Ottobock 8060 Genu Immobil Gebrauchsanweisung Seite 45

10 СЕ съвместимост
Продуктът изпълнява изискванията на директива 93 / 42 / ЕИО за медицинските продукти. Въз
основа на критериите за класифициране за меди цински продукти според Приложение IX на
директивата, продуктът е класифициран в клас I. Поради това декларацията за съответствие
е съставена на собствена отговорност на Ottobock съгласно Приложение VII на Директивата.
BILGI
Son güncelleştirmenin tarihi: 2014-03-11
• Bu dokümanı dikkatlice okuyunuz.
• Güvenlik uyarılarını dikkate alınız.
1 Uygulama
8060/8062 Genu Immobil diz ortezi sadece alt uzuv ortotik uygulamalarında kulanılır.
2 Endikasyonları ve Etkileri
Takip eden kas ve ligament yaralanmalarında, diz eklem ameliyatı sonrası, pre-operatif ağrı durum-
ları, takip eden patellar luksasyon durumlarında. Özel belirtiler doktor tarafından tanımlanmalıdır.
Ortez dizi hareketsiz ve 0° pozisyonunda (8060) ya da 20° pozisyonunda(8062) tutmak için kullanılır.
2.1 Kontra endikasyonlar
2.1.1 Mutlak kontrendikasyon
Yok.
2.1.2 Rölatif kontrendikasyon
Takip eden endikasyonlarda doktor ile görüşülmesi gerekir: Desteklenen vücut bölümünde cilt
hastalıkları/yaralanmalar, iltihaplı görüntüler, şişmiş ve açılmış yaralar, kızarıklık ve lenfle ilgili akış
bozukluklarında – yardımcı maddenin vücuttan uzak yerlerinde yumuşak bölgelerdeki şişkinlikler;
Bacağın his kaybı ve dolaşım bozuklukları.
3 Güvenlik
3.1 Uyarı sembol sisteminin anlamı
Olası kaza ve yaralanma tehlikelerine karşı uyarılar.
dIKKAT
Olası teknik hasarlara karşı uyarılar.
DUYURU
Destek / Kullanım ile ilgili diğer bilgiler.
BILGI
3.2 Genel güvenlik uyarılarıGüvenlik uyarıları
dIKKAT
Ortez çok sıkı takılıyor
Damar/sinirlerde daralmalara ve lokal baskılara neden olabilir.
f Ortezin doğru oturmasını ve oturma şeklini kontrol ediniz.
Türkçe
45