FIOR & GENTZ NEURO HiSWING Gebrauchsanweisung
Orthopädietechniker systemknöchelgelenk
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Andere Handbücher für NEURO HiSWING:
- Gebrauchsanweisung (25 Seiten) ,
- Bedienungsanleitung (15 Seiten)
Verwandte Anleitungen für FIOR & GENTZ NEURO HiSWING
Inhaltszusammenfassung für FIOR & GENTZ NEURO HiSWING
- Seite 1 Gebrauchsanweisung für Orthopädietechniker Systemknöchelgelenk NEURO HiSWING Download: www.fior-gentz.com...
- Seite 2 Inhalt Seite Gebrauchsanweisung für Orthopädietechniker Systemknöchelgelenk NEURO HiSWING Information Sicherheitshinweise Klassifizierung der Sicherheitshinweise Alle Hinweise für die sichere Verwendung des Systemknöchelgelenks Verwendung Verwendungszweck Indikation Kontraindikation Qualifikation Anwendung Kombinationsmöglichkeiten mit anderen Systemgelenken Gelenkfunktion Lieferumfang Belastbarkeit Werkzeuge für die Montage des Systemgelenks...
- Seite 3 12.2 Wartung der Tellerfedern 12.3 Austauschen der Gleitscheiben 12.4 Schmutzentfernung 13. Nutzungsdauer 14. Lagerung 15. Ersatzteile 15.1 Explosionszeichnung NEURO HiSWING 15.2 Ersatzteile für das NEURO HiSWING Systemknöchelgelenk 15.3 Federeinheiten 15.4 Gleitscheiben 16. Entsorgung 17. Zeichenerklärung 18. CE-Konformität 19. Rechtliche Hinweise 20.
- Seite 4 Gebrauchsanweisung für Orthopädietechniker Systemknöchelgelenk NEURO HiSWING Information Diese Gebrauchsanweisung richtet sich an Orthopädietechniker und enthält deshalb keine Hinweise auf Gefahren, die für sie offensichtlich sind. Um ein Maximum an Sicherheit zu erreichen, weisen Sie bitte den Patienten und/oder das Versorgungsteam in die Anwendung und Pflege des Produkts ein.
- Seite 5 WARNUNG Sturzgefahr durch unsachgemäße Verarbeitung Verarbeiten Sie das Systemgelenk entsprechend der Angaben in dieser Gebrauchsanweisung. Eine abweichende Verarbeitung und Modifikationen am Systemgelenk erfordern eine schriftliche Genehmigung des Herstellers. WARNUNG Sturzgefahr durch falsche Absatzhöhe Legen Sie mit dem Patienten eine maximale Absatzhöhe für die Schuhe fest, die er mit der Orthese tragen möchte.
- Seite 6 Benutzen Sie den Bedienhebel wie in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben, da die Hydraulik des Systemgelenks sonst beschädigt wird. Klären Sie den Patienten anhand der Gebrauchsanweisung für Patienten NEURO HiSWING über die sachgemäße Handhabung des Bedienhebels auf, insbesondere im Hinblick darauf: - die Orthese mit nach oben umgelegtem Bedienhebel nicht zu belasten (z. B. beim Gehen, Laufen oder Radfahren) sowie - den Knöchelgelenkwinkel nur bei vollständig nach oben umgelegtem Bedienhebel zu verändern.
- Seite 7 Extreme Stoßbeanspruchungen, die beispielsweise beim Weitsprung, Klettern und Fallschirmspringen auftreten, sind ausgeschlossen. Kombinationsmöglichkeiten mit anderen Systemgelenken Das NEURO HiSWING Systemknöchelgelenk kann mit anderen Systemgelenken aus dem FIOR & GENTZ Produktsortiment verbaut werden. Das Systemknöchelgelenk NEURO CLASSIC mit plug + go Modularität ist als Mitläufer einsetzbar.
- Seite 8 Gelenkfunktion Durch die verwendeten Systembauteile hat das NEURO HiSWING Systemknöchelgelenk folgende Funktionen: Systembauteil Funktion dorsal (hintere Federeinheit): - integrierte Fußheberfunktion - kontrolliertes Absenken des Fußes in loading response ventral (vordere Federeinheit): - erhöhte Energierückgewinnung während der Fersenablösung zur Unterstützung des...
