Konformitätserklärung; Gewährleistung; Sicherheitshinweise; Klassifizierung Der Sicherheitshinweise - FIOR & GENTZ NEURO MATIC Patienteninformation

Liebe Patientin, lieber Patient,
Sie haben von Ihrem Orthopädietechniker eine individuell hergestellte Orthese mit dem hochwertigen FIOR & GENTZ
NEURO MATIC Systemkniegelenk erhalten.
1. Konformitätserklärung
Wir erklären, dass unsere Medizinprodukte sowie unser Zubehör für Medizinprodukte allen Anforderungen der
Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG entsprechen, die anwendbar sind. Die Produkte werden von FIOR & GENTZ
mit dem CE-Kennzeichen versehen.
2. Gewährleistung
Eine Gewährleistung tritt nur in Kraft, wenn das Produkt unter den vorgeschriebenen Bedingungen und zu dem
vorgesehenen Verwendungszweck eingesetzt wird. Die Gewährleistung erlischt, wenn das Produkt anders ein-
gesetzt wird oder mit anderen Bauteilen oder Materialien kombiniert wird oder in einer anderen Arbeitstechnik
verbaut wird, als es durch das Konfigurationsergebnis des FIOR & GENTZ Orthesen-Konfigurators vorgegeben
wird. Eine Kombination mit Produkten anderer Hersteller bedarf einer schriftlichen Zustimmung des Verkäufers.
Die Gewährleistung und die Garantie erlöschen, wenn das Produkt mehrfach verbaut wurde. Im Übrigen verweisen
wir auf unsere Allgemeinen Geschäfts-, Verkaufs-, Lieferungs- und Zahlungsbedingungen.

3. Sicherheitshinweise

Damit Sie Ihre Orthese richtig bedienen können, sie optimal funktioniert und möglichst lange hält, beachten
Sie bitte alle in dieser Patienteninformation enthaltenen Angaben, insbesondere die mit GEFAHR, WARNUNG,
VORSICHT und HINWEIS versehenen Sicherheitshinweise, die im folgenden Abschnitt aufgeführt und erklärt
werden. Bei Nichtbeachtung dieser Angaben können Verletzungen und Sachschäden entstehen.
Alle im Zusammenhang mit dem Produkt stehenden schwerwiegenden Vorfälle sind dem Hersteller
oder Ihrem Orthopädietechniker mitzuteilen.

3.1 Klassifizierung der Sicherheitshinweise

Eine wichtige Information über eine mögliche gefährliche Situation, die,
GEFAHR
wenn sie nicht vermieden wird, zum Tod oder irreversiblen Verletzungen
führt.
Eine wichtige Information über eine mögliche gefährliche Situation, die,
wenn sie nicht vermieden wird, zu reversiblen Verletzungen führt, die eine
WARNUNG
ärztliche Behandlung nach sich ziehen.
Eine wichtige Information über eine mögliche gefährliche Situation, die,
wenn sie nicht vermieden wird, zu leichten Verletzungen führt, die keiner
VORSICHT
ärztlichen Behandlung bedürfen.
Eine wichtige Information über eine mögliche Situation, die,
HINWEIS
wenn sie nicht vermieden wird, zur Beschädigung des Produktes führt.
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