Qualitätskontrolltests Für Hcg-Kassetten - Siemens CLINITEK Status+ Benutzerhandbuch

Die Durchführung von QK-Tests ist in folgenden Fällen angezeigt:
Sicherstellung der Integrität gelagerter Reagenzien, Schulung neuer
Benutzer, Bestätigung der Testleistung und Nichtübereinstimmung der
klinischen Zustände oder Symptome von Patienten mit den
Ergebnissen. Führen Sie QK-Tests stets Ihren Laborverfahren
entsprechend durch. Flüssige, gebrauchsfertige Kontrollen sind
erhältlich. Verwenden Sie kein Wasser als negative Kontrolle.
Empfehlungen und Antworten auf technische Fragen erhalten Sie bei
Ihrem technischen Kundendienst. Oder besuchen Sie uns im Internet
unter www.siemens.com/diagnostics.
Vergleichen Sie die QK-Ergebnisse mit den akzeptablen Ergebnissen
auf der Liste des QK-Herstellers. Wenn die QK-Ergebnisse nicht
akzeptabel sind, testen Sie so lange keine Patientenproben, bis das
Problem gelöst ist. Wiederholen Sie die QK-Tests, bis die Ergebnisse
akzeptabel sind.
Die erwarteten Werte für die einzelnen Parameter entnehmen Sie der
Packungsbeilage für das Qualitätskontrollmaterial.
Qualitätskontrolltests für hCG-Kassetten
Jeder Test enthält zwei Verfahrenskontrollen, die angeben, dass
genügend Probenvolumen hinzugefügt wurde, damit der Kapillarfluss
stattfindet, und dass die richtige Verfahrenstechnik angewendet
wurde. Wird am Analysesystem ein Versagen einer dieser beiden
Verfahrenskontrollen erkannt, wird ein Fehler ausgegeben, und der
Test muss wiederholt werden.
In Umgebungen mit CLIA-Freigabe sind positive und negative
Qualitätskontrollen bei neuen Chargen, neuen Lieferungen von
Reagenzien und beim Öffnen einer neuen Packung mit Kassetten
durchzuführen. Kassetten aus Kassettenpackungen, die über 30 Tage
lang aufbewahrt werden, sollten monatlich getestet werden.
Benutzerhandbuch für das CLINITEK Status+ Analysesystem 59