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akrus LSCneo Gebrauchsanweisung

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Patient Support System
LSCneo
Gebrauchsanweisung
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Verwandte Anleitungen für akrus LSCneo

Inhaltszusammenfassung für akrus LSCneo

  • Seite 1 Patient Support System LSCneo Gebrauchsanweisung...

  • Seite 2: Inhaltsverzeichnis

    8.2......................21 INSCHALTEN UND EFERENZVERFAHREN 8.3..........................22 REHEN DES UFSATZES 8.3.1. Patient Support System LSCneo, betrieben mit einer Laser-Einheit ..........23 8.4..........................23 INSTELLEN DER OPFSTÜTZE 8.4.1. Elektrische Höhenverstellung ......................23 8.4.2. Mechanische Kopfstützenneigung ventral/dorsal ................23 8.4.3.
  • Seite 3 TECHNISCHE DATEN ......................29 FEHLERBEHEBUNG....................... 30 ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT (EMV) ..............31 15.1. ÜBERSICHT ÜBER DIE STROMVERSORGUNGSKABEL ............. 36 LSCg001e_neo_REV_15_Serie_1_DE.docx Seite 3 von 36 13.06.2023...

  • Seite 4: Allgemeines

    1. Allgemeines Um das Patient Support System LSCneo sicher bedienen und steuern zu können, lesen Sie bitte dieses Anwenderhandbuch sorgfältig durch. Bitte beachten Sie alle Sicherheitshinweise zum sicheren Betrieb des Patient Support System LSCneo. Bitte bewahren Sie die Gebrauchsanweisung über die gesamte Nutzungsdauer des Produkts auf.

  • Seite 5: Bevollmächtige/R Für Das Vereinigte Königreich

    25337 ELMSHORN Deutschland : +49 4121 7919-30 E-Mail: info@akrus.de FAX: +49 4121 7919-39 Webseite: www.akrus.de Bevollmächtige/r für das Vereinigte Königreich: QCS International Ltd Suite 9, Cumbernauld Business Park Wardpark Road North Lanarkshire Cumbernauld G67 3JZ, Schottland, Vereinigtes Königreich Tel.: +44 1236 734447 E-Mail: ukrp@qcsl.co.uk...
  • Seite 6 Das Produkt entspricht den folgenden Normen und Vorschriften für Medizinprodukte: IEC 60601-1:2020, ED 3.2- ED 3.0 ISO 10993-1-2018 ISO 14971: 2019 ED 3.0 IEC 60601-2-46:2016 ED 3.0 Richtlinie 94/62/EC IEC 60601-63000, Ed. 1.0 IEC 60601-1-2:2020, Ed. 4.1 CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1:14 einschl. CAN/CSA-C22.2 NO.

  • Seite 7: Benachrichtigung Der Hersteller Und Behörden

    1.5. Benachrichtigung der Hersteller und Behörden Tritt im Zusammenhang mit diesem Medizinprodukt ein unerwünschtes Ereignis oder ein schwerwiegendes Vorkommnis auf, das den Anwender, den Patienten oder eine andere Person betrifft, muss die verantwortliche Organisation oder Person dieses Vorkommnis dem Hersteller oder Vertreiber des Medizinprodukts melden. In den Mitgliedsstaaten der Europäischen Union muss der Betreiber oder die verantwortliche Person schwerwiegende Vorkommnisse an die zuständige Behörde melden.

  • Seite 8: Lebensdauer Des Produkts Und Garantiebedingungen

    Regelungen und Vorschriften und des allgemein anerkannten Standes Allgemeine der Technik betrieben werden. Gefahren Der Anwender muss die nationalen gesetzlichen Vorschriften zur Arbeitssicherheit und Unfallverhütung beachten. 3. Lieferumfang Lieferumfang des Patient Support System LSCneo Komponente Menge Patient Support System LSCneo Netzkabel Kniepolster Qualitätsprüfung - Prüfbericht Gebrauchsanweisung Hebebügel für den Transport...

