Características - merete BioBall MaxiMotion Gebrauchsanweisung

- Aunque la articulación artificial quede implantada de forma estable, tampoco se puede excluir, por diferentes
causas, un aflojamiento o desgaste de la prótesis a largo plazo, lo que puede requerir una operación de
revisión, que, a su vez, está asociada con un riesgo considerable para la salud.
- Una alteración morfológica grave de la estructura ósea de sustentación o el desgaste de las piezas móviles
pueden alterar las prestaciones del implante de la prótesis.
No se ha evaluado la seguridad y compatibilidad de los implantes de cadera en un entorno de resonancia magnética.
No se han realizado pruebas en los implantes con respecto al calentamiento, la migración o la generación de
artefactos en las imágenes de un entorno de resonancia magnética. Se desconoce la seguridad de los implantes
de cadera en un entorno de resonancia magnética. La realización de exploraciones de resonancia magnética en
pacientes con un implante podría provocar lesiones.
2.3. Características
BioBall™ MaxiMotion™ Cup
El sistema BioBall™ MaxiMotion™ Cup se compone de un cotilo acetabular Vivium™, de un inserto de polietileno
y de una cabeza metálica Vivium™ de Ø 28 mm o una cabeza cerámica de Ø 28 mm. El sistema de cotilos
acetabulares MaxiMotion™ puede combinarse con el sistema de adaptadores BioBall™ de Merete. El cotilo
acetabular BioBall™ MaxiMotion™ Cup está disponible en una versión cementada y en otra no cementada. La
superficie exterior biesférica del cotilo acetabular no cementado está revestida con plasma de titanio pulverizado
(TPS).En consecuencia, se dispone de dos combinaciones de revestimiento:
(¹) Plasma de titanio pulverizado.
(2) Plasma de titanio pulverizado + BONIT
La fijación principal del implante se realiza por medio de una conexión por presión (PressFit) al implantar la
prótesis. La esfera interior está totalmente pulida tanto en los cotilos acetabulares cementados como en los
no cementados. El inserto del cotilo acetabular está fabricado con polietileno según lo dispuesto por la norma
DIN EN ISO 5834-2 y posee una superficie de articulación esférica exterior y otra interior colocadas de forma
concéntrica. La superficie exterior puede deslizarse libremente en el BioBall™ MaxiMotion™ Cup. En el
inserto, se introduce una cabeza metálica o cerámica articulable de Ø 28 mm montada previamente mediante
conexión por presión para que pueda moverse libremente. Un tamaño de inserto puede combinarse con cotilos
acetabulares cementados y no cementados del mismo tamaño.
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