Contrôle De Qualité - BD Affirm VPIII Anleitung

9. Bien reboucher le tube avec le capuchon et mélanger en donnant 10 pichenettes sèches au tube, ou vortexer pendant 2 – 4 s.
10. Pour passer au traitement automatique de l'échantillon préparé, éliminer autant de liquide que possible de l'écouvillon en le sortant
de la solution et en l'appuyant fermement contre la paroi du tube pendant au moins 10 s. Jeter les écouvillons dans un récipient pour
déchets présentant un risque biologique. Bien enfoncer un embout filtre (EF) dans chaque tube de prélèvement d'échantillon (TPE).
REMARQUE : Les échantillons préparés peuvent être conservés à température ambiante pendant un maximum de 24 h.
Traitement automatique
Remarque : Avant de continuer, vérifier que tous les réactifs ont atteint une température comprise entre 22 et 29 °C. Pour chaque test,
vérifier que l'environnement de travail a atteint une température comprise entre 22 et 29 °C.
Se reporter aux illustrations du schéma de procédures fourni avec le processeur BD MicroProbe.
1. Si la carte programme du test d'identification microbienne Affirm VPIII n'est pas déjà dans le processeur BD MicroProbe, l'introduire
avec la face imprimée vers le haut et la flèche pointant vers l'instrument dans la fente située sur la partie avant droite de l'instrument.
S'assurer que le processeur est éteint lors de l'insertion de la carte programme. Aucun voyant n'est allumé sur le panneau de
contrôle si le processeur est éteint.
2. Allumer le processeur. Le bras du processeur reviendra à la position " repos " au cours de cette étape initiale. Au fur et à mesure du
déroulement du test, répondre aux invites affichées sur l'écran du processeur. Si une aide additionnelle est nécessaire, appuyer sur la
touche [HELP].
3. Retirer le chariot des Cassettes du processeur. Il est plus facile d'ajouter les échantillons avec le chariot sorti du processeur.
4. Sélectionner une Cassette de Réactifs (CR) pour chacun des échantillons à tester, inscrire l'identification de la patiente/échantillon sur
le devant de la Cassette de Réactifs (CR) avec un marqueur indélébile. Retirer avec précaution la feuille d'aluminium recouvrant la
Cassette, en la soulevant par son extrémité SANS que le rabat ne se relève. Mettre les Cassettes de Réactifs (CR) dans leur chariot, en
les chargeant du centre vers les côtés et en équilibrant autant que possible le nombre de cassettes sur les deux côtés du bras.
5. Ouvrir la pochette contenant la CAS, sortir légèrement la CAS de la pochette et inscrire l'identification de la patiente/échantillon dans
l'espace fourni à cet effet.
6. Appuyer sur la touche [RUN]. Il sera demandé " Ajouter le substrat. " Ajouter 4 gouttes (0,1 mL) de solution de substrat (S) dans le
puits N° 7 de la Cassette de Réactifs (CR). Bien refermer le capuchon du flacon pour éviter toute évaporation.
7. Appuyer sur la touche [RUN]. Il sera demandé " Ajouter l'échantillon. " Associer chaque tube de prélèvement d'échantillon (TPE)/
Embout filtre (EF) avec la Cassette de Réactifs (CR) ayant l'étiquette correspondante. Inverser le tube de prélèvement d'échantillon
(TPE) et le comprimer pour faire passer tout son contenu à travers l'embout filtre (EF) et le verser dans le puits N° 1 de la Cassette de
Réactifs appropriée (CR). Jeter les tubes d'échantillon de patientes dans un récipient pour déchets présentant un risque biologique.
La présence de mousse sur l'embout filtre est le signe que l'échantillon a été versé dans sa totalité.
8. Appuyer sur la touche [RUN]. Il sera demandé " Mettre la CAS. " Mettre une CAS étiquetée dans le puits N° 1 de chaque Cassette de
Réactifs (CR) avec l'étiquette correspondante. Eviter de toucher les pastilles.
9. Appuyer sur la touche [RUN]. Il sera demandé " Placer le chariot. " Remettre avec précaution le chariot des Cassettes dans le
processeur en prenant soin de ne pas éclabousser les réactifs. S'assurer que le chariot est bien installé sur les quatre broches
de positionnement.
10. Appuyer de nouveau sur la touche [RUN]. Le bras du processeur commencera à avancer. Le processeur ramassera automatiquement
les CAS et les déplacera tout au long de la procédure de test. L'instrument entamera le décompte du temps alloué au test et indiquera
" Prière d'attendre test en cours 32:50 " en indiquant les minutes restantes sur le compte-minutes. A l'expiration du temps alloué au
test, l'instrument émettra un bip et offrira les CAS pour qu'elles soient retirées.
11. Retirer les CAS et les sécher en les tamponnant doucement avec une serviette en papier. Interpréter les résultats pour chaque échantillon
aussi vite que possible après la fin du test. Les CAS doivent être lues sur un fond blanc, sous une lumière d'intensité normale.
Remarque : Retirer les CAS du processeur avant d'appuyer sur la touche [RUN] et de démarrer une nouvelle exécution.
CONTRôLE DE QUALITÉ
Le test d'identification microbienne Affirm VPIII comprend deux contrôles internes sur chaque CAS : une pastille de contrôle positif et une
pastille de contrôle négatif. Ces pastilles de contrôle sont testées simultanément avec chaque échantillon clinique, vérifiant ainsi la bonne
performance de la CAS, de la cassette de réactifs et du processeur. Le contrôle positif sert également à vérifier l'absence d'interférence
due à l'échantillon. Le contrôle négatif sert également à vérifier l'absence de liaison non-spécifique de la part de l'échantillon.
Dans un test fonctionnant correctement, la pastille de contrôle positif sera bleue et la pastille de contrôle négatif restera incolore (c.-à-d.
absence de couleur bleue) à l'issue du test. Si le contrôle positif ne vire pas au bleu et/ou si le contrôle négatif ne reste pas incolore, les
résultats du test ne sont pas valides et ceux de la patiente ne doivent pas être enregistrés.
Chaque lot de réactif doit être testé en vue de vérifier la lyse adéquate de l'échantillon et la libération de l'acide nucléique cible au
moyen d'un écouvillon frotté une fois sur culture fraîche de l'organisme de contrôle (culture de 18-24 h) ou au moyen d'un écouvillon
préparé dans le commerce de Candida albicans (ATCC 18804, 14053, 10231 or 60193). Puisque Trichomonas vaginalis et
Gardnerella vaginalis se lysent plus facilement que les espèces de Candida, il est seulement nécessaire d'essayer les espèces de
Candida pour vérifier la lyse adéquate de l'échantillon. La qualité du processus de lyse de l'échantillon est confirmée si le test de
Candida albicans résulte en une pastille de Candida bleue, une pastille de Gardnerella incolore, une pastille de Trichomonas incolore
et des résultats acceptables pour les contrôles internes (c.-à-d. pastille de contrôle positif bleue et pastille de contrôle négatif incolore).
Pour vérifier plus précisément la performance des tests, les tests de contrôle de qualité avec C. albicans (ATCC 10231), T. vaginalis
(ATCC 30001) et G. vaginalis (ATCC 14018) peuvent être exécutés en utilisant des cultures fraîches de l'organisme de contrôle (culture
de 18 à 24 h) ou des écouvillons préparés commercialement.
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