Einleitung; Zweckbestimmung; Kontraindikationen; Zubehör - Lowenstein Medical Sonata Gebrauchsanweisung

Sonata / Scala

1. Einleitung

1.1. Zweckbestimmung

Die Schlafdiagnosegeräte Sonata und Scala sind
Aufnahmesysteme für den Einsatz in professionellen
Einrichtungen des Gesundheitswesens sowie in
Bereichen der häuslichen Gesundheitsfürsorge. Die
Geräte dienen der differenzierten Vordiagnostik
(Scala) bzw. Diagnostik (Sonata) von Schlaf-
störungen und der Therapiekontrolle. Sie sind für die
Anwendung durch einen Arzt oder auf Anordnung
eines Arztes bei Erwachsenen
vorgesehen.
Die Geräte erlauben die kontinuierlich Aufzeichnung
von bis zu 24 (Scala) bzw. 49 (Sonata) Messkanälen
über mind. 15 Stunden ohne Datenreduktion. Erfasst
werden die Signale von folgenden physiologischen
Größen:
Flow
•
Thermistor
•
Sauerstoffsättigung SpO
•
Pulsfrequenz
•
Pulswelle
•
Körperlage
•
Schnarchgeräusche (internes Mikrofon)
•
Schnarchgeräusche (externes Mikrofon
•
PAP (Positive Airway Pressure)
•
Umgebungslicht
•
Thoraxeffort
•
Abdomeneffort
•
4 x EXG
•
nur Sonata:
6 x EKG
•
Zentrale Herzfrequenz
•
PTT (Pulse Transit Time)
•
Systolic Blood Pressure Trend
•
2 x EMG (Beinbewegung)
•
3 x EMG (Kinn)
•
6 x EEG
•
2 x EOG
•
2 x Aktimeter
•
Externer Lagesensor
•
optional (Scala und Sonata):
8 x Analogeingang
•

1.2. Kontraindikationen

Für den Einsatz des Gerätes bestehen keine
absoluten oder relativen Kontraindikationen. In den
nachfolgenden Fällen muss der Einsatz des Gerätes
unter Aufsicht von medizinischem Fachpersonal
erfolgen:
bei Patienten mit akut lebensbedrohlichen Er-
•
krankungen.
bei Patienten mit akuten, schwerwiegenden In-
•
fektionen.
bei geistig verwirrten Patienten.
•
bei Säuglingen und Kindern
•
1.3. Zubehör
Das Gesamtsystem (ME-System) des Gerätes
besteht aus vier Komponenten:
und Kindern
2
- 4 GE-
Das mikroprozessorgesteuerte Aufzeichnungs-
•
gerät Sonata/Scala (Patientenrekorder)
Das Neuromodul (nur Sonata)
•
Die PC-Software zur Messdatendarstellung und
•
-auswertung auf einem PC.
Optional: Sonata Base mit 8 Analogeingängen
•
Zur Ausstattung gehören darüber hinaus folgende
Anwendungsteile:
Fingersensor mit Kabel zur Gewinnung der Wer-
•
te für Pulsfrequenz und Sauerstoffsättigung
Flowbrille zur Gewinnung des Atmungssignals
•
Adapterschlauch zur Messung unter PAP- Beat-
•
mung
Flexibler Gurt mit integrierten Druckaufnehmern
•
(Effortsensor) zur Befestigung des Gerätes am
Patienten
Flexibler Gurt mit integrierten Druckaufnehmern
•
(Effortsensor) zur Aufnahme des Abdomeneffort
Halteschale für Neuromodul (nur Sonata) und
•
Sonata/Scala Patientenrekorder
Tasche mit Halteschlaufe zur Aufnahme des
•
Scala
Sonstiges Zubehör:
USB-Schnittstellenkabel zur Datenübertragung
•
zwischen Patientenrekorder und PC
Verbindungskabel zwischen dem Patienten-
•
rekorder und dem Neuromodul (nur Sonata)
Ladeschale
•
Optionale Anwendungsteile
Thermistor zur zusätzlichen Gewinnung des
•
Atemsignals
Externes Schnarchmikrofon
•
Aktimeter (nur Sonata)
•
Sonstiges optionales Zubehör:
Externer Lagesensor (nur Sonata)
•
2-pol. und 3-pol. EKG-Kabel
•
Verlängerungskabel für Bein-EMG
•
Ladegerät
•
Pressure Diff Adapter zur Messung unter PAP-
•
Beatmung
Thoraxsensor RIP
•
Abdomensensor RIP
•
Der PC ist aufgrund fehlendem Tropfschutz nicht für
eine häusliche bzw. Patientenumgebung geeignet!
Die Darstellung und Auswertung der Daten kann auf
einem handelsüblichen PC erfolgen. Das Ausdrucken
der Messkurven und die Auswertung sind auf allen
gängigen Druckern möglich.
Das Auswerteprogramm OR5 (Online Aufzeichnung)
benötigt folgende Mindestausstattung:
PC mit Windows Betriebssystem i5 Prozessor
•
(i7 Prozessor wird empfohlen)
Microsoft Windows 10 oder höher
•
Dedizierte Grafikkarte
•
16 GB RAM (32 GB werden empfohlen)
•
500 GB Speicherplatz auf der Festplatte
•
Maus
•
Freie USB Schnittstelle.
•
Drucker mit Treiber für Windows
•
GE