Hersteller; Meldung Von Vorkommnissen; Ce-Kennzeichnung - akrus ak 5010 MBS Gebrauchsanweisung

18 Hersteller

AKRUS GmbH & Co KG
Otto-Hahn-Straße 3
25337 Elmshorn
Deutschland
Tel. int. +49 4121 7919-30
Fax int. +49 4121 7919-39
Email: info@akrus.de
Website: www.akrus.de

19 Meldung von Vorkommnissen

Alle Produktbeschwerden im Zusammenhang mit der Sicherheit, Wirksamkeit oder Leistung des Produkts sind
vom Anwender an Akrus (info@akrus.com) oder den lokalen Distributor zu melden.
Wenn ein Untersuchungsstuhl versagt hat und möglicherweise zu schweren Verletzungen eines Chirurgen
geführt hat oder dazu beigetragen hat, sollte Akrus oder der lokale Distributor sowie die zuständige lokale
Behörde sofort benachrichtigt werden.

20 CE-Kennzeichnung

Wir erklären hiermit die Übereinstimmung des genannten Gerätes mit der Maschinenrichtlinie
2006/42/EG und der Verordnung über Medizinprodukte 2017/745/EG.
Der Benutzer muss die nationalen gesetzlichen Vorschriften zur Unfallverhütung, die Richtlinie
89/391/EWG und die Richtlinie 2009/104/EG beachten.
277g001d_ak5010MBS_Rev08.docx
Rev08 / 2023-11-17
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