Auszug Aus Der Norm Iec 60601-1 - natus Dantec Keypoint G4 Hardwarebedienungsanleitung

Dantec Keypoint G4

Auszug aus der Norm IEC 60601-1

VORSICHT Beim Anschluss anderer Geräte ist auf den folgenden Auszug aus der
medizinischen Regel, die dieses System erfüllt, zu achten.
IEC 60601-1 Medizinische elektrische Geräte, Teil 1:
Allgemeine Bestimmungen zur Betriebssicherheit und zu wesentlichen Leistungsmerkmalen.
Kapitel 16: Medizinische elektrische Systeme.
Beim Anschluss an ein medizinisches Gerät mit einem angewandten Teil vom Typ F oder
einem Zusatzgerät, das nicht IEC 60601-1, sondern der für dieses Gerät geltenden
Sicherheitsnorm entspricht, muss das Zusatzgerät:
1) entweder außerhalb der Patientenumgebung platziert werden - die Patientenumgebung
ist jeder Bereich, in dem absichtlicher oder unabsichtlicher Kontakt zwischen dem
Patienten und Teilen des Systems (z.B. ein Drucker, oder durch Berühren von Teilen des
Systems durch eine andere Person erfolgen kann);
oder
2) im Falle der Platzierung in der Patientenumgebung:
a) mit einem zusätzlichen Schutzleiteranschluss versehen sein;
oder
b) das Zusatzgerät von einem zusätzlichen Trenntrafo gespeist werden, der den
Gehäuse-/Touch-Leckstrom auf einen Wert begrenzt, der nicht höher ist als:
Normaler Zustand: 0,1 mA oder Einzelfehlerbedingung 0,5 mA.
Weitere Einzelheiten entnehmen Sie bitte IEC 60601-1.
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