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FIOR & GENTZ NEURO CLASSIC-SPRING Gebrauchsanweisung

FIOR & GENTZ NEURO CLASSIC-SPRING Gebrauchsanweisung

Systemknöchelgelenke
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Gebrauchsanweisung für Orthopädietechniker
DE
Systemknöchelgelenke
NEURO CLASSIC-SPRING
NEURO VARIO-SPRING 2
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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für FIOR & GENTZ NEURO CLASSIC-SPRING

  • Seite 1 Gebrauchsanweisung für Orthopädietechniker Systemknöchelgelenke NEURO CLASSIC-SPRING NEURO VARIO-SPRING 2 Download: www.fior-gentz.com...
  • Seite 2: Inhaltsverzeichnis

    Inhalt Seite Gebrauchsanweisung für Orthopädietechniker Systemknöchelgelenke NEURO CLASSIC-SPRING, NEURO VARIO-SPRING 2 4 Information Sicherheitshinweise 2.1 Klassifizierung der Sicherheitshinweise 2.2 Alle Hinweise für die sichere Verwendung des Systemknöchelgelenkes Verwendung 3.1 Verwendungszweck 3.2 Indikation 3.3 Kontraindikation 3.4 Qualifikation 3.5 Anwendung 3.6 Produktsortiment 3.7 Kombinationsmöglichkeiten mit anderen Systemgelenken...
  • Seite 3 14. Lagerung 15. Ersatzteile 15.1 Explosionszeichnung NEURO VARIO-SPRING 2 15.2 Ersatzteile für alle Systemknöchelgelenke 15.3 Ersatzteile für das NEURO VARIO-SPRING 2 Systemknöchelgelenk 15.4 Ersatzteile für das NEURO CLASSIC-SPRING Systemknöchelgelenk 16. Entsorgung 17. Zeichenerklärung 18. CE-Konformität 19. Rechtliche Hinweise 20. Informationen für die Versorgungsdokumentation...
  • Seite 4: Gebrauchsanweisung Für Orthopädietechniker Systemknöchelgelenke Neuro Classic-Spring, Neuro Vario-Spring

    Gebrauchsanweisung für Orthopädietechniker Systemknöchelgelenke NEURO CLASSIC-SPRING, NEURO VA- RIO-SPRING 2 Information Diese Gebrauchsanweisung richtet sich an Orthopädietechniker und enthält deshalb keine Hinweise auf Gefahren, die für sie offensichtlich sind. Um ein Maximum an Sicherheit zu erreichen, weisen Sie bitte den Patienten und/oder das Versorgungsteam in die Anwendung und Pflege des Produktes ein.
  • Seite 5: Alle Hinweise Für Die Sichere Verwendung Des Systemknöchelgelenkes

    Alle Hinweise für die sichere Verwendung des Systemknöchelgelenkes GEFAHR Möglicher Verkehrsunfall durch eingeschränkte Fahrtüchtigkeit Weisen Sie den Patienten darauf hin, sich vor dem Führen eines Kraftfahrzeuges mit Orthese über alle sicherheitsrelevanten Themen zu informieren. Er sollte in der Lage sein, ein Kraftfahrzeug sicher zu führen. WARNUNG Sturzgefahr durch unsachgemäße Handhabung Klären Sie den Patienten über die korrekte Verwendung des Systemgelenkes und mögliche Gefahren auf,...
  • Seite 6 WARNUNG Sturzgefahr durch zu stark nachjustierte Aufbaueinstellschraube Justieren Sie die Aufbaueinstellschraube entsprechend der Angaben in dieser Gebrauchsanweisung. Justieren Sie nicht mehr als 10° nach. Nutzen Sie die Lasermarkierungen auf dem Systemfußbügel und Gelenkoberteil, um die Nachjustierung zu überprüfen. WARNUNG Schädigung des anatomischen Gelenkes durch falsche Position des mechanischen Gelenkdrehpunktes Legen Sie die mechanischen Gelenkdrehpunkte richtig fest, um eine dauerhafte Fehlbelastung des anatomischen Gelenkes zu vermeiden.
  • Seite 7: Verwendungszweck

    HINWEIS Einschränkung der Gelenkfunktion durch unsachgemäße Schmutzentfernung Klären Sie den Patienten darüber auf, wie die Orthese und das Systemgelenk sachgemäß von Schmutz befreit werden. HINWEIS Einschränkung der Gelenkfunktion durch fehlende Wartung Halten Sie vorgegebene Wartungsintervalle ein, um Störungen der Gelenkfunktion zu vermeiden. Klären Sie auch den Patienten über einzuhaltende Wartungstermine auf.
  • Seite 8: Anwendung

    Das NEURO CLASSIC mit dem Systemfußbügel vom Hauptgelenk und das NEURO CLASSIC frei be- weglich sind als Mitläufer für das NEURO CLASSIC-SPRING einsetzbar. Das NEURO CLASSIC frei beweglich, das NEURO CLASSIC mit plug + go Modularität und das NEURO VARIO-CLASSIC 2 sind als Mitläufer für das NEURO VARIO-SPRING 2 einsetzbar.
  • Seite 9: Lieferumfang