  • Seite 9: Bestimmungsgemäßer Gebrauch

    4. Bestimmungsgemäßer Gebrauch Das Medizinprodukt ist zur Verwendung als Medizinprodukt für Untersuchungen und chirurgische Eingriffe am menschlichen Körper bestimmt. Ein anderer Gebrauch des Produkts ist nicht zulässig. o Dieses Medizinprodukt ist für eine maximale Belastung von 150 kg ausgelegt. o Das Produkt ist für den patientennahen Einsatz geeignet. o Dieses Medizinprodukt ist nicht für den TRANSPORT von Patienten geeignet.

  • Seite 10: Elektrische Anschlüsse

    6. Elektrische Anschlüsse Die Anschlussbuchse für das Netzkabel ist in dieser Gebrauchsanweisung abgebildet und beschrieben. Verwenden Sie ausschließlich das mit diesem Produkt gelieferte Vorsicht Netzkabel. Ziehen Sie zum Trennen des Geräts von der Stromversorgung den Warnung Netzstecker. Allgemeine Gefahren Das Gerät muss so aufgestellt werden, dass das Netzkabel sofort und ohne zusätzliches Werkzeug gezogen werden kann.

  • Seite 11: Produktbeschreibung Und Bedienelemente

    7. Produktbeschreibung und Bedienelemente 7.1. Anschlüsse 7.1.1. Netzanschluss Verwenden Sie das IEC-Kabel, um das Patient Support System LSCneo [3] an das Stromnetz anzuschließen. Die Sicherung ist in die Netzanschlussbuchse integriert. Die Schaltnetzteil-Einheit verfügt über eine große Bandbreite und akzeptiert Spannungen von ~100–240 VAC.

  • Seite 12: Stromanschlussbuchsen

    Netzspannung. Achtung: Durch den Anschluss von elektrischen Geräten jeglicher Art an eine dieser Anschlussbuchsen verändert sich das Patient Support System LSCneo von einem einzelnen Medizinprodukt zu einem medizinischen elektrischen System. Die Sicherheitsstufe für das eigenständige Produkt ist nicht mehr anwendbar. Alle sicherheitsrelevanten Normen müssen von der zuständigen (Anschluss-)Organisation bewertet werden.

  • Seite 13: Bedienelemente An Kopfstütze Und Joystick-Gehäuse

    7.2. Bedienelemente an Kopfstütze und Joystick-Gehäuse Bedienelemente an Kopfstütze und Joystick-Gehäuse 1: Kopfstütze AUFWÄRTS 2: Kopfstütze ABWÄRTS 3: Kopfstütze neigen 4: Joystick 3: Automatisch ABWÄRTS / Referenzverfahren mit LED Vorauswahl: linkes Auge Vorauswahl: rechtes Auge 8: Inverse Bewegungen 9: Schwenken sperren/entsperren 10: Not-Aus-Schalter LSCg001e_neo_REV_15_Serie_1_DE.docx Seite 13 von 36...

  • Seite 14: Entfernen Des Schaumstoffkissens Der Kopfstütze

    Druck auf das Kissen aus, damit die Kugelschnappverschlüsse in die Sockel einrasten. 7.3. EAZY-GO-Rollen (OPTIONAL) Verwenden Sie das abnehmbare EAZY-GO-Fahrwerk (optional), um das Patient Support System LSCneo bei Bedarf aus seiner Position zu bewegen. Die abnehmbare Ausrüstung ist NICHT für den TRANSPORT von Warnung Personen zugelassen.

  • Seite 15: Wechseln Der Sicherungen

    7.4. Wechseln der Sicherungen Vergewissern Sie sich, dass das Netzkabel gezogen wurde, bevor Sie die Sicherungen wechseln. Verwenden Sie ausschließlich die unten Warnung angegebenen Sicherungen. 100–240 VAC Netzspannung (2 x T 4.00 A/H 250VAC) Falls die Sicherung nach dem Austauschen erneut durchbrennt, liegt ein Warnung größeres Problem im elektrischen System vor.

  • Seite 16: Sicherheitshinweise Und Informationsetiketten Am Patient Support System Lscneo

    7.5. Sicherheitshinweise und Informationsetiketten am Patient Support System LSCneo LSCg001e_neo_REV_15_Serie_1_DE.docx Seite 16 von 36 13.06.2023...
  • Seite 17 LSCg001e_neo_REV_15_Serie_1_DE.docx Seite 17 von 36 13.06.2023...
  • Seite 18 LSCg001e_neo_REV_15_Serie_1_DE.docx Seite 18 von 36 13.06.2023...

