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de Argon Handgriff und Elektroden
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es Mango y electrodos para Argón
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MN030-088-S6
GEBRAUCHSANWEISUNG
INSTRUCTIONS FOR USE
MODE D'EMPLOI
INSTRUCCIONES DE USO
Instruções de uso
ISTRUZIONI PER L'USO
INSTRUKCJA OBSLUGI
Инструкция по эксплуатации
Manche et électrodes pour argon
Manipulador e eletrodospara argônio
Manipolo dell'argon ed elettrodi
Uchwyty i elektrody argonowe
Аргоновая ручка и аргоновые электроды
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Inhaltszusammenfassung für bowa 932-031
- Seite 1 GEBRAUCHSANWEISUNG INSTRUCTIONS FOR USE MODE D’EMPLOI INSTRUCCIONES DE USO Instruções de uso ISTRUZIONI PER L’USO INSTRUKCJA OBSLUGI Инструкция по эксплуатации de Argon Handgriff und Elektroden en Argon Handle and Electrodes Manche et électrodes pour argon es Mango y electrodos para Argón Manipulador e eletrodospara argônio Manipolo dell'argon ed elettrodi Uchwyty i elektrody argonowe...
- Seite 3 BOWA-IFU-MN030-088-ARGON-HANDLES-AND-ELECTRODES-S6-ML-20230910...
- Seite 4 ....................3 en ....................21 fr ....................36 es ....................52 pt ....................69 it ....................85 pl ....................102 ru ....................119 BOWA-IFU-MN030-088-ARGON-HANDLES-AND-ELECTRODES-S6-ML-20230910...
- Seite 5 Aktualisieren Sie die Gebrauchsanweisung bei jeder vom Hersteller erhaltenen Ergänzung. Gültigkeit Diese Gebrauchsanweisung gilt für folgende Artikel: 932-031, 932-032, 932-034, 932-035, 932-036, 932-042, 932-055, 932-058, 932-059, 932-060, 932-061, 932-062 Symbole und Kennzeichnungen Aufbau von Warnhinweisen WARNUNG Art, Quelle und Folgen der Gefahr (Personenschäden)! ...
- Seite 6 Handlung mit einem Schritt Handlung mit mehreren Schritten in verbindlicher Reihenfolge Resultat aus vorangehender Handlung • Aufzählung (erste Ebene) • Aufzählung (zweite Ebene) Hervorhebung Hervorhebung ..., siehe Kapitel xxx, Seite Querverweis Zweckbestimmung Elektrochirurgisches Equipment zum Schneiden und Koagulieren von Gewebe. BOWA-IFU-MN030-088-ARGON-HANDLES-AND-ELECTRODES-S6-ML-20230910...
- Seite 7 Risiken der Argon assistierten HF-Chirurgie geschult und damit vertraut sein. Melden Sie Vorkommnisse und Beinaheunfälle Ihrer länderspezifischen Medizinprodukte-Behörde. Beachten Sie dabei das betriebsinterne Meldesystem. Benachrichtigen Sie in diesen Fällen Ihren lokalen BOWA- Fachhändler. Im Rahmen Ihrer Verantwortung für die Sterilität der Instrumente bei der Anwendung ist zu beachten: •...
- Seite 8 Fassen Sie die HF-Leitung zum Ein- und Ausstecken nur am Stecker • Argon Handgriff nicht auf dem Patienten ablegen, um einen Personenschaden bei versehentlicher HF-Aktivierung zu vermeiden. • Nicht zum Bearbeiten von metallischen Implantaten verwenden, z.B. Stents, Clips, etc. BOWA-IFU-MN030-088-ARGON-HANDLES-AND-ELECTRODES-S6-ML-20230910...
- Seite 9 Argon in der Qualität 4.8 ist in der Gasflasche herstellungsbedingt keimfrei. Um die Keimfreiheit zu gewährleisten, soll das Flaschenventil und der Gasauslass am Gasversorgungsgerät vor dem Anschluss desinfiziert werden. Konsultieren Sie bