OCULUS BIOM 6 Bedienungsanleitung Seite 3

Conjunto óptico BIOM ® 6 HD
Instrucciones de uso
Contenido del paquete
Conjunto óptico BIOM®6 HD para f = 175 mm (caja de 4 unidades)
Conjunto óptico BIOM®6 HD para f = 200 mm (caja de 4 unidades)
Contenido (de 1 unidad):
(1) Tapa de esterilidad, superior
(1) Tapa de esterilidad, inferior
(1) Módulo de lente
Indicaciones de uso:
Permite observar, sin entrar en contacto, las estructuras de la retina, el cuerpo vítreo y el fondo del ojo durante una
cirugía vitreorretiniana.
Características funcionales:
Este conjunto óptico incluye una tapa de esterilidad desechable de dos piezas para el sistema de observación OCULUS
BIOM ® 6 y un módulo de lente con una lente gran angular integrada que permite observar a alta resolución todo el
fondo del ojo y la periferia lejana. La tapa de esterilidad incluida en la referencia 10029900 se ajusta al sistema
OCULUS BIOM ® 6 para f = 175 mm, mientras que la de la referencia 10029902 se ajusta al sistema OCULUS BIOM
para f = 200 mm.
Uso previsto:
Para usarse con el sistema de observación gran angular OCULUS BIOM
compatibles en hospitales, centros quirúrgicos, clínicas y otros centros médicos.
Contraindicaciones:
No se conocen contraindicaciones ni efectos secundarios indeseables para ninguna población de pacientes específica.
Advertencia:
•
Para uso exclusivo de un médico autorizado con un método acorde con los de otras lentes oftálmicas
quirúrgicas de gran angular.
•
No utilice nunca un producto aparentemente dañado. No use el producto si el envase está abierto, dañado
o ha caducado.
•
Este producto es válido para un solo uso. La reutilización, reprocesamiento o reesterilización conllevan el
riesgo de contaminar el producto, lo que puede provocar una infección al paciente o una infección
cruzada (por ejemplo, la transmisión de enfermedades infecciosas de un paciente a otro). La
contaminación del producto puede ocasionar lesiones, enfermedades o la muerte del paciente.
•
Si se produce algún incidente grave, póngase en contacto con el fabricante y con las autoridades
sanitarias competentes.
•
No monte ni desmonte el producto mientras el microscopio esté situado sobre el paciente.
Instrucciones:
Personal en condiciones no asépticas
1. Examine la bolsa por si tuviera daños y compruebe la fecha de caducidad. No se debe usar el producto si
se detecta algún problema con la integridad del envase u otros daños evidentes, o si ya ha pasado la fecha
de caducidad.
2. Una vez comprobada, abra la bolsa sin tocar el contenido del interior.
3. Haga que el contenido se deslice hasta dejarlo sobre una superficie estéril o páselo de manera aséptica al
enfermero de quirófano. Procure no contaminar el contenido durante este proceso.
4. Coloque el módulo de enfoque del BIOM
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®
6 junto con microscopios quirúrgicos
®
6 en la posición de funcionamiento.
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IGURA
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® 6
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Enfermero o técnico de quirófano en condiciones asépticas
5. Saque con cuidado las tapas de esterilidad del estuche y el módulo de la lente del blíster.
6. Empuje la tapa inferior sobre la unidad de enfoque metálica (FIGURA 1). Alinee la tapa superior utilizando la
lengüeta y presione los enganches hasta que encajen en su sitio, tocando únicamente las zonas seguras que
se indican (FIGURA 2). Compruebe que las tapas quedan bien sujetas y todos los enganches bien encajados.
7. Sujete el módulo de la lente por el perímetro exterior grande e introdúzcalo en la abertura inferior de la
unidad de enfoque (FIGURA 3). Empuje para encajar los enganches y compruebe que el módulo de la lente
está bien sujeto.
8. Ajuste adecuadamente el enfoque del microscopio en el exterior del ojo. Consulte el manual del usuario del
®
BIOM 6 para obtener instrucciones detalladas sobre el enfoque.
9. Coloque la unidad de enfoque en la posición de funcionamiento levantando las dos pestañas del módulo de
la lente (FIGURA 4a) y girándola para situarla en el trayecto óptico del microscopio (FIGURA 4b).
ADVERTENCIA: NO SUELTE EL MÓDULO DE LA LENTE ESTANDO CERCA DEL PACIENTE. SOLTAR EL MUELLE DE
FORMA INCONTROLADA PUEDE PROVOCAR LESIONES OCULARES.
10. Para girar y sacar la unidad de enfoque de la posición de funcionamiento, retraiga primero el módulo de la
lente levantando las dos pestañas.
11. Cuando se haya terminado de usar, retire primero el módulo óptico apretando las dos pestañas de liberación
(FIGURA 5). A continuación, quite las tapas superior e inferior sujetando con fuerza la lengüeta de extracción
y tirando del dispositivo hasta que la tapa se separe a lo largo de la línea de rasgado (FIGURA 6).
Esterilización:
Estos productos se suministran estériles y son válidos para UN SOLO USO. Después de la intervención deben
desecharse correctamente siguiendo las normas de eliminación de residuos médicos contaminados de su centro.
El contenido es estéril si no ha caducado y siempre que el envase no se haya abierto, estropeado o
humedecido.
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Date of issue 2025-11-14