Hinweise von STERIS
Einführung – Hinweise von STERIS
Diese Bedienungsanleitung enthält wichtige Informationen zur sachgemäßen Verwendung und routinemäßigen
Wartung des RAS 12-Gestells und des RAS 12 Langen Gestells. Alle Mitarbeiter, die dieses Gerät verwenden und
routinemäßig warten, müssen alle Informationen über Sicherheitshinweise sowie sonstige Anweisungen in dieser
Bedienungsanleitung sorgfältig lesen und beachten. Wegen der Wichtigkeit für den Schutz von Gesundheit und
Sicherheit der Mitarbeiter, die das RAS 12-Gestell zur Behandlung von Artikeln im AMSCO® 7052HP Einkammer-
Reinigungs-/Desinfektionsgerät oder das RAS 12 Lange Gestell zur Behandlung von Artikeln im AMSCO® 7053HP
Einkammer-Reinigungs-/Desinfektionsgerät verwenden, müssen die Anweisungen so aufbewahrt werden, dass sie
jederzeit leicht zugänglich sind.
HINWEIS: Bitte beachten, dass die Abkürzung „RAS" für Robotic Assisted Surgery (roboter-assistierte Chirurgie) steht.
HINWEIS: Bitte beachten, dass „RAS-Gestell" im gesamten Handbuch für beide Gestelle (das RAS 12-Gestell sowie das
RAS 12 Lange Gestell) verwendet wird.
Hinweis
WICHTIG: Eine Liste der Vorsichtsmaßnahmen, die bei Nutzung und Wartung dieses Geräts beachtet werden müssen, finden Sie
im Abschnitt Sicherheitshinweise dieses Handbuchs. Das Gerät erst verwenden, wenn Sie sich mit diesen Informationen
vollständig vertraut gemacht haben.
STERIS beabsichtigt, empfiehlt oder vertritt in keiner Weise, dass das RAS-Gestell im Reinigungs-/Desinfektionsgerät
für die abschließende Desinfektion oder Sterilisation von da Vinci®
-Instrumenten verwendet wird. Das RAS-Gestell ist
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ausschließlich für die Reinigung und Desinfektion von wiederverwendbaren da Vinci-Instrumenten im Reinigungs-
/Desinfektionsgerät bestimmt.
Wenn da Vinci-Instrumente mit Blut oder gefährlichem Gewebe in Berührung kommen, müssen diese Instrumente vor
dem Einsatz an Patienten gemäß den geltenden Klinikvorgaben und außerdem gemäß allen Richtlinien, die in der
aktuellsten Version der Intuitive Surgical®
Wiederaufbereitungsanleitung (mit Ausnahme der Schritte, die mittels des
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RAS-Gestells und -Zyklus, wie hierin beschrieben, ersetzt wurden) sowie in allen instrumentenspezifischen
Anweisungen und Ergänzungen, die möglicherweise mit einzelnen Instrumenten geliefert werden, festgelegt sind, einer
abschließenden Behandlung unterzogen werden.
Das RAS-Gestell ist speziell für die ausschließliche Aufnahme der in diesem Handbuch beschriebenen da Vinci-
Instrumente ausgelegt. Falls Sie Fragen in Bezug auf ein bestimmtes Material oder ein bestimmtes Produkt haben,
wenden Sie sich an den Hersteller des Instruments, um die empfohlenen Reinigungsverfahren zu erfragen.
Durch Änderungen am Gerät, die nicht von STERIS genehmigt oder durchgeführt werden, erlischt die Garantie.
Änderungen am Gerät, die den Betrieb und die Wirksamkeit beeinträchtigen können, verstoßen möglicherweise gegen
nationale oder regionale Vorschriften.
Schwerwiegende Vorfälle, die im Zusammenhang mit diesem Medizinprodukt aufgetreten sind, sollten dem Hersteller
und der zuständigen Behörde des Landes, in dem der Vorfall aufgetreten ist, gemeldet werden.
Verwendungszweck
Die RAS-Gestelle werden im RAS-Zyklus der Einkammer-Reinigungs-/Desinfektionsgeräte AMSCO 7052HP und
AMSCO 7053HP zum wirksamen Reinigen, Spülen, Erstdesinfizieren und Trocknen von wiederverwendbaren
da Vinci X/Xi und S/Si EndoWrist-Instrumenten verwendet.
1.
da Vinci ist eine eingetragene Marke von Intuitive Surgical, Inc.
2.
Intuitive Surgical ist ein eingetragenes Warenzeichen von Intuitive Surgical, Inc.
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RAS 12-Gestelle
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