  • Seite 19: Hersteller

    Produktkennzeichnung Hersteller Herstellungsdatum CE-Kennzeichnung Anwendungstyp B gemäß IEC 60601-1 Wechselspannung Schutzart des Gehäuses (geschützt gegen feste Fremdkörper mit einem Durchmesser von 12,5 mm oder mehr, geschützt gegen senkrecht tropfendes Wasser) Nur in Innenräumen verwenden Nicht im Hausmüll entsorgen Sicherungen Bestellnummer (Katalog / Teil) Seriennummer Kennzeichnet Produkt als „Medizinprodukt“...
  • Seite 20 Gewicht des Patient Support System LSCneo ____________________ Max. Patientengewicht Information „Hauptnetzstecker ziehen“ Mit Vorsicht verwenden, um Schäden beim Patienten, Anwender oder Produkt zu vermeiden Positionsmarkierung am Kopfende für Fahrgestellposition Positionsmarkierung am Fußende für Fahrgestellposition Verbotszeichen „Maximale Belastung nicht überschreiten“ DIN 4844-2001 Belastung >...

  • Seite 21: Bedienung Des Patient Support System Lscneo

    Stellen Sie sicher, dass alle 6 Stehbolzen festen Bodenkontakt haben und das Patient Support System LSCneo nicht auf dem Boden wippt. Falls erforderlich, entsperren Sie die Stehbolzen und justieren Sie sie mithilfe des 17-mm-Schlüssels, der im Lieferumfang des Produkts enthalten ist. (Der Schlüssel befindet sich in der Kunststofftasche mit der Gebrauchsanweisung).

  • Seite 22: Drehen Des Aufsatzes

    70 kg am Fuß- oder Kopfende belastet werden. Es besteht Kippgefahr. Bei dem Patient Support System LSCneo mit schwenkbarem Aufsatz sind die verschiedenen Stopppositionen durch einen von einem elektrischen Antrieb betätigten Sperrriegel sicher gesperrt. Zum Entsperren des Riegels drücken Sie eine der SPERREN/ENTSPERREN-Tasten und schwenken den Aufsatz in die gewünschte Position.

  • Seite 23: Patient Support System Lscneo, Betrieben Mit Einer Laser-Einheit

    8.3.1. Patient Support System LSCneo, betrieben mit einer Laser-Einheit Das Patient Support System LSCneo kann in den folgenden Positionen gesperrt werden: 0° und 35° Version: 0°–35° CCW (0° -> -minus 35°) 0° -35° 8.4. Einstellen der Kopfstütze Die Kopfstütze verfügt über zwei voneinander unabhängige Verstellmechanismen. Beide Mechanismen ermöglichen es, die Kopfstütze für jeden Patienten individuell einzustellen.

  • Seite 24: Notfallverfahren, Stromausfall Oder Andere Technische Störungen

    Vorrichtung dem Laser ausweichen. 8.5. Joystick 8.5.1. Verfügbarkeit von Joystick und elektrischer Kopfstützensteuerung Bei diesem Modell ist der Joystick wie nachstehend beschrieben verfügbar. Patient Support System LSCneo in Mittelstellung, Ausrichtung gegenüber der Basis 0° KEINE Joystick- und elektrischen Steuerfunktionen für die Kopfstütze...

  • Seite 25: Steuerung In Z-, Y- Und X-Achse

    Die folgenden Funktionen sind verfügbar: Das Patient Support System LSCneo befindet sich in der untersten (vertikalen) Position. - Drücken Sie kurz auf die Taste; das Patient Support System LSCneo fährt gleichzeitig in Längs- (Y) und Querrichtung (X) zu einer vorprogrammierten Position.

  • Seite 26: Not-Aus-Schalter Und Neustart

    Für den Fall einer Notsituation befindet sich am Kopfende des Joystick-Gehäuses ein roter Not- Aus-Schalter. Durch Drücken des Not-Aus-Schalters werden alle elektrischen Funktionen des Patient Support System LSCneo und die IEC-Stromanschlussbuchsen ausgeschaltet. Alle Bewegungen des Patient Support System LSCNeo werden sofort gestoppt.

