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6.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accord
ance with the descriptions and instructions provided in this document. The
manufacturer will not assume liability for damage caused by disregard of this
document, particularly due to improper use or unauthorised modification of
the product.
6.2 CE Conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93 / 42 / E EC
for medical devices. This product has been classified as a class I device
according to the classification criteria outlined in Annex IX of the directive.
The declaration of conformity was therefore created by the manufacturer
with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
6.3 Local Legal Information
Legal information that applies exclusively to specific countries is written in
the official language of the respective country of use after this chapter.
1 Avant-propos
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2014-09-04
► Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document.
► Respectez les consignes de sécurité.
Les présentes instructions d'utilisation vous apportent des informations im
portantes pour adapter et poser l'orthèse de stabilisation du poignet Manu
Forsa Volar 50P12.
2 Utilisation
2.1 Usage prévu
L'orthèse est exclusivement destinée à un appareillage orthétique de
l'extrémité supérieure et elle est conçue uniquement pour entrer en contact
avec une peau intacte.
Il est impératif d'utiliser l'orthèse conformément aux indications.
2.2 Indications
•
États inflammatoires aigus et chroniques au niveau du poignet (par ex. le
syndrome du canal carpien)
•
États post-traumatiques/postopératoires qui exigent une immobilisation
quasi-totale du poignet
14 | Ottobock
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