    Lieferumfang Bezeichnung Menge Systemknöchelgelenk (ohne Abbildung) Deckplattenverpresshilfe (Abb. 3) AGOMET® F330, 5 g (Abb. 4) Orthesengelenkfett, 3 g (ohne Abbildung) Montage-/Gießdummy (Abb. 5) Dazugehörige Systemfußbügel müssen separat bestellt werden. Abb. 3 Abb. 4 Abb. 5 Belastbarkeit Die Belastbarkeit ergibt sich aus den relevanten Patientendaten und kann über den Orthesen-Konfigurator bestimmt werden.
  • Seite 10: Montage Des Systemgelenkes

    Um eine optimale Funktion zu gewährleisten, beachten Sie die nachfolgende Montageabfolge. Sichern Sie dabei alle Schrauben mit dem in Abschnitt 8.7 angegebenen Drehmoment. Nähere Informationen zur Montage vom NEURO CLASSIC-SPRING Systemknöchel- Abb. 6 gelenk finden Sie im Online-Tutorial Gelenkmontage Systemknöchelgelenke (siehe QR-Code, Abb.
  • Seite 11: Montage Des Systemfußbügels

    5 Montieren Sie die Deckplatte, indem Sie sie mit der Pressschraube und der Unterlegscheibe verpressen (Abb. 11). 6 Entfernen Sie Pressschraube und Unterlegscheibe wieder. 7 Drehen Sie die erste Senkschraube (S1) ein (Abb. 12). 8 Vergewissern Sie sich, dass zwischen Deckplatte und Gelenkoberteil kein Spalt mehr vorhanden ist (Abb.
  • Seite 12: Montage Der Schraubeinheit Neuro Vario-Spring

    Montage der Schraubeinheit NEURO VARIO-SPRING 2 Für das NEURO CLASSIC-SPRING Systemknöchelgelenk überspringen Sie diese Schritte und setzen die Montage bei Abschnitt 8.7 fort. 1 Setzen Sie den Anschlagdämpfer/O-Ring-Dämpfer (6) und die Gleit- Abb. 18 buchse (7) mit dem Kolben (5) zusammen (Abb. 17). Beachten Sie dabei den korrekten Sitz der Gleitbuchse auf dem Kolben (Abb.
  • Seite 13: Einstellmöglichkeiten An Der Orthese

    Unterschenkel und Fuß zu verändern (Abb. 22). Achten Sie darauf, nicht mehr als 10° nachzujustieren. Einfeilbarer Aufbau und Bewegungsfreiheit Beim NEURO CLASSIC-SPRING Systemknöchelgelenk kann der Winkel zwischen Unterschenkel und Fuß durch Einfeilen des Systemfußbügels Abb. 21 verringert werden (Abb. 23).
  • Seite 14: Ablesen Der Gelenkwinkel

    Ablesen der Gelenkwinkel Auf allen Systemgelenken und Systemfußbügeln befinden sich Markie- rungen (Abb. 24), die den Winkel der Systembauteile zueinander anzei- gen. So können Sie die individuelle Grundstellung (den Grundaufbau der Orthese) überprüfen, den angezeigten Gelenkwinkel dokumentieren und spätere Abweichungen vergleichen. Der Gelenkwinkel in der individu- ellen Grundstellung darf nicht außerhalb der Gradmarkierungen liegen.
  • Seite 15: Umrüstung Der Systemknöchelgelenke

    - NEURO HiSWING Umrüstung mit plug + go Modularität 11.1.1 Schritt 1 ist nur für das NEURO CLASSIC-SPRING Systemgelenk not- wendig. Schritt 3 ist nur für eine Umrüstung auf das NEURO HiSWING Systemgelenk notwendig. 1 Beschleifen Sie den Systemfußbügel entlang der Laserlinie (Abb. 30).
  • Seite 16: Umrüstung Ohne Plug + Go Modularität

    Umrüstung ohne plug + go Modularität 11.2.1 Wird das NEURO CLASSIC-SPRING auf ein NEURO CLASSIC-SWING umgerüstet, dann entfällt Schritt 1. 1 Beschleifen Sie den Systemfußbügel vom NEURO CLASSIC-SPRING entlang der Laserlinie (Abb. 30). Beim Systemfußbügel vom NEURO VARIO-SPRING 2 können Sie die Nasen an den senkrechten Laserlinien komplett wegfeilen (Abb.
  • Seite 17: Dokumentation Der Wartungen Im Orthesen-Servicepass

    Säubern Sie bei jeder Wartung das Gewinde des Splintbolzens und des Gelenkoberteiles sowie die Bohrungen der Deckplatte mit LOCTITE® 7063 Schnellreiniger. Lassen Sie die Gewinde 10 Minuten lang an der Luft trocknen. Sichern Sie bei jeder Wartung die Schrauben der Deckplatte mit dem entsprechenden Drehmoment und LOCTITE® 243 mittelfest (siehe Abschnitt 8.7).
  • Seite 18: Nutzungsdauer

