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Warnhinweise
Verwenden Sie nur Originalteile der plasma
n
MEDICAL SYSTEMS® GmbH. So vermeiden Sie
Schaden am Patienten und der Therapieeinheit.
Die Garantieleistung gilt ausschließlich nur für die
Originalteile. Wenn elektrische Ausstattungsteile der
Therapieeinheit beschädigt sind, verwenden Sie
diese Therapieeinheit nicht und melden Sie den Zu-
stand der plasma MEDICAL SYSTEMS® GmbH oder
dem Verkäufer bzw. Vertragshändler.
Vermeiden Sie direkten Kontakt der Sonde mit Latex-
materialien, wenn das Gerät in Betrieb ist.
Einige Materialien vertragen keinen direkten Kontakt
mit Niedertemperaturplasmen. (Bitte beachten Sie
die Liste der Plasmenkompatibilität auf
)
Seite 12
Obwohl die Behand-
lungszeit relativ kurz ist,
wenden Sie Aspiration
während der Dentalbe-
handlung so an, dass
das ungebrauchte kalte
Plasma aus der Mund-
höhle eliminiert wird;
das ist vor allem dann wichtig, wenn die Behand-
lungsdauer länger als 2 Minuten erfolgen soll.
Bewahren Sie die Originalverpackung auf, wenn Sie
die Therapieeinheiten versenden müssen!
4.1
Kontraindikationen
Der Ordnung halber sind eventuelle Gegenanzeigen
unter 2, 3, 4, und
5
aufgelistet, obwohl keine Behand-
lungshinweise vorliegen, die eine gesundheitliche
Schädigung oder eine negative Wirkung für den Pati-
enten mit der Behandlung von kaltem Plasma zur
Folge hatten.
Wenn ein Patient einen Herzschrittmacher (1) oder
ein anderes aktives Implantat hat, darf eine Behand-
lung nicht erfolgen.
Daher empfehlen wir, keine Behand-
lung bei Patienten mit aktiven Implan-
taten!
1
Bei Patienten, die aktive Implantate haben
2
Bei Patienten, die starke neurologische Funkti-
onsstörungen haben
3
Bei Patienten, die starke mentale Funktionsstö-
rungen haben
4
Bei Patienten mit hypersensiblen Reaktionen
auf elektrische Impulse
5
Bei Patienten mit starken Asthmaerkrankungen
6
Bei schwangeren Patientinnen
7
Bei Patienten mit der Diagnose Hyperthyreose.
Bitte beachten Sie, dass bei der Behandlung von Kin-
dern kleine Dosierungen verwendet werden sollten.
Das gilt in erster Linie für die Behandlung der
Schleimhäute eines Kindes.
Die Intensität sollte nicht mehr als Stufe 2 betragen.
Für alle aufgeführten
Gegenanzeigen
gilt,
dass Arzt und Patient
gemeinsam
entschei-
den sollten, ob eine
Plasma-Therapie durch-
geführt
werden
soll
oder nicht.
4.2
Reinigung, Desinfektion
& Sterilisation
Das Reinigen und Desinfizieren sämtlicher Original-
teile von plasma ONE ist mit einem vom RKI geprüf-
ten und anerkannten Desinfektionsmittel und -ver-
fahren durchzuführen. Bei allen Reinigungsschritten
ist ein vorsichtiger Umgang mit den Glassonden er-
forderlich, um Bruch oder Beschädigung zu vermei-
den. Der Metallteil der Instrumentensonde darf nicht
in Flüssigkeit getaucht werden! Gleiches gilt für die
elektronischen Teile des Gerätes und für die Öffnung
am Handstück. Der weiße Silikonring an der Sonde
dient dem Schutz der Öffnung des Konverters.
1
Vor dem bestimmungsgemäßen Gebrauch sind
alle Bauteile des ME-Gerätes plasma ONE mit ei-
nem anerkannten, ausschließlich manuellen
Verfahren vorsichtig und gründlich zu reinigen.
2
Anschließend erfolgt die Desinfektion der Gerä-
teteile mit einem vom RKI anerkannten Mittel für
Wisch-Desinfektion (z. B. Isopropanol oder Etha-
nol) bzw. einem anerkannten thermischen Ver-
fahren bei 121° C.
3
Eine Sterilisation der Glassonden ist nur bei
Einsatz von plasma ONE in einem kritischen Ein-
satzbereich (z. B. Chirurgie oder Zahnmedizin),
mit den dort geforderten und vom RKI aner-
kannten Sterilisationsverfahren durchzuführen.
Die Sterilisation aller gläsernen Instrumenten-
sonden, außer der PSKP, sollte in einem Auto-
klav bei 134° C erfolgen (Sterilisationszyklen bis
zu 100x).
Warnhinweise
Nach jeder Sterilisierung und Desinfektion sollen die
Instrumentensonden getrocknet und fachgerecht
aufbewahrt und vor dem nächsten Gebrauch optisch
auf ihre Funktion hin überprüft werden.
Alle Teile des Gerätes erfüllen vollständig die Sicher-
heitsvorschriften; daher darf das Gerät nicht mit
Instrumentensonden oder anderem Zubehör, das
nicht zum Lieferumfang gehört oder nicht vom
Hersteller getestet wurde, betrieben werden.
Warnung:
Auf der Grundlage der DIN IEC 60601-1
darf das Therapiegerät plasma ONE
ohne Erlaubnis des Herstellers nicht
geöffnet oder bautechnisch verändert
werden!
4.3
Service und Wartung
Das Gerät ist wartungsfrei, aber die europäische
Verordnung und das Medizinproduktegesetz MPG
für medizinische Geräte verlangen alle zwei Jahre
eine Sicherheitsinspektion.
Die plasma MEDICAL SYSTEMS®-Produkte müssen in
einem dafür autorisierten Servicecenter oder beim
Hersteller gemäß MPBetreibV geprüft werden. Um
möglichen Schaden zu vermeiden, benutzen Sie bitte
keine Bauteile oder Geräteteile, die nicht plasma
MEDICAL SYSTEMS®-Originalteile sind.
Bitte verwenden Sie die Originalverpackung bzw. den
Koffer zur Lagerung oder zum Transport der plasma
MEDICAL SYSTEMS®-Produkte.
Die Leistung der gläsernen Instrumentensonden
lässt mit der Zeit nach, vor allem, wenn die Instru-
mentensonden häufig sterilisiert werden. Daher
empfehlen wir, die Instrumentensonden alle 12
Monate auszutauschen, je nachdem wie häufig diese
benutzt und sterilisiert wurden.
Die plasma MEDICAL SYSTEMS® GmbH-Garantiezu-
sage gilt nicht für Defekte und Brüche, die auf eine
plasma ONE · Benutzerhandbuch
10-11
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