respectarea acestui document, în mod special prin utilizarea necorespunzătoare sau modificarea
nepermisă a produsului.
6.2 Conformitate CE
Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva europeană 93/42/CEE privind dispozitivele
medicale. În baza criteriilor de clasificare conform Anexei IX a acestei directive, produsul a fost în
cadrat în Clasa I. Din acest motiv, declaraţia de conformitate a fost elaborată de producător pe
proprie răspundere, conform Anexei VII a Directivei.
1 Opis proizvoda
INFORMACIJA
Datum posljednjeg ažuriranja: 2017-05-11
►
Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda.
►
Pridržavajte se sigurnosnih napomena kako biste izbjegli ozljede i oštećenja proizvod.
►
Korisnika uputite u pravilnu i bezopasnu uporabu proizvoda.
►
Sačuvajte ovaj dokument.
Pričvrsni zavoj za potkoljenicu 21B4=* osigurava TT protezu na pacijentu.
Smanjuje pokrete rotacije i podizanja između drška proteze i batrljka. Poboljšava vođenje i uprav
ljanje protezom kao i prijenos sile te učvršćivanje na tijelu.
2 Sigurnost
2.1 Značenje simbola upozorenja
Upozorenje na moguće opasnosti od nezgoda i ozljeda.
OPREZ
NAPOMENA
Upozorenje na moguća tehnička oštećenja.
2.2 Opće sigurnosne napomene
OPREZ
Ponovna uporaba na drugoj osobi i nedovoljno čišćenje
Nadraženost kože, stvaranje ekcema ili infekcija uslijed kontaminacije klicama
►
Proizvod se smije rabiti samo na jednoj osobi.
Redovito čistite proizvod.
►
NAPOMENA
Neprimjerena uporaba ili promjene
Promjene ili gubitak funkcije te oštećenja proizvoda
►
Koristite se proizvodom isključivo namjenski i pažljivo.
►
Nemojte vršiti nikakve nestručne promjene proizvoda.
3 Sadržaj isporuke
Sadržaj isporuke obuhvaća sljedeće pojedinačne dijelove i dijelove pribora u navedenoj količini, a
moguće ih je naknadno naručiti kao pojedinačne dijelove ( ), pojedinačni dio s minimalnom
količinom za naručivanje ( ) ili kao pakovinu pojedinačnih dijelova ( ):
Sl.
Br. poz. Količina Naziv
1
1
pričvrsni zavoj za potkoljenicu
Hrvatski
Oznaka
21B4=*
45