Einführung; Indikationen Und Verwendungszweck; Bestimmungsgemässer Gebrauch; Sicherheitshinweise - Inogen Rove 4 Is-401 Benutzerhandbuch

2. EINFÜHRUNG
In diesem Handbuch finden Sie detaillierte Anweisungen zu Warnungen, Vorsichtsmaßnahmen, technischen
Daten und zusätzlichen Informationen.
WICHTIG
Benutzer müssen das gesamte Handbuch lesen, bevor sie den tragbaren Sauerstoffkonzentrator
Inogen Rove 4 in Betrieb nehmen. Andernfalls kann es zu Personenschäden kommen. Wenn Sie Fragen
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zu den Informationen in diesem Benutzerhandbuch oder zum sicheren Betrieb dieses Systems haben,
wenden Sie sich an den Geräteanbieter.
Dieses Benutzerhandbuch enthält Informationen für Benutzer des tragbaren Sauerstoffkonzentrators
Inogen Rove 4 . Der Kürze halber werden in diesem Dokument manchmal die Begriffe „Konzentrator",
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„TSK", „Einheit" oder „Gerät" für den tragbaren Sauerstoffkonzentrator Inogen Rove 4
Die Begriffe „Patient" und „Benutzer" werden synonym verwendet.

3. INDIKATIONEN UND VERWENDUNGSZWECK

3.1 BESTIMMUNGSGEMÄSSER GEBRAUCH
Der tragbare Sauerstoffkonzentrator Inogen Rove 4™ bietet Patienten, die eine verschreibungspflichtige
Atemtherapie benötigen, eine hohe Konzentration an zusätzlichem Sauerstoff. Er kann zu Hause, in
Einrichtungen, in Fahrzeugen und anderen Transportmitteln verwendet werden.
Dieses Gerät ist für die ergänzende Sauerstoffversorgung vorgesehen und nicht als lebenserhaltendes oder
-unterstützendes System.
3.2 ANWENDUNGSHINWEISE UND KLINISCHER NUTZEN
Der Inogen Rove 4™ wird auf verschreibungspflichtiger Basis von Patienten verwendet, die zusätzlichen
Sauerstoff benötigen, um die Sauerstoffsättigung im Blut zu erhöhen.
3.3 GEGENANZEIGEN
Dieses Gerät ist für die ergänzende Sauerstoffversorgung vorgesehen und NICHT als lebenserhaltendes oder
-unterstützendes System. Verwenden Sie dieses Produkt NUR, wenn der Patient Spontanatmung hat und ohne
Verwendung einer Maschine ein- und ausatmen kann.
NICHT zusammen mit entzündlichen Narkosemitteln oder brennbaren Materialien verwenden.
Dieses Gerät NICHT bei Patienten mit Luftröhrenschnitt verwenden.
Dieses Gerät NICHT bei Personen verwenden, bei denen die Atmung im normalen Ruhezustand nicht zu einer
Aktivierung des Geräts führen würde.
3.4 PATIENTENPOPULATION
Nur für Erwachsene. Rezeptpflichtig.
3.5 NUTZUNGSDAUER
Die erwartete Nutzungsdauer des Geräts beträgt 8 Jahre, mit Ausnahme der Siebbetten (Säulen), die eine
erwartete Nutzungsdauer von 1 Jahr haben, und der Akkus, die eine erwartete Nutzungsdauer von 500
vollständigen Lade-/Entladezyklen haben.

4. SICHERHEITSHINWEISE

WARNUNG: Warnhinweise beschreiben schwerwiegende Nebenwirkungen und potenzielle Sicherheitsrisiken.
VORSICHT: Vorsichthinweise weisen den Arzt und/oder den Patienten darauf hin, besondere Sorgfalt walten
zu lassen, um das Gerät sicher und wirksam zu verwenden.
WICHTIG: Diese Hinweise machen den Benutzer auf zusätzliche wichtige Informationen über das Gerät oder
ein Verfahren aufmerksam.
Um die sichere Installation, Montage und Bedienung des Konzentrators zu gewährleisten, MÜSSEN diese
Anweisungen befolgt werden. Der Patient ist der vorgesehene Bediener des Geräts.
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