Inhaltszusammenfassung für FIOR & GENTZ NEURO ACTIVE
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Systemgelenkschiene Articulated System Side Bar Druckdatum: 2017-11 Der Inhalt dieser Produktbeilage wird regelmäßig aktualisiert und ist beim Einsatz des Produktes unbedingt zu beachten. Seite 2 Sie fi nden diese Produktbeilage auch im Download-Bereich unserer Website unter www.fi or-gentz.de/downloads. Date printed: 2017-11 This manual is regularly updated and should be strictly followed.
1. Konformitätserklärung Wir erklären, dass unsere Medizinprodukte sowie unser Zubehör für Medizinprodukte allen Anforderungen der Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG entsprechen, die anwendbar sind. Die Produkte werden von FIOR & GENTZ mit dem CE-Kennzeichen versehen. 2. Gewährleistung Eine Gewährleistung tritt nur in Kraft, wenn das Produkt unter den vorgeschriebenen Bedingungen und zu dem vorgesehenen Verwendungszweck eingesetzt wird.
Anwendung des System- gelenkes und mögliche Gefahren auf. 4.3 Alle Hinweise für die sichere Verwendung der NEURO ACTIVE Systemgelenkschiene Zu den folgenden Sicherheitshinweisen finden Sie teilweise im weiteren Verlauf der Produktbeilage detaillierte Informationen. Halten Sie die Sicherheitshinweise ein, um Verletzungen am Patienten und Sachschäden zu vermeiden.
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WARNUNG! Systemgelenkschiene ist nicht entsprechend der von uns empfohlenen Arbeitstechnik mit dem Systemkasten des Systemknöchelgelenkes verbunden! ¨ Bruch der Systembauteile. ¨ Sturz. Verbinden Sie die Systemgelenkschiene mit dem Systemkasten des System- knöchelgelenkes immer entsprechend der von uns empfohlenen Arbeitstechnik. WARNUNG! Wartungsintervalle werden nicht eingehalten! ¨...
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ACHTUNG! Zu hohe mechanische Belastung durch Veränderung der Patientendaten! ¨ Verschleiß der Gelenkbauteile. ¨ Wartungsintervalle verkürzen sich. Berechnen Sie die Belastbarkeit neu. Nutzen Sie dafür den Orthesen-Konfigurator oder kontaktieren Sie den Technischen Support. ACHTUNG! Deckplatte nicht richtig befestigt! ¨ Verschleiß der Gelenkbauteile. ¨...
Produktkatalog Systemgelenke und Systemgelenkschienen. 6.2 Alternativfunktion Alternativ ist die Bewegungsfreiheit an der NEURO ACTIVE System gelenkschiene in Extensions- und Flexions- richtung variabel einstellbar durch austauschbare Anschläge (siehe Abschnitt 11.1). Die Artikelnummern der gewünschten Anschläge finden Sie in unserem aktuellen Produktkatalog Systemgelenke...
7. Lieferumfang Folgende Artikel sind im Lieferumfang enthalten: Menge Bezeichnung Stück Paar NEURO ACTIVE Systemgelenkschiene (Abb. 2) Orthesengelenkfett, 3 g (Abb. 3) Orthesengelenkfett für Gelenke mit Zahnsegmenten, 3 g (Abb. 4) Montage-/Gießdummy (Abb. 5) Abb. 2 Abb. 3 Abb. 4 Abb.
9. Werkzeuge für die Montage des Systemgelenkes Systembreite Werkzeug 10 mm 14 mm 16 mm 20 mm 3 mm Innensechskantschlüssel sowie 3 mm Innensechskantbit 4 mm Innensechskantschlüssel sowie 4 mm Innensechskantbit Drehmomentschraubendreher 1-6 Nm Schraubendreher für Schlitzschrauben mit der Schneidegröße 3,5 x 0,6 mm 10.
11.1 Montage der Anschläge Beginnen Sie die Montage der NEURO ACTIVE Systemgelenkschiene, indem Sie die Extensions- (1) und Flexionsanschläge (2) korrekt einbauen: - korrekte Positionen der Anschläge (Abb. 8) - falsche Positionen der Anschläge (Abb. 9) Ziehen Sie die Flachkopfschrauben fest.
7. Besprühen Sie die beiden zweiten Gleitscheiben auf einer Seite mit Sprühkleber und kleben Sie sie in die Deckplatte (Abb. 16). Fetten Sie dann die andere Seite der Gleitscheiben leicht mit dem mitgeliefer- ten Orthesengelenkfett (orange Markierung; Abb. 3). Hinweis: Positionieren Sie die Gleitscheiben so, dass sie bei der Deckplatten- montage nicht beschädigt werden.
11.5 Sicherung der Schrauben WARNUNG! Deckplatte nicht richtig befestigt! ¨ Bruch der Gelenkbauteile. ¨ Sturz. Sichern Sie die Schrauben der Deckplatte mit dem vorgegebenen Drehmoment und dem entsprechenden Kleber und achten Sie darauf, dass die Gleitscheiben nicht beschädigt sind. ACHTUNG! Deckplatte nicht richtig befestigt! ¨...
12.3 Verbindung mit Systemknöchelgelenken WARNUNG! Systemgelenkschiene ist nicht entsprechend der von uns empfohlenen Arbeitstechnik mit dem Systemkasten des Systemknöchelgelenkes verbunden! ¨ Bruch der Systembauteile. ¨ Sturz. Verbinden Sie die Systemgelenkschiene mit dem Systemkasten des System- knöchelgelenkes immer entsprechend der von uns empfohlenen Arbeitstechnik. Aus Stabilitätsgründen muss die Systemgelenkschiene mit dem Systemkasten des Systemknöchelgelenkes verschraubt und nach der Anprobe zusätzlich mit dem beiliegenden AGOMET Kleber verklebt und verschraubt werden...
* Bronzebuchsen Artikelnummer und Höhe für Systembreite 10 mm 14 mm 16 mm 20 mm Ø = 8,5 mm Höhe (h) Ø = 8,5 mm Höhe (h) Ø = 9,6 mm Höhe (h) Ø = 9,6 mm Höhe (h) BB8553-86 3,86 mm BB8554-86 4,86 mm...
16. Informationen für die Versorgungsdokumentation/Information for the Treatment Documentation Hinweis/Note: Bitte heften Sie diese Produktbeilage zu Ihrer Versorgungsdokumentation! Add this manual to your treatment documentation! Patientendaten/Patient‘s Data Name Name Straße Street PLZ, Wohnort Zip Code, City Telefon privat Home Telephone Telefon geschäftlich Telephone at Work Kostenträger...
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Beinseite Leg Side links/left rechts/right Montierte Bronzebuchse Mounted Bronze Bushing BB ___________ - ____________ Der Qualitätsstandard der Firma FIOR & GENTZ ist durch eine unabhängige Zertifi zierungsgesellschaft nach den internationalen Normen ISO 9001 und ISO 13485 geprüft und bescheinigt worden. The quality standard of the FIOR &...