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Produktlebensdauer und Gewährleistung
WARNUNG
Gefahr durch Bedienfehler
Das Medizinprodukt darf nur von Personen installiert, bedient und gewartet werden, die eine
ausführliche Einweisung erhalten haben und über die erforderlichen Kenntnisse und
Erfahrungen verfügen. Die nationalen Qualifizierungs- Bestimmungen sind ebenfalls zu
beachten.
VORSICHT
Allgemeine Gefährdung
Die erwartete Produktlebensdauer beträgt 8 Jahre. Voraussetzung für die Produktlebensdauer
und die Gewährleistung des Herstellers ist die Beachtung aller aufgeführten Bedingungen und
Vorschriften.
Die Entwicklung und Produktion des Medizinproduktes, unter Berücksichtigung von möglichen
damit zusammenhängenden Risiken, wurde unter der Annahme vorgenommen, dass das
Produkt eine Gebrauchs- Lebensdauer von 8 Jahren hat.
Modifikationen am Produkt oder die Nichteinhaltung der Herstellervorgaben können die
erwartete Produktlebensdauer erheblich verkürzen oder die Gebrauchsrisiken des Produktes
signifikant erhöhen.
Es liegt in der Verantwortung des Betreibers (Institution) die Anweisungen des Herstellers zu
befolgen und das Risiko / Nutzen Verhältnis unter Berücksichtigung der abgelaufenen
Produktlebensdauer zu beurteilen.
Bitte
berücksichtigen
Produktlebensdauer die Vorgaben aus Kapitel 14 Geräteentsorgung.
Dieses Produkt darf nur unter Einhaltung der Vorgaben für den bestimmungsgemäßen
Gebrauch und den Umweltbedingungen, beschrieben im Kapitel "Technische Daten" betrieben
werden.
Bei Anzeichen der Alterung des Medizinproduktes ist der Distributor für einen Service zu
kontaktieren.
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Lieferumfang
Die Lieferung des ak 510 MBS Mobiler Mammographie Stuhl beinhaltet folgende Positionen
Position
ak 5010 MBS
Ladegerät mit Netzkabel
Akku
Qualitäts- Testbericht
Gebrauchsanweisung
Zubehör nach Bestellung
277g001d_ak5010MBS_Rev08.docx
Sie bei
einer
notwendigen
Rev08 / 2023-11-17
Entsorgung
z.B.
am Ende
der
Anzahl
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