κατασκευαστή αλλά ούτε και στον υπεύθυνο αντιπρόσωπο των
προϊόντων της Merete. Πριν από την πραγματοποίηση της επέμβασης, μελετήστε διεξοδικά τη χειρουργική τεχνική
που περιγράφεται στο εγχειρίδιο.
2. Βασικά στοιχεία
2.1 Ιδιαίτερες υποδείξεις
Ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται για εναλλακτικές θεραπευτικές μεθόδους, καθώς και για κατάλληλα συστήματα
με παρόμοια θεραπευτική ένδειξη. Τα εμφυτεύματα ισχίων αποτελούν μεμονωμένα μέρη ενός συστήματος. Αυτό
συνεπάγεται για τον χειρουργό ιδιαίτερες απαιτήσεις επιμέλειας σε ό,τι αφορά τη συμβατότητα των μερών του
συστήματος μεταξύ τους και σε ό,τι αφορά τη χρήση τους. Επιτρέπεται μόνο ο συνδυασμός με τα προϊόντα της Merete
που ανήκουν στο συγκεκριμένο σύστημα (βλ. 3.5). Για περαιτέρω πληροφορίες, χρησιμοποιήστε τους καταλόγους
και τις χειρουργικές τεχνικές των εκάστοτε προϊόντων. Σε περίπτωση αμφιβολιών, θα πρέπει να έρθετε σε επαφή
προεγχειρητικά με τον εμπορικό αντιπρόσωπό σας ή τα τμήματα εξυπηρέτησης πελατών/διανομής προϊόντων της
Merete GmbH. Η εμφύτευση πρέπει να πραγματοποιείται με τα αντίστοιχα εργαλεία της Merete. Η χρήση των
εργαλείων της Merete για άλλους σκοπούς εκτός από τους προβλεπόμενους δεν επιτρέπεται. Σε καμία περίπτωση
δεν επιτρέπεται η επαναχρησιμοποίηση εκφυτευμένων εξαρτημάτων. Επίσης, δεν επιτρέπεται η επαναποστείρωση
προϊόντων που παραδίδονται αποστειρωμένα. Για εξαιρέσεις, βλ. 3.3. Επιπρόσθετες πληροφορίες μπορούν να
ζητηθούν από τη Merete. Δεν είναι γνωστή καμία αλληλεπίδραση με φαρμακευτικά προϊόντα.
2.2 Γενικά στοιχεία για τις τεχνητές αρθρώσεις
- Η εμφύτευση μιας ενδοπρόθεσης άρθρωσης θα πρέπει να εξετάζεται, μόνο εάν αποτελεί την καλύτερη λύση και
αφού πρώτα αξιολογηθεί προσεκτικά σε σύγκριση με άλλες δυνατές χειρουργικές εναλλακτικές.
- Η αντικατάσταση μιας σοβαρά αλλοιωμένης, άρρωστης άρθρωσης με πρόθεση μπορεί να μειώσει τους πόνους
87