Ultradent UD 2015 Gebrauchsanweisung Seite 12

2 | ZU IHRER SICHERHEIT
Allgemeine Sicherheitshinweise
Betriebsvoraussetzungen
Vor jeder Inbetriebnahme
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Für die Inbetriebnahme sind laut Medizinproduktegesetz (MPG) folgende Schritte
Voraussetzung:
● Erstinbetriebnahme mit Funktionsprüfung
● Einweisung des Anwenders durch einen autorisierten Medizinprodukteberater
● Dokumentation von Einweisung und Inbetriebnahme:
– im Übergabeprotokoll
– im Medizinproduktebuch
● Durchführung regelmäßiger sicherheitstechnischer Kontrollen gemäß MPG und
§6 Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV):
– bei Erstinbetriebnahme
– nach jeder Änderung oder Instandsetzung sicherheitsrelevanter Teile
– spätestens alle zwei Jahre oder nach Herstellervorgabe
● Die sicherheitstechnischen Kontrollen müssen:
– von Personen durchgeführt werden, die die Voraussetzungen gemäß
§6 MPBetreibV erfüllen
– im Medizinproduktebuch dokumentiert werden
● Betrieb des Geräts ausschließlich durch geschultes medizinisches
Fachpersonal
Prüfen Sie vor jeder Inbetriebnahme Funktionssicherheit und ordnungsgemäßen
Zustand des Geräts. Details siehe Abschnitt Inbetriebnahme durch Praxis-
Personal, Seite 23.
1.0 Patientenstuhl UD 2015