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Requisitos Y Directivas Legales; Control Técnico De Medición Y Direcciones De Servicio; Explicación Del Control Técnico De Medición - Hartmann Tensoval duo control Gebrauchsanleitung

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  • DEUTSCH, seite 100
arterial en el brazo.
No someta el aparato a golpes o
vibraciones fuertes.
No deje que el aparato caiga al
suelo. No doble o tuerza en
exceso el manguito para el brazo
y el tubo flexible de aire.
El usuario no debe alterar o des
montar el aparato ni repararlo
por sus propios medios.
14. Requisitos y directivas
legales
Tensoval duo control cumple la
Directiva comunitaria sobre produc-
tos sanitarios 93/42/CEE y lleva la
marca CE.
Este instrumento cumple, entre
otros, los requisitos de la Norma
Europea de Tensiómetros No Invasi-
vos, parte 1: Requisitos generales
EN 1060 y parte 3: Requisitos com-
plementarios para sistemas ten-
siométricos electromecánicos EN
1060-3: 1997. La validación clínica
de la precisión en las mediciones se
efectuó según lo establecido por la
norma EN 1060-4.
Fabricante: PAUL HARTMANN AG
89522 Heidenheim, Alemania
15. Control técnico de medición
y direcciones de servicio
15.1 Explicación del control
técnico de medición
HARTMANN ha verificado exhausti-
vamente la exactitud de medición
de cada aparato Tensoval duo con-
trol y lo ha diseñado para garan-
tizar una vida útil larga.
Recomendamos que los instrumen-
tos que se empleen a nivel profe-
sional, como en farmacias, consul-
tas médicas o clínicas, sean someti-
dos a un control técnico de medi-
ción cada dos años. Observe
además las normativas nacionales
establecidas en la legislación, como
por ejemplo el Reglamento para
explotadores de productos sanita-
rios en Alemania. El control técnico
de medición puede ser efectuado
en la dirección del servicio de aten-
ción al cliente indicada, o bien por
las autoridades competentes o los
servicios de mantenimiento auto-
rizados, y no es gratuito.
Indicaciones sobre el control
técnico de medición:
La prueba de funcionamiento del
aparato puede efectuarse en
personas o utilizando un simulador
51
Español

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