- Seite 9 Belastbarkeit Die Belastbarkeit ergibt sich aus den relevanten Patientendaten und der Auswahl der Schuhe. Bei der Auswahl des Systemgelenks muss nach Absprache mit dem Patienten die maximale Absatzhöhe der Schuhe berücksichtigt werden, die der Patient mit der Orthese tragen möchte. Die Belastbarkeit kann über den Orthesen-Konfigurator bestimmt werden.
- Seite 10 Demontage der Funktionseinheit 1 Legen Sie den Bedienhebel auf der Vorderseite der Funktionseinheit nach oben um. 2 Drehen Sie beide Senkschrauben heraus. 3 Legen Sie die Unterlegscheibe auf die Funktionseinheit und drehen Sie die Press- schraube in das Gewinde der ersten Schraube (S1) ein (Abb. 12). Die Pressschraube Abb.
- Seite 11 4 Setzen Sie den Splintbolzen in das Gelenkoberteil. Der Splint- bolzen muss vollständig in der Senkung sitzen (Abb. 15). 5 Drehen Sie die zweite Senkschraube (Achsschraube, S2) ein (Abb. 16). Überprüfen der Leichtgängigkeit Abb. 15 Drehen Sie die Schrauben der Funktionseinheit mit dem entspre- chenden Drehmoment fest (siehe Abschnitt 8.7).
- Seite 12 Legen Sie den Bedienhebel nach oben um und überprüfen Sie die Hydraulik, nachdem Sie die Federeinheiten in das Systemgelenk eingesetzt und die Justierschrauben eingeschraubt haben. Sollte die Hydraulik gestört sein (fehlende Beweglichkeit in der Hydraulik), lockern Sie die Justierschrauben etwas. Abb.
- Seite 13 Einstellmöglichkeiten an der Orthese Die Orthese kann mit einstellbaren Systemknöchelgelenken individuell an die Bedürfnisse des Patienten angepasst werden. Die in den Abschnitten 9.1 bis 9.4 beschriebenen Einstellungen beeinflussen sich nicht gegenseitig und können unabhängig voneinander vorgenommen werden. Beachten Sie die korrekte Einstellung des Dorsalanschlags bei der Montage des Systemknöchelgelenks.
- Seite 14 Diese Einstellung ist ausschließlich zum Anpassen des Knö- chelgelenkwinkels sowie im Sitzen und zum An- und Ausziehen der Orthese geeignet und darf nicht beim Gehen, Laufen oder Radfahren verwendet werden. Die Orthese bietet dem Patienten nicht die notwendige Sicherheit, da ihre Funktion in dieser Einstellung aufgehoben ist.
- Seite 15 Informationen zu den Arbeitstechniken finden Sie auf der FIOR & GENTZ Website im Bereich „Online- Tutorials“. 10.3 Montieren der Wasserwaage Montieren Sie die Wasserwaage lateral an der Unterschenkelschale. Nähere Informationen hierzu finden Sie im Online-Tutorial Montage der Wasserwaage vom NEURO HiSWING (siehe QR-Code, Abb. 34) auf der FIOR & GENTZ Website. Abb. 34 11.
- Seite 16 11.2 Umrüstung mit plug + go Modularität 1 Demontieren Sie die Funktionseinheit. 2 Montieren Sie die Funktionseinheit des gewünschten Systemgelenks in der passenden Systembreite (siehe Beispiel Abb. 36). Beachten Sie bei der Montage der Funktionseinheit die Arbeitsschritte in Abb. 36 Abschnitt 8 und 10.2. 11.3 Umrüstoptionen ohne plug + go Modularität Das Systemknöchelgelenk kann durch optionales Einfeilen des Systemfußbügels und Austauschen der Funktionseinheit auch auf ein...
- Seite 17 12. Wartung Überprüfen Sie das Systemgelenk regelmäßig auf Verschleiß und Funktionalität. Prüfen Sie dafür insbesondere die in der folgenden Tabelle aufgeführten Systembauteile auf die beschriebenen möglichen Probleme und führen Sie bei Bedarf die entsprechenden Maßnahmen durch. Prüfen Sie auch nach jeder durchgeführten Wartung die Funktionalität.
