Samsvarserklæring - NDS EndoVue Plus 24" Benutzerhandbuch

Samsvarserklæring
FCC og EU-direktiver:
Dette utstyret samsvarer med del 15 i FCC-reglene og rådsdirektivene 93/42/EØF og 2007/47/EF for europeiske standarder. Bruk er
underlagt følgende to betingelser: (1) Dette produktet må ikke forårsake skadelig interferens, og (2) dette produktet må tåle
interferens fra annet utstyr, inkludert interferens som kan føre til uønskede resultater.
1. Bruk de påmonterte spesifisert ledningene med fargeskjermen for å ikke påvirke radio- eller fjernsynssignaler. Bruk av andre
kabler og adaptere kan føre til interferens med annet elektronisk utstyr.
2. Dette utstyret er testet og funnet å overholde grensene som er angitt i FCC del 15 og CISPR 11. Dette utstyret genererer,
bruker og kan utstråle radiofrekvensenergi, og kan føre til betydelige forstyrrelser i radiokommunikasjon dersom det ikke
installeres og brukes i overensstemmelse med instruksjonene.
IEC:
Dette utstyret er testet, og det er funnet å samsvare med grensene for medisinsk utstyr i henhold til IEC 60601-1-2. Disse grensene
er utarbeidet for å gi rimelig beskyttelse mot skadelig interferens i en typisk medisinsk installasjon. Dette utstyret genererer, bruker
og kan utstråle radiofrekvensenergi, og kan føre til betydelige forstyrrelser i annet utstyr i nærheten dersom det ikke installeres og
brukes i overensstemmelse med instruksjonene.
FCC, EU-direktiver og IEC:
Det er ingen garanti for at interferens ikke vil forekomme i en bestemt installasjon. Hvis dette utstyret skaper skadelig interferens
for radio- eller tv-mottak, noe som kan undersøkes ved å slå utstyret av og på, oppfordres brukeren til å forsøke ett eller flere av
følgende tiltak:
•
Snu eller flytt mottakerantennen.
•
Øk avstanden mellom utstyret og mottakeren.
•
Koble utstyret til en stikkontakt i en annen krets enn den mottakeren er koblet til.
•
Rådfør deg med forhandleren eller en erfaren radio/tv-tekniker for hjelp.
Ekstrautstyr som kobles til denne skjermen må være sertifisert etter de aktuelle IEC-standardene (dvs. IEC 60950-1) for
databehandlingsutstyr, og IEC 60601-1 for medisinsk utstyr). Videre skal alle konfigurasjoner overholde systemstandarden, IEC
60601-1-1. Enhver som kobler tilleggsutstyr til en signalinngang eller signalutgang, konfigurerer et medisinsk system, og er derfor
ansvarlig for at systemet overholder kravene i systemstandard IEC 60601-1-1. Vedkommende som er ansvarlig for å montere
skjermen til et system, må sørge for at monteringsutstyret som brukes med denne skjermen samsvarer med IEC-standarden 60601
-1. Hvis du er i tvil, kontakt teknisk avdeling eller din lokale representant.
Juridisk erklæring
NDS selger sine produkter gjennom andre produsenter, distributører og forhandlere av medisinsk utstyr, og kjøperen av dette
NDS-produktet bør derfor kontakte den aktuelle forhandleren for informasjon om eventuell produktgaranti de gir.
NDS påtar seg ikke, og autoriserer heller ingen andre til å påta seg, noe annet ansvar i forbindelse med og/eller relatert til salg og/
eller bruk av våre produkter. For å sikre riktig bruk, håndtering og vedlikehold av NDS-produkter, bør kundene konsultere
produktspesifikk litteratur, produkthåndbok og/eller merking som følger med produktet eller som er tilgjengelig på annen måte.
Kundene gjøres oppmerksom på at systemets konfigurasjon, programvare, bruksområde, kundedata og operatørens styring av
systemet, er noen av de faktorene som påvirker produktets ytelse. Selv om NDS-produktene anses å være kompatible med mange
systemer, kan spesifikke funksjonelle implementasjoner variere fra kunde til kunde. Derfor må produktets egnethet til et bestemt
formål eller bruksområde vurderes av kunden, og garanteres ikke av NDS.
NDS FRASKRIVER SEG SPESIFIKT ALLE GARANTIER AV ALLE SLAG, BÅDE UTTRYKTE, IMPLISITTE OG/ELLER LOVBESTEMTE,
INKLUDERT MEN IKKE BEGRENSET TIL GARANTIER FOR SALGBARHET, DUGELIGHET OG/ELLER EGNETHET TIL ET BESTEMT FORMÅL,
OG UKRENKELIGHET MED HENSYN TIL ALLE PRODUKTER OG TJENESTER FRA NDS. ENHVER OG ALLE ANDRE GARANTIER,
REPRESENTASJONER OG/ELLER FORSIKRINGER, AV ENHVER TYPE, ENHVER NATUR ELLER ETHVERT OMFANG, BÅDE IMPLISITTE,
UTTRYKTE OG/ELLER SOM FREMKOMMER ELLER FØLGER AV ENHVER VEDTEKT, LOV, KOMMERSIELL BRUK, SEDVANE, PROFESJON
ELLER ANNET, BLIR HERVED UTTRYKKELIG EKSKLUDERT OG AVVIST.
NDS, dets forhandlere og/eller distributører er ikke ansvarlige, verken direkte eller gjennom erstatning, for noen spesielle,
tilfeldige, følgemessige, straffende, erstatningsmessige eller indirekte skader, inkludert men ikke begrenset til påståtte skader som
følge av forsinket levering, uteblitt levering, produktsvikt, produktkonstruksjon eller produksjon, manglende evne til å bruke slike
produkter eller tjenester, tap av fremtidig virksomhet (tapt profitt), eller enhver annen årsak uansett hva det måtte være, i
forbindelse med eller som følge av kjøp, salg, leasing, leie, installasjon eller bruk av slike NDS-produkter, disse vilkårene og
betingelsene, eller med hensyn til noen av vilkårene i enhver avtale som innbefatter disse vilkårene og betingelsene.
NOEN JURISDIKSJONER TILLATER IKKE EKSKLUSJONER OG FRASKRIVELSE AV VISSE GARANTIER ELLER BEGRENSNINGER PÅ
ØKONOMISK ANSVAR, SÅ BEGRENSNINGENE OG/ELLER EKSKLUSJONENE SOM ER FREMSATT HER GJELDER MULIGENS IKKE. HVIS
DET ER TILFELLE, VIL ANSVARET VÆRE BEGRENSET SÅ MYE SOM MULIG, I DEN GRAD LOVEN I DEN GJELDENDE JURISDIKSJONEN
TILLATER.
Informasjonen som gis i dette dokumentet, inkludert alle design, konstruksjoner og relatert materiell, eies av NDS og/eller dets
lisensutstedere, som forbeholder seg, i den grad det er aktuelt, all patentrettighet, opphavsrett og annen eiendomsrett til dette
dokumentet, inkludert all design, reproduksjon, bruk og salgsrett til dette, med unntak av i den grad disse rettighetene uttrykkelig
er gitt til andre.
iii