Sicherheit, Emv Und Gesetzliche Auflagen; Tabelle 9 Sicherheit , Emv - Arthrex Nanoscope-System Bedienungsanleitung

3.5

Sicherheit, EMV und gesetzliche Auflagen

Tabelle 9 Sicherheit, EMV und gesetzliche Auflagen
Parameter
Systemklassifikation
Sicherheits-
zertifizierung
EMV-
Zertifizierungen
Sicherheitszertifizie-
rungskennzeichnung
Sicherheits-
klassifikationen
DFU-0298-2, Revision 0
IEC 60601-1
FDA-Klasse
EU-Klasse
Health Canada-Klasse
Inländische
(amerikanische)
Zertifizierung
Kanadische Zertifizierung
EU-Zertifizierung
CISPR 11 EMV-Klasse
CISPR 11 EMV-Gruppe
EMV-Zertifizierung
Zertifizierung gemäß IEC 60601-1 3
UL
cUL
FCC
Gemäß dem Schutz gegen
Stromschlag
Gemäß dem Schutzgrad
gegen Stromschlag
Gemäß dem Schutzgrad
gegen schädlichen
Wassereintritt
Gemäß dem
Sicherheitsgrad in
Gegenwart brennbarer
Anästhetika
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Technische Daten
NanoScope – Anleitung
Parameterwert
Klasse I (Schutz gegen elektrischen
Schlag)
Klasse II
Klasse-I-Konsole/Klasse-IIa-
Handstück
Klasse 2
IEC60601-1:2005/A1:2012
CAN/CSA C22.2 Nr. 60601-1-08
EN 60601-1:2006/A1:2013
Klasse A
Gruppe 1
IEC 60601-1-2:2014
Auflage
.
Klasse 1 (geerdet)
Anwendungsteil vom Typ CF
NanoScope-Konsole ist IP20
NanoScope-Handstück ist IPX4
(geschützt gegen Spritzwasser)
Gerät ist NICHT geeignet für den
Gebrauch in Gegenwart brennbarer
Anästhetika.