B. Braun Perfusor Space Gebrauchsanweisung Seite 7

• Angeschlossene elektrische Komponenten müssen der IEC/EN-Spezifikation
genügen (z.B. IEC/EN 60950 für datenverarbeitende Geräte). Wer zusätzliche
Geräte anschließt, ist Systemkonfigurierer und damit für die Einhaltung der
Systemnorm IEC/EN 60601-1-1 verantwortlich.
• Wenn mehrere Apparate/Infusionsleitungen angeschlossen sind, kann eine
gegenseitige Beeinflussung nicht ausgeschlossen werden (siehe: VDE 0753
Teil 5 "Anwendungsregeln für Parallelinfusion - Vorstellbare Anwendungs-
verfahren" bzw. BBM-Anwendungshinweise zur Parallelinfusion 38910004).
Sicherheitsstandards
Der Perfusor® Space erfüllt alle Sicherheitsstandards für medizinisch elektrische
Geräte in Übereinstimmung mit den Publikationen IEC/EN 60601-1 und
IEC/EN 60601-2-24.
• Die EMV-Grenzwerte (elektromagnetische Verträglichkeit) nach IEC/EN
60601-1-2 und IEC/EN 60601-2-24 werden eingehalten. Bei Betrieb im
Umfeld von Geräten, die höhere Störaussendungen verursachen können (z.B.
HF-Chirurgiegeräte, Kernspintomographen, Handys usw.), sind die zu diesen
Geräten empfohlenen Schutzabstände einzuhalten.
• Der Perfusor® Space erfüllt die zutreffenden Anforderungen der EN 13718,
um in der Luft, auf dem Wasser und in schwierigem Gelände verwendet
werden zu können. Während des Transports muss der Perfusor® Space an
einem geeigneten Befestigungssystem unter Verwendung der SpaceStation
oder der Pole Clamp SP fixiert werden. Wird der Perfusor® Space in
Temperaturbereichen unterhalb der definierten Betriebsbedingungen
gelagert, ist er vor Inbetriebnahme für mindestens eine Stunde bei
Raumtemperatur aufzubewahren.
Sicherheitshinweise
• Soll eine PCA-Pumpe mit einem Patiententaster betrieben werden, so muss
sie an der untersten Position des SIS (unterster Steckplatz der untersten
SpaceStation) betrieben werden.
• Der Zugriff auf die Einstellungen der Pumpe kann mit dem DataLock 3 ver-
hindert werden. Der Code für den DataLock Stufe 3 sollte sich von dem Code
für die Stufen 1 und 2 unterscheiden, wenn Zugriff nur durch Schmerzdienst
gewünscht wird.
• Ist zusätzliche Sicherheit (nur Perfusor®) gewünscht, so kann die Entnahme
der Spritze mit der Syringe Anti Removal Cap (siehe Zubehör) und der
Verriegelung des Spritzenbügels verhindert werden. Die Syringe Anti
Removal Cap ist für folgende Spritzen ausgelegt: B. Braun Original Perfusor
Spritze 50 ml, B. Braun Omnifix 50 ml, BD Plastipak 50/60 ml, Terumo 50 ml
sowie Tyco Monoject 50 ml. Die Verriegelung des Spritzenbügels befindet
sich unter der Pumpe. durch eine Rechtsdrehung von 90° ist der Bügel ver-
riegelt. Stellen sie sicher, dass der Spritzenbügel sicher verriegelt ist.
PATIENTENSICHERHEIT
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