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Vowort
1
Zweckbestimmung
Sehr geehrte Kolleginnen
und Kollegen,
sehr
geehrtes
Praxis-
team,
damit Sie einen Überblick
erhalten, welche inno-
vative,
zukunftsorien-
tierte Schlüsseltechnolo-
gie Sie erworben haben,
erläutere ich Ihnen die
Zweckbestimmung
plasma ONE.
Dr. Susanne Pavisic
Der Leitgedanke unseres
unternehmerischen Denkens
und Handelns ist die Gesundheit
der gesamten Bevölkerung
wie die jedes Einzelnen.
Die Zweckbestimmung des von Ihnen erworbenen Me-
dizinprodukts plasma ONE ist Desinfektion!
Anwendungsgebiete: Dermatologie, Gynäkologie,
Urologie, Chirurgie und Dental.
Zielgruppe Anwender: Ärzte und medizinisches Fach-
personal.
Dass Plasmen antimikrobielle Eigenschaften besit-
zen, ist bekannt und wird weltweit wissenschaftlich
erforscht und publiziert. In den Publikationen wird
von kaltem Plasma oder auch von cold atmospheric
air plasma gesprochen.
Die Ursachen der antibakteriellen Wirkung eines Plas-
mas liegen in Hitze, Austrocknung, Scherspannung,
UV-Strahlung, freie Radikale und Ladungen. Bei kalten
Plasmen spielt die Hitze eine untergeordnete Rolle, da
diese bei Raumtemperatur betrieben werden.
In den atmosphärischen Plasmen entstehen beson-
ders reaktive Radikale. Dazu zählen atomarer Sauer-
stoff, Superoxidradikale, Hydroxylradikale, Stickstoff-
monooxid und Stickstoffdioxid.
Diese Spezies zeigen eine zerstörerische Wirkung auf
unterschiedliche Zellkomponenten. Werden die Zell-
wände der Bakterien dem Plasma direkt ausgesetzt,
so laden sich diese aufgrund des Beschusses mit den
im Plasma vorhandenen Elektronen negativ auf. Auf-
grund der elektrostatischen Abstoßung führt dies zu
mechanischen Spannungen bis hin zur Überschrei-
tung der Zugfestigkeit und der Zerstörung der Zell-
wand.
Ein Beschuss mit solchen Spezies kann die struktu-
relle Integrität der Zellen verändern bzw. sie zerstören.
von
Als kaltes Plasma bezeichnet man ein Plasma mit
niedriger Temperatur.
Physikalisch betrachtet sind heiße Plasmen in einem
thermischen Gleichgewicht mit sich selbst und ihrer
Umgebung, während kaltes Plasma sich nicht in ei-
nem Gleichgewichtszustand befindet.
Die plasma MEDICAL SYSTEMS®-Technologie nimmt
die Umgebungsluft zur Ionisierung.
Ein weiteres, besonderes Merkmal an dem gekauf-
ten Medizinprodukt plasma ONE ist, dass es nur im
Akkubetrieb arbeitet.
Sie arbeiten nicht unter bzw. mit Netzspannung. Die
Sicherheitskleinspannung im Akkubetrieb bedeutet
ein hohes Maß an Sicherheit bei gleichzeitig hoher
Keimreduktion bis zu 99,9 %!
Die energiegeladenen Spezies im kalten Plama sind
für Mikroben tödlich, für die Haut aber ungefährlich.
(Gerne stellen wir unsere Literaturrecherche zur Kli-
nischen Bewertung von plasma ONE zur Verfügung).
Ihre
Dr./Univ. Zagreb Susanne Pavisic
Geschäftsführende Gesellschafterin
Vor Inbetriebnahme
2
Vor Inbetriebnahme
Bevor Sie Ihr neues plasma ONE in Betrieb nehmen, le-
sen Sie unbedingt die Gebrauchsanleitung sorgfältig
durch. Befolgen Sie als Bediener von plasma ONE die
Hinweise in der Gebrauchsanleitung konsequent!
Wir verweisen ausdrücklich für Reinigung und Sterili-
sation auf die vom RKI gelisteten Produkte und für den
Umgang mit Medizinprodukten auf die MPBetreibV.
Das plasma ONE REF 1001001/002 ist für den Ge-
brauch in allen Einrichtungen einschließlich denen
im Wohnbereich und solchen geeignet, die unmittel-
bar an das ÖFFENTLICHE VERSORGUNGSNETZ ange-
schlossen sind, das auch Gebäude versorgt, die zu
Wohnzwecken genutzt werden.
Die Umgebungs- und Betriebsbedingungen sind:
Umgebungstemperatur 15 – 45° C
Relative Luftfeuchtigkeit 40 – 85 %
Luftdruck 800 – 1014 hPa
Betriebsart: Nicht-DAUERBETRIEB
Max. Aktivierungszeit: 2,5 Minuten
Min. Deaktivierungszeit: 10 Sekunden
2.1
Sicherheitshinweise
Beachten Sie, dass Glas bruchsensibel ist. Der
n
Umgang mit den Instrumentensonden fordert
eine sorgfältige Handhabung.
(Seite 7-8)
Die Warnhinweise und Hygienebestimmungen
n
sind dem Praxisteam mittels Protokollführung
zu vermitteln und einzuhalten.
(Seite 9-11)
Die Liste der Kontraindikationen ist sorgfältig zu
n
lesen und muss vom Praxisteam eingehalten
werden.
(Seite 10)
n
Nutzen Sie unsere vorbereitete Indikationsemp-
fehlung, damit Sie von Anfang an eine sichere
und erfolgreiche Behandlung erreichen. Die In-
dikationsempfehlung gehört zum Zubehör und
kann jederzeit zusätzlich kostenlos angefordert-
werden.
Im Störungs- oder Problemfall finden Sie in der
n
Lösungstabelle erste Hinweise.
n
Das Servicecenter steht Ihnen unter der Hotline
0049(0)260393128-0
oder
Mail:
support@plasmamedicalsystems.com
Verfügung.
Vor der erstmaligen Anwendung ist das
Medizinprodukt zu desinfizieren oder
sterilisieren
, die Vorschriften
(Seite 11)
der MPBetreibV sind zu beachten.
2.2
Vollständigkeit
Kontrollieren Sie bitte die Vollständig-
keit der Verpackungseinheit.
5, 5a
7
1
4
3
6, 6a
2
8
9
Dental Pack
Medical Pack
1
Energie-Steuerzentrum
1
Energie-Steuerzentrum
2
2
Netzteil
Netzteil
3
4
Konverter Dental
Konverter Medical
5
Instrumentensonden
6
Instrumentensonden
Dental +
5a
dazu-
Medical +
6a
dazu-
gehöriger
gehöriger
Sterilisationskorb
Sterilisationskorb
7
Patientensonde
7
Patientensonde
8
Indikationsempfehlung
8
Indikationsempfehlung
9
9
Benutzerhandbuch
Benutzerhandbuch
10
10
Konformitätserklärung
Konformitätserklärung
plasma ONE · Benutzerhandbuch
zur
10
4-5
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Kapitel
Inhaltsverzeichnis
