Luftdruckgrenzwert Medizinprodukt Feuchtigkeitsgrenzwert Übersetzung Das Keeler Pulsair IntelliPuff Tonometer ist entsprechend der Richtlinie 93/42/EWG, der Verordnung (EU) 2017/745 und ISO 13485 Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte konstruiert und gebaut. Klassifikation: CE / UKCA: Klasse IIa FDA: Klasse II Die in dieser Anleitung enthaltenen Informationen dürfen, auch auszugsweise, nicht ohne die vorherige schriftliche Genehmigung des Herstellers reproduziert werden.
Teil der Hornhaut und die Erfassung der vordefinierten Verformung der Hornhaut durch optische Mittel und Reflexionen von der Hornhautoberfläche. VORGESEHENER VERWENDUNGSZWECK/ZWECK DES INSTRUMENTS Das Pulsair IntelliPuff Non-Contact-Tonometer ist für die Messung des Augeninnendrucks ohne Augenkontakt zur Unterstützung bei der Untersuchung und Diagnose eines Glaukoms indiziert. SICHERHEIT FOTOTOXIZITÄT...
Bitte beachten Sie, dass der ordnungsgemäße und sichere Betrieb unseres Instruments nur dann gewährleistet ist, wenn sowohl das Instrument als auch sein Zubehör ausschließlich von Keeler Ltd stammen. Der Gebrauch von anderem Zubehör kann zu erhöhten elektromagnetischen Emissionen oder reduzierter elektromagnetischer Störfestigkeit des Geräts und damit zu einer fehlerhaften Funktionsweise führen.
Dieses Produkt sollte in einem Raum mit schwacher/gedämpfter Beleuchtung verwendet werden. • Bevor Sie das Pulsair IntelliPuff Tonometer verwenden, drücken Sie die Demo-Taste 1 Sekunde lang, um kleinste Staub- oder Feuchtigkeitspartikel, die sich möglicherweise, während das Instrument nicht verwendet wurde, abgesetzt haben, zu entfernen.
Entfernen Sie die Etiketten, die die Schlüssellöcher bedecken. Positionieren Sie die Befestigungsstifte der Platte vorsichtig in den Schlüssellöchern auf der Rückseite Ihres Pulsair IntelliPuff und drücken Sie sie in ihre endgültige und sichere Position hinein. 6. TONOMETRIE, DRUCKSCHWANKUNGEN IM MENSCHLICHEN AUGE Das Keeler Pulsair IntelliPuff Tonometer misst den Augeninnendruck, indem es automatisch einen sanften Luftstoß...
Messungen erforderlich sind. BEZEICHNUNGEN DER BEDIENELEMENTE UND KOMPONENTEN Ein/Aus-Taste Um das Pulsair IntelliPuff ein- oder auszuschalten, drücken Sie die Ein/Aus-Taste – eine grüne LED zeigt an, dass das Gerät eingeschaltet ist. Testauge Dies ist für die Benutzerschulung nützlich; es wird keine AID-Messung generiert.
Pulsair IntelliPuff Tonometer von KEELER Druckerabdeckung Der Zugriff auf das Druckerpapier erfolgt über die Druckerabdeckung. Greifen Sie den Rand an der Oberseite der Abdeckung und ziehen Sie die Abdeckung vorsichtig zu sich hin, um sie zu öffnen. Serielle Schnittstelle Die serielle Schnittstelle wird zur Kalibrierung, Systemprüfung und Datenausgabe verwendet (befindet sich auf der Rückseite des Instruments).
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Um den Easy-Pulse-Modus zu starten, halten Sie die Review-Taste länger als eine Sekunde gedrückt. Die Anzeige zeigt „easy“ an, es ertönt ein Piepton und das Pulsair IntelliPuff Tonometer ist bereit, um am problematischen Auge verwendet zu werden. Durch Drücken einer beliebigen Taste, Zurücklegen des Handgeräts in die Halterung oder manuelles Zurücksetzen durch Drücken der Taste in der Halterungsvertiefung...
Pulsair IntelliPuff Tonometer von KEELER Demo-Taste Um den Patienten zu beruhigen, können Sie das Verfahren mit der Demo-Taste auf dem Handrücken des Patienten demonstrieren, bevor Sie eine Messung vornehmen. OD/OS-Taste „Menüwechsel-Taste“ Schaltet zwischen der Datenaufzeichnung für das linke oder rechte Auge um. Diese Taste wird auch verwendet, um im Menümodus zwischen den Benutzermenüoptionen zu schalten.
