Προδιαγραφές Προϊόντος - Braun No touch + forehead NTF 3000 Anleitung

Προδιαγραφές προϊόντος
Τύπος: Θερμόμετρο Χωρίς επαφή + με επαφή μετώπου (NTF 3000)
Εύρος μέτρησης: 34,4 °C – 42,2 °C (93,9 °F – 108 °F)
Ανάλυση: 0,1°C (0,1 °F)
Εργαστηριακή ακρίβεια: ±0,2 °C για εύρος 35 °C – 42 °C (±0,4 °F για 95 °F – 107,6 °F)
±0,3 °C (εκτός αυτού του εύρους θερμοκρασιών)
(Θερμοκρασία περιβάλλοντος: 15 °C έως 40 °C
(59 °F έως 104 °F))
Οθόνη: Οθόνη υγρών κρυστάλλων LCD, 4 ψηφίων καθώς
και ειδικών εικονιδίων
Ακουστικά: Ήχος:
Κανονικό εύρος θερμοκρασίας = ένας μακρόσυρτος
ήχος για διάρκεια 2 δευτ.
Πυρετός = Κόκκινο ή Κίτρινο εύρος θερμοκρασίας:
10 σύντομοι ήχοι
Θερμοκρασία λειτουργίας: 15 °C – 40 °C (59 °F – 104 °F)
Αυτόματη απενεργοποίηση: Περίπου 60 δευτερόλεπτα μετά την πραγματοποίηση
της τελευταίας μέτρησης
Βάρος: 99,5 γρ. (με μπαταρίες), 77,1 γρ. (χωρίς μπαταρίες)
Εύρη μακροχρόνιας
αποθήκευσης
Θερμοκρασία
αποθήκευσης/μεταφοράς: -25 °C – 60 °C (-13 °F – 140 °F)
Υγρασία: 15–95% χωρίς συμπύκνωση
Μπαταρία: (2) Μπαταρίες AA – τουλάχιστον 1000 μετρήσεις
Πίεση: 700-1060 hPA (0,7-1,06 atm)
Το προϊόν αυτό συμμορφώνεται με τις διατάξεις της Ευρωπαϊκής Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ (Οδηγία περί
ιατροτεχνολογικών προϊόντων). Αυτό το θερμόμετρο υπερύθρων πληροί τις απαιτήσεις του Προτύπου
ASTM E 1965-98 για το σύστημα θερμομέτρου. Η Kaz Europe Sàrl, Place Chauderon 18, CH-1003 Λωζάνη,
Ελβετία αναλαμβάνει πλήρη ευθύνη για τη συμμόρφωση του προϊόντος με το πρότυπο.
Οι απαιτήσεις εργαστηριακής ακρίβειας ASTM μόνο για το θερμόμετρο στο εύρος προβολής 36 °C έως
39 °C (96,8 °F έως 102,2 °F) για υπέρυθρα θερμόμετρα είναι ±0,3 °C (±0,5 °F), ενώ για γυάλινα θερμόμετρα
υδραργύρου και ηλεκτρονικά θερμόμετρα, η απαίτηση κατά τα Πρότυπα ASTM E 667-86 και E 1112-86
είναι ±0,1 °C (±0,2 °F).
Η συσκευή αυτή συμμορφώνεται με τα παρακάτω πρότυπα:
EN 60601-1:2006 Ιατρικός ηλεκτρονικός εξοπλισμός. Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και βασική
απόδοση
EN 80601-2-56 Ειδικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και βασική απόδοση κλινικών θερμομέτρων για
μέτρηση θερμοκρασίας του σώματος
ASTM 1965E – ASTM Πρότυπο για κλινικά θερμόμετρα υπερύθρων
EN 12470-5: 2003 «Κλινικά θερμόμετρα» – Μέρος 5: Απόδοση των θερμομέτρων αυτιού υπερύθρων (με
μέγιστη συσκευή).
96
EN 60601-1-2: Ιατρικός ηλεκτρονικός εξοπλισμός – Μέρος 1-2: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και
βασική απόδοση – Συμπληρωματικό πρότυπο: Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα – Απαίτηση και δοκιμές
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Μην χρησιμοποιείτε αυτή τη συσκευή αν υπάρχουν ηλεκτρομαγνητικές ή άλλες παρεμβολές
που δεν εμπίπτουν στο κανονικό εύρος που ορίζεται στο πρότυπο EN 60601-1-2.
EN 980: Σύμβολα για χρήση στην επισήμανση προϊόντων για ιατρική χρήση του 2008
EN 1041: Πληροφορίες παρεχόμενες από τον κατασκευαστή ιατρικών διατάξεων του 2008
EN 60601-1-11: Ιατρικός ηλεκτρονικός εξοπλισμός του 2010 – Μέρος 1-11: Γενικές απαιτήσεις για βασική
ασφάλεια και βασική απόδοση – Συμπληρωματικό πρότυπο: Απαιτήσεις ιατρικού ηλεκτρικού εξοπλισμού
και ιατρικών ηλεκτρικών συστημάτων που χρησιμοποιούνται σε περιβάλλον οικιακής φροντίδας υγείας
Εξοπλισμός με εφαρμοζόμενα μέρη τύπου BF
Θερμοκρασία λειτουργίας
Θερμοκρασία αποθήκευσης
Βλ. οδηγίες χρήσης
Εσωτερικά τροφοδοτούμενος εξοπλισμός
Συνεχής λειτουργία
IP20: Προστασία έναντι εισόδου στερεών ξένων αντικειμένων διαμέτρου από 12,5 mm και άνω.
Ο ΙΑΤΡΙΚΟΣ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΟΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ απαιτεί ειδικές προφυλάξεις σχετικά με την ΗΜΣ.
Για λεπτομερή περιγραφή των απαιτήσεων ΗΜΣ επικοινωνήστε με το τμήμα Εξυπηρέτησης Πελατών.
Ο φορητός και κινητός εξοπλισμός επικοινωνιών με ραδιοσυχνότητες μπορεί να επηρεάσει τον ΙΑΤΡΙΚΟ
ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ.
Αφαιρέστε τη μπαταρία από το όργανο αν δεν απαιτείται η χρήση του για παρατεταμένη χρονική περίοδο,
ώστε να αποφευχθεί βλάβη στο θερμόμετρο εξαιτίας διαρροής των μπαταριών.
Μην απορρίπτετε το προϊόν στα οικιακά απορρίμματα στο τέλος της διάρκειας ζωής του.
Για την προστασία του περιβάλλοντος, να απορρίπτετε τις άδειες μπαταρίες σε κατάλληλα σημεία
συλλογής σύμφωνα με τους εθνικούς ή τοπικούς κανονισμούς.
Nα διατηρείται στεγνό
97