Ottobock 1C63 Triton Gebrauchsanweisung Seite 65

8 Rättsliga hänvisningar
8.1 Ansvar
Tillverkaren rekommenderar, att produkten endast används enligt angivna villkor och för det avsedda
ändamålet. Likväl bara tillsammans med för protesen godkända modulkomponenter enligt Otto
Bocks mobilitetssystem MOBIS® och att den sköts enligt bruksanvisningen. Tillverkaren ansvarar
inte för ska d or som förorsakats av komponentkombinationer som inte är godkända av tillverkaren.
8.2 CE-Konformitet
Produkten uppfyller kraven för medicinska produkter i direktiv 93 / 42 / EWG. På grund av klas-
sificeringskriterierna för medicinska produkter enligt riktlinjens bilaga IX, har produkten placerats
i klass I. Konformitetsförklaringen har därför framställts av Otto Bock på eget ansvar enligt rikt-
linjens bilaga VII.
INFORMATION
Kommentar till varningssymbolerna :
ISO 22675 – "P" – "m" kg*
* Body mass limit not be exceeded!
)
F or specific conditions and limitations of use see
manufacturer's written instructions on intended use!
INFORMATION
Den här komponenten har testats efter ISO 22675 på två miljoner belastningscykler.
Vi rekommenderar generellt genomförandet av en regelbunden årlig säkerhetskontroll.
9 Bilaga
9.1 Tekniska uppgifter
Storlekar (cm)
Klackhöjd (mm)
Fotmodul
med smal Systemhöjd (mm)
fotkosmetik
Vikt (g)
Klackhöjd (mm)
Fotmodul
med normal Systemhöjd (mm)
fotkosmetik
Vikt (g)
max. kroppsvikt
Mobilitetsnivå 3 (kg)
max. kroppsvikt
Mobilitetsnivå 4 (kg)
Mobilitetsnivå
I den bredvid nämnda normen är vissa maximala
)
kroppsmassor (m i kg) kontrollnivå (P) indelade. I
somliga med markerade fall har den produkt-
relaterade maximala kroppsmassan inte tilldelats
någon kontrollnivå.
I dessa fall anpassades testbelastningarna på
lämpligt vis, utifrån den angivna testnivån.
21 22 23
15 15 15
36 35 35
435 450 520 550 600 615 665
– – –
– – –
– – –
100
24 25 26 27
15 15 15 15
36 40 40 45
10 10 10 10
42 43 45 49
560 610 635 675 245 270 300
3 – 4
28 29 30
– – –
– – –
– – –
10 10 10
49 52 55
150
65