8.2 VORBEREITUNG DES PATIENTEN Bevor Sie das Pulsair IntelliPuff verwenden, sorgen Sie dafür, dass sich Ihr Patient wohlfühlt. Er sollte sich an einem für die Messung optimalen Ort befindet, vorzugsweise mit abgestütztem Kopf. Dies ist wichtig, weil Angst und Nervosität die erfassten Messungen beeinträchtigen können.
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Behalten Sie nach der Messung die Position bei; warten Sie einige Sekunden, bis sich die Luftkammer wieder gefüllt hat. Sobald die Schleife erscheint, nimmt das Pulsair IntelliPuff eine Folgemessung vor. Wenn zwei aufeinanderfolgende Messwerte eine Abweichung von bis zu 1 mmHg voneinander aufweisen, ertönt ein Signal (wenn die Signaltöne in den Benutzermenüoptionen aktiviert sind).
Pulsair IntelliPuff Tonometer von KEELER 9. DISPLAYANZEIGEBEISPIELE Standby Das Tonometer zeigt STBY an, wenn es eingeschaltet ist. Systeminitialisierung Das Gerät zeigt für eine Sekunde WAIT an, während das System initialisiert wird. Wenn kein Fehler gefunden wurde, wird OK angezeigt und das Tonometer misst standardmäßig das rechte Auge (OD).
Pulsair IntelliPuff Tonometer von KEELER 10. DRUCKEN Die Ergebnisse können durch Drücken der Drucktaste auf dem Handgerät ausgedruckt werden, oder, wenn im Benutzermenü ein automatischer Ausdruck eingestellt wurde, indem das Handgerät wieder in die Halterung gelegt wird. 10.1 DRUCKBEISPIEL Der Wert in Klammern (20) zeigt einen verworfenen Wert an (nicht in den Durchschnittsberechnungen berücksichtigt).
13.1 REGULÄRE INSPEKTION Untersuchen Sie Ihr Netzteil und Kabel regelmäßig auf Beschädigungen. Trennen Sie vor der Inspektion das Netzteil vom Pulsair IntelliPuff Tonometer und von der Stromversorgung. Wenn die Außenisolierung des Kabels beschädigt zu sein scheint, stellen Sie die Verwendung sofort ein.
13.2 ALLGEMEIN Halten Sie das Tonometer staubfrei. Wenn das Pulsair IntelliPuff Tonometer längere Zeit nicht verwendet wird, stellen Sie den Ein-/Aus- Druckschalter auf „Aus“ und trennen Sie das Gerät von der Stromversorgung. Verwenden Sie die Staubabdeckung, um das Tonometer zu schützen.
Pulsair IntelliPuff Tonometer von KEELER 16.1 ELEKTROMAGNETISCHE EMISSIONEN Leitlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Emissionen Das Keeler Pulsair IntelliPuff Tonometer ist zur Verwendung im nachstehend spezifizierten elektromagnetischen Umfeld bestimmt. Der Kunde oder Anwender hat sicherzustellen, dass es in solch einem Umfeld verwendet wird.
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Prüfebene Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte sollten nicht in einem Abstand zu einem Bestandteil des Keeler Pulsair IntelliPuff Tonometers, inklusive Kabel, benutzt werden, der geringer ist als die empfohlenen Schutzabstände, die sich aus der auf die Frequenz des Senders zutreffenden Gleichung errechnen.
Umfelds aufgrund von ortsfesten HF-Sendern sollte eine elektromagnetische Standortuntersuchung erwägt werden. Wenn die gemessene Feldstärke am Ort, an dem das Keeler Pulsair IntelliPuff Tonometer benutzt wird, die entsprechende obige HF-Compliance-Ebene überschreitet, sollte das Keeler Pulsair IntelliPuff Tonometer beobachtet werden, um seinen ordnungsgemäßen Betrieb zu bestätigen.
30 VA (12V DC 2,5A) Frequenz 50/60 Hz *In einer klinischen Studie schien das Pulsair IntelliPuff Tonometer den AID im Vergleich zum Goldmann-Tonometer bei Drücken über 30 mmHg leicht zu unterschätzen, diese Unterschiede waren jedoch klinisch nicht signifikant. Umgebungsbedingungen: ANWENDUNG 90 %...