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Ersatz- oder abweichende Ausrü stungen und Verbindungen erfordern eine Prü fung der Kompatibilitä t und
der Konformitä t zu EN 60601-1 durch den Monteur. Modifikationen der Ausrü stung, mö gliche resultierende
Fehlfunktionen und elektromagnetische Interferenzen unterliegen der Verantwortung des Besitzers.
Allgemeine Vorsichtsmaß nahmen fü r die Installation eines abweichenden Offboard-Gerä ts, ferngesteuerten
Gerä ts oder eines Netzwerks wü rden umfassen:
Die hinzugefü gten Gerä te mü ssen ü ber die angemessene Sicherheitsstandardkonformitä t und die
CE-Kennzeichnung verfü gen.
Es muss eine angemessene mechanische Montage des Gerä ts und Stabilitä t der Kombination vorliegen.
Risiko und Leckstrom der Kombination mü ssen EN 60601-1 entsprechen.
Elektromagnetische Emissionen und Immunitä t der Kombination mü ssen EN 60601-1-2 entsprechen.
Periphergerä te, die in einer Nicht-Patientenumgebung verwendet werden
Das System hat die Kompatibilitä t und die Compliance fü r den Anschluss ein Local Area Network (LAN) ü ber
ein Kabel-LAN geprü ft. Die bereitgestellten LAN-Komponenten entsprechen der Norm EN 60601-1.
Allgemeine Vorsichtsmaß nahmen fü r die Installation eines abweichenden Offboard-Gerä ts, ferngesteuerten
Gerä ts oder eines Netzwerks wü rden umfassen:
Die hinzugefü gten Gerä te mü ssen ü ber die angemessene Sicherheitsstandardkonformitä t und die
CE-Kennzeichnung verfü gen.
Die hinzugefü gten Gerä te mü ssen zweckentsprechend verwendet werden und ü ber eine kompatible
Bedienoberflä che verfü gen.
ACHTUNG:
Stellen Sie sicher, dass Sie NUR den hierfü r bestimmten USB-Datenträ ger oder
tragbare Medien benutzen, um die Daten zu speichern oder zu sichern. Stellen Sie vor dem Anschluss an
das Ultraschallsystem sicher, dass Sie die aktuellste Software auf dem USB-Datenträ ger oder den tragbaren
Medien verwenden, um einen Virus zu reinigen. Es unterliegt der Verantwortung des Benutzers, dafü r zu
sorgen, dass der USB-Datenträ ger oder die tragbaren Meiden virenfrei sind. Eine unsachgemä ß e
Verwendung des USB-Datenträ gers oder des tragbaren Mediums kö nnen die Virusinfektionen des Systems
verursachen, und es kann eine mö gliche Fehlfunktion auftreten. Eine solche Fehlfunktion kann sich auf
die Stabilitä t, Wirksamkeit und Sicherheit des Systems und der Proben auswirken und Benutzer sollten
unverzü glich die Verwendung des Systems und der Sonden, bis der von CHISON zugelassene Techniker das
System geprü ft hat und die Wirksamkeit und Sicherheit des Systems und der Sonden bestä tigt.
ACHTUNG
: Benutzen Sie ausschließ lich sichere Local Area Network (LAN)-Verbindungen.
Schließ en Sie das Ultraschalsystem nicht an das Internet an. Stellen Sie sicher, dass die Firewall-Software
Ihres Krankenhaus korrekt konfiguriert ist, so dass eingehende Verbindungsanfragen aus dem Internet
blockiert werden. Eine unsachgemä ß e Verwendung der Netzwerkverbindung kann dazu fü hren, dass
Virusinfektionen des Systems und mö gliche Fehlfunktionen auftreten kö nnen.
2.5 Biologische Sicherheit
Dieses Produkt, sowie alle diagnostischen Ultraschallgerä te, sollte nur aus berechtigten Grü nden, sowie fü r
den kü rzesten Zeitraum und bei den geringsten erforderlichen Leistungseinstellungen verwendet werden
ECO Series VET Digital Color Doppler Ultrasound System
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