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Qualitätsgarantie
Geratherm
ist zertifi ziert nach Richtlinie 93/42/EWG und
®
EN ISO 13485 und berechtigt zur Anbringung der Kenn-
zeichnung
Products GmbH).
Das Blutdruckmessgerät entspricht der
Risikomanagement
Kennzeichnung
Gebrauchs-
anweisung
Allgemeine
Sicherheits-
anforderungen
Elektromagneti-
sche Verträglichkeit
Leistungs-
anforderungen
(Benannte Stelle: TÜV Rheinland LGA
ISO/EN 14971
Medizingeräte — Anwendung des Risiko-
managements auf Medizinprodukte
EN 980
Symbole zur Kennzeichnung von Medi-
zinprodukten
EN 1041
Bereitstellung von Informationen durch den
Hersteller von Medizinprodukten
EN 60601-1 +A1
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1:
Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungs-
merkmale
IEC/EN 60601-1-11
Medizinische elektrische Geräte - Teil
1-11: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm:
Anforderungen an medizinische elektri-
sche Geräte und medizinische elektrische
Systeme für die medizinische Versorgung
in häuslicher Umgebung
IEC/EN 60601-1-2
Medizinische elektrische Geräte – Teil
1-2: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm:
Elektromagnetische Verträglichkeit –
Anforderungen und Prüfungen.
EN ISO 81060-1
Nicht invasive Blutdruckmessgeräte – Teil
1: Anforderungen und Prüfverfahren der
nicht-automatisierten Bauart (ISO 81060-1)
EN 1060-3 +A2
Nicht invasive Blutdruckmessgeräte - Teil
3: Ergänzende Anforderungen für elektro-
mechanische Blutdruckmesssysteme
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