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2. Produktlebensdauer und Gewährleistungsbedingungen.
Die erwartete Produktlebensdauer beträgt 8 Jahre. Voraussetzung für die Produktlebensdauer und
die Gewährleistung des Herstellers ist die Beachtung aller unter aufgeführten Bedingungen und Vor-
schriften.
Achtung
Gefahr durch
Bedienfehler
Achtung
Allgemeine
Gefährdung
Achtung
Allgemeine
Gefährdung
3. Lieferumfang
Die Lieferung des SC 5010 HS / ES beinhaltet folgende Positionen
Position
SC 5010 HS / ES
Bedientastatur
Ladestation mit Anschlusskabel
Batterie
Qualitäts- Test Bericht
Gebrauchsanweisung
Optionen nach Bestellung
275g001d_SC5010_HS_3rd ed.docx
Das Medizinprodukt darf nur von Personen installiert, bedient und
gewartet werden, die eine ausführliche Einweisung erhalten haben
und über die erforderlichen Kenntnisse und Erfahrungen verfügen.
Die nationalen Qualifizierungs- Bestimmungen sind ebenfalls zu
beachten.
Die Entwicklung, Produktion und Wartung des Medizinproduktes,
unter Berücksichtigung von möglichen damit zusammenhängenden
Risiken, wurde unter der Annahme vorgenommen, dass das Produkt
eine Gebrauchs- Lebensdauer von 8 Jahren hat und in den vorge-
schrieben Intervallen gewartet wird.
Modifikationen am Produkt oder die Nichteinhaltung der Hersteller-
vorgaben können die erwartete Produktlebensdauer erheblich ver-
kürzen oder die Gebrauchsrisiken des Produktes signifikant erhö-
hen.
Es liegt in der Verantwortung des Betreibers (Institution) die Anwei-
sungen des Herstellers zu befolgen und das Risiko / Nutzen Verhält-
nis unter Berücksichtigung der abgelaufenen Produktlebensdauer
oder Wartungs- und Inspektionsintervalle nach Herstellerangaben
zu beurteilen.
Dieses Produkt darf nur unter Einhaltung der Vorgaben für den be-
stimmungsgemäßen Gebrauch und den Umweltbedingungen, be-
schrieben im Kapitel "Umweltbedingungen" betrieben werden.
11.01.22
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