- Seite 18 Säubern Sie bei jeder Wartung das Gewinde des Splintbolzens und des Gelenkoberteils sowie die Bohrungen der Funktionseinheit mit LOCTITE® 7063 Schnellreiniger. Lassen Sie die Gewinde 10 Minuten lang an der Luft trocknen. Sichern Sie bei jeder Wartung die Schrauben der Funktionseinheit mit dem entsprechenden Drehmoment und LOCTITE® 243 mittelfest (siehe Abschnitt 8.7).
- Seite 19 13. Nutzungsdauer Zur Gewährleistung einer sicheren Verwendung und vollständigen Funktionalität sowie einer uneingeschränkten Nutzungsdauer der Systemgelenke müssen Sie folgende Bedingungen einhalten: 1 Halten Sie die vorgegebenen Wartungsintervalle lückenlos ein und dokumentieren Sie die Wartungen (siehe Abschnitt 12). 2 Halten Sie die festgelegten Wartungsmodalitäten ein (siehe Abschnitt 12). 3 Prüfen Sie Verschleißteile wie vorgegeben und tauschen Sie sie in definierten Abständen aus (siehe Abschnitt 12).
- Seite 20 15. Ersatzteile 15.1 Explosionszeichnung NEURO HiSWING Abb. 44 Abb. 45 Abb. 46 Alle Systemfußbügel der Systemknöchelgelenke werden mit integrierter Gleitbuchse ausgeliefert.
- Seite 21 15.2 Ersatzteile für das NEURO HiSWING Systemknöchelgelenk Artikelnummer für Systembreite 20 mm Bezeichnung Pos. SB1069-L0960 Splintbolzen SF0315-P/TI Oberteil mit Passfedern, gerade, Titan SF0335-P/TI Oberteil mit Passfedern, nach innen gekröpft, Titan SF0335-8P/TI Oberteil mit Passfedern, nach außen gekröpft, Titan SF0395-01 Passfeder mit Stift...
- Seite 22 15.4 Gleitscheiben * Gleitscheiben Artikelnummer für Systembreite 20 mm Ø = 26 mm GS2611-040 GS2611-045 GS2611-055 GS2611-050 GS2611-060 16. Entsorgung Entsorgen Sie das Systemgelenk und dessen Einzelteile sachgerecht. Das Produkt darf nicht über den Hausmüll entsorgt werden (Abb. 47). Beachten Sie für die ordnungsgemäße Rück- führung der Wertstoffe die gültigen nationalen gesetzlichen Bestimmungen und örtlichen Vorschriften.
- Seite 23 17. Zeichenerklärung CE-Kennzeichnung gemäß Verordnung (EU) 2017/745 für Medizinprodukte Medizinprodukt Artikelnummer Hersteller Fertigungsnummer Gebrauchsanweisung befolgen einzelner Patient – mehrfache Verwendung Unique Device Identifier – Produktidentifizierungsnummer 18. CE-Konformität Wir erklären, dass unsere Medizinprodukte sowie unser Zubehör für Medizinprodukte allen Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 entsprechen. Die Produkte werden von FIOR & GENTZ mit dem CE-Kennzeichen versehen.
- Seite 24 20. Informationen für die Versorgungsdokumentation Bitte heften Sie diese Gebrauchsanweisung zu Ihrer Versorgungsdokumentation! Patientendaten Name Straße PLZ, Wohnort Telefon privat Telefon geschäftlich Kostenträger Mitgliedsnummer Behandelnder Arzt Diagnose...
- Seite 25 21. Übergabe der Orthese Der Orthopädietechniker hat Ihnen als Patient bzw. Eltern oder Pflege- personal bei der Übergabe der Orthese auch die Gebrauchsanweisung für Patienten sowie den Orthesen-Servicepass ausgehändigt. Mittels dieser Gebrauchsanweisung wurden Ihnen die Funktionen und die Handhabung der Orthese ausführlich erklärt. Im Orthesen-Servicepass finden Sie den nächsten Wartungstermin.