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Vergleich Messwerte Mit Laborwerten - Beurer GL50 evo Gebrauchsanweisung

3 in 1 blutzucker-messgerät
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eine kleine Menge Blut erforderlich (0,6 Mikroliter) und die Messdauer beträgt ca. 5 Sekunden. Die
Teststreifen erfassen Blutzuckerwerte von 20 bis 630 mg/dL.
Chemische Bestandteile des Teststreifen-Sensors
• FAD Glucose-Dehydrogenase 6%
• Potassium Ferricyanide
• Nichtreaktive Bestandteile
Zur Funktionsweise der Kontrolllösung
Die Kontrolllösung enthält einen festgelegten Anteil an Glukose, der mit dem Teststreifen reagiert. Ein
Test mit Kontrolllösung ähnelt einem Bluttest. Es wird jedoch anstelle eines Blutstropfens die Kontroll-
lösung verwendet. Das Messergebnis von der Kontrolllösung muss innerhalb des Ergebnisbereichs
liegen. Dieser Ergebnisbereich ist auf jeder Teststreifen-Dose aufgedruckt.
Chemische Zusammensetzung der Kontrolllösung
Die Kontrolllösung ist eine rote Farblösung mit folgenden D-Glukoseanteilen (in Prozentanteilen).
Inhaltstoffe
D-Glukose
Nichtreaktive Bestandteile
Kontrollen
Das Beurer GL50 evo-Messsystem entspricht den europäischen Richtlinien: IVD (98/79/EEC) und
MDD (93/42/EEC).
10 V
m
erGleich
Präzision
Drei Lose des Blutzucker-Teststreifens GL50 evo wurden getestet, um die Präzision des Blutzucker-
Messsystems GL50 evo zu bewerten. Dazu gehören eine Wiederholbewertung anhand von venösem
Blut und eine Laborpräzisionsbewertung anhand des Kontrollmaterials. Der Bluzuckergehalt der ve-
nösen Blutproben reicht von 42,7 bis 418,0 mg/dL und Kontrollmaterial dreier Konzentrationen wird
verwendet.
Ergebnisse der Wiederholpräzisionsmessungen
Probe
Venöses
Blut (mg/dL)
1
42,7
2
62,0
3
120,5
4
201,0
36
56%
38%
Kontrolllösung LEVEL 3
0,14%
99,86%
l
eSSWerte mit
Gesamtmittel-
Gepoolte Standard-
wert (mg/dL)
abweichung
36,0
2,0
59,2
3,5
127,1
4,1
213,8
6,7
Kontrolllösung LEVEL 4
0,37%
99,63%
aborWerten
Gepoolter
Variationskoeffizient (%)
5,6
5,9
3,2
3,1
Beurer GL50 evo mg/dL

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