    13. Nutzungsdauer Zur Gewährleistung einer sicheren Verwendung und vollständigen Funktionalität sowie einer uneingeschränk- ten Nutzungsdauer der Systemgelenke müssen Sie folgende Bedingungen einhalten: - Halten Sie die vorgegebenen Wartungsintervalle lückenlos ein und dokumentieren Sie die Wartungen (siehe Abschnitt 12). - Halten Sie die festgelegten Wartungsmodalitäten ein (siehe Abschnitt 12). - Prüfen Sie Verschleißteile wie vorgegeben und tauschen Sie sie in definierten Abständen aus (siehe Ab- schnitt 12).
  • Seite 19: Ersatzteile

    15. Ersatzteile 15.1 Explosionszeichnung NEURO VARIO-SPRING 2 Die Explosionszeichnung des NEURO VARIO-SPRING 2 Systemknöchelgelenkes dient auch als exemplarische Orientierungshilfe für das NEURO CLASSIC-SPRING Systemknöchelgelenk. Abb. 36 Abb. 37...
  • Seite 20: Ersatzteile Für Alle Systemknöchelgelenke

    15.2 Ersatzteile für alle Systemknöchelgelenke Artikelnummer für Systembreite 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Bezeichnung Pos. SB6039-L0580 SB7049-L0590 SB8559-L0630 SB9669-L0760 SB1069-L0960 Splintbolzen Oberteil, gerade, SF0310-ST SF0311-ST SF0312-ST SF0313-ST SF0315-ST Stahl Oberteil, gerade, SF0311-TI SF0312-TI SF0313-TI SF0315-TI Titan Oberteil, nach SF0330-ST...
  • Seite 21: Ersatzteile Für Das Neuro Vario-Spring 2 Systemknöchelgelenk

    Artikelnummer für Systembreite 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Bezeichnung Pos. Senkschraube mit SC1403-L08 SC1404-L10 SC1405-L11 SC1405-L12 SC1405-L14 Innensechsrund Senkschraube mit SC1403-L08 SC1404-L10 SC1405-L11 SC1405-L12 SC1406-L14 Innensechsrund (Achsschraube) Alle Systemfußbügel der Systemknöchelgelenke werden mit integrierter Gleitbuchse ausgeliefert. * Gleitscheiben Artikelnummer für Systembreite 10 mm...
  • Seite 22: Ersatzteile Für Das Neuro Classic-Spring Systemknöchelgelenk

    15.4 Ersatzteile für das NEURO CLASSIC-SPRING Systemknöchelgelenk Die Zuordnung der Positionen anhand der Explosionszeichnung des NEURO VARIO-SPRING 2 Systemknöchel- gelenkes dient als Orientierungshilfe. Die Ersatzteile des NEURO CLASSIC-SPRING Systemknöchelgelenkes sind nicht identisch zur Abbildung. Artikelnummer für Systembreite Pos.
  • Seite 23: Entsorgung

    16. Entsorgung Entsorgen Sie das Systemgelenk und dessen Einzelteile sachgerecht. Das Produkt darf nicht über den Hausmüll entsorgt werden (Abb. 38). Beachten Sie für die ordnungsgemäße Rückführung der Wertstoffe die gültigen nationalen gesetzlichen Bestimmungen und örtlichen Vorschriften. Abb. 38 Für eine sachgerechte Entsorgung ist es notwendig, das Systemgelenk aus der Orthese auszubauen.
  • Seite 24: Ce-Konformität

    18. CE-Konformität Wir erklären, dass unsere Medizinprodukte sowie unser Zubehör für Medizinprodukte allen Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 entsprechen. Die Produkte werden von FIOR & GENTZ mit dem CE-Kennzeichen versehen. 19. Rechtliche Hinweise Bei Kauf dieses Produktes gelten unsere Allgemeinen Geschäfts-, Verkaufs-, Lieferungs- und Zahlungsbedin- gungen.
  • Seite 25: Informationen Für Die Versorgungsdokumentation

    20. Informationen für die Versorgungsdokumentation Bitte heften Sie diese Gebrauchsanweisung zu Ihrer Versorgungsdokumentation! Patientendaten Name Straße PLZ, Wohnort Telefon privat Telefon geschäftlich Kostenträger Mitgliedsnummer Behandelnder Arzt Diagnose...
  • Seite 26: Übergabe Der Orthese

    21. Übergabe der Orthese Der Orthopädietechniker hat Ihnen als Patient bzw. Eltern oder Pflege- personal bei der Übergabe der Orthese auch die Gebrauchsanweisung für Patienten sowie den Orthesen-Servicepass ausgehändigt. Mittels dieser Gebrauchsanweisung wurden Ihnen die Funktionen und die Handhabung der Orthese ausführlich erklärt. Im Orthesen-Servicepass finden Sie den nächsten Wartungstermin.

Diese Anleitung auch für:

Neuro vario-spring 2

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