  • Seite 27: Reinigung Und Schutz Vor Kontamination

    9. Reinigung und Schutz vor Kontamination Warnung Ziehen Sie vor Reinigungs- oder Wartungsarbeiten den Netzstecker. o Schutz vor Kontamination Um das Produkt vor Kontaminationen durch Flüssigkeiten, Körperflüssigkeiten oder andere unerwünschte Substanzen zu schützen, wird empfohlen, das Produkt während des Gebrauchs mit einer unsterilen, undurchlässigen Abdeckfolie zum Einmalgebrauch abzudecken.

  • Seite 28: Prüfung Der Produktsicherheit

    11. Prüfung der Produktsicherheit Eine Prüfung der Produktsicherheit durch den Anwender ist nicht erforderlich. Der Anwender muss jedoch die geltenden nationalen Vorschriften über die Prüfanforderungen für aktive medizinische Produkte der Klasse I einhalten. 12. Entsorgung des Produkts Um den zum Zeitpunkt der Auslieferung geltenden EU-Vorschriften und nationalen Bestimmungen zu entsprechen, darf das auf dem Lieferschein angegebene Produkt nicht als normaler Hausmüll oder über die kommunalen Entsorgungsdienste entsorgt werden.

  • Seite 29: Technische Daten

    13. Technische Daten Gesamtlänge 2040 mm ± 20 mm Länge des Polsters 1690 mm ± 10 mm Max. Breite 700 mm ± 40 mm Max. Patientengewicht 150 kg 636.000004 Bereich Z-Hauptmotor (aufwärts/abwärts) 115 mm Min. Höhe Polster oben 560 mm ± 35 mm Max.

  • Seite 30: Fehlerbehebung

    Abschluss des Boot-Vorgangs warten (siehe 8.2) Referenzvorgang nicht ausgeführt oder Referenzvorgang starten und nicht abgeschlossen durchführen (siehe 8.2) Patient Support System LSCneo ist nicht in Das Patient Support System einer aktiven Arbeitsposition positioniert. LSCneo in eine aktive Arbeitsposition bewegen und verriegeln.

  • Seite 31: Elektromagnetische Verträglichkeit (Emv)

    Es gelten die folgenden EMV-Vorsichtsmaßnahmen und Betriebsanforderungen. Die Verwendung von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die nicht in dieser Anleitung aufgeführt sind oder nicht von Akrus als Ersatzteile verkauft werden, kann zu erhöhten Emissionen oder einer verminderten Störfestigkeit des Geräts führen.
  • Seite 32 Richtlinien und Herstellererklärung zu elektromagnetischen Störungen Das Patient Support System LSCneo ist für den Betrieb in einer wie nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Patient Support System LSCneo sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
  • Seite 33 Richtlinien und Herstellererklärung zur elektromagnetischen Störfestigkeit Das Patient Support System LSCneo ist für den Betrieb in einer wie nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Anwender des Patient Support System LSCneo sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
  • Seite 34 Patient beobachtet werden, um die bestimmungsgemäße Funktion nachzuweisen. Bei Störungen des Normalbetriebs könnten zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie z. B. die Neuausrichtung oder Neuplatzierung des Patient Support System LSCneo. Über den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldstärke weniger als 3 V/m betragen.
  • Seite 35 Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren bzw. mobilen HF-Kommunikationsgeräten und dem Patient Support System LSCneo Das Patient Support System LSCneo ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der HF- Störungen kontrolliert werden. Der Kunde bzw. der Anwender des Patient Support System LSCneo kann dazu beitragen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem, wie weiter unten empfohlen, ein Mindestabstand...

  • Seite 36: Übersicht Über Die Stromversorgungskabel

    15.1. Übersicht über die Stromversorgungskabel Die folgenden Stromversorgungskabel sind nach den entsprechenden Normen zugelassen: Teilenummer Verwendung in Land/Region (Akrus) 636.012070 Netzkabel „USA“ 636.012071 Netzkabel „Vereinigtes Königreich“ 636.012072 Netzkabel „Schweiz“ 636.012073 Netzkabel „Brasilien“ 636.012074 Netzkabel „China“ 636.012075 Netzkabel „EU“ 636.012076 Netzkabel „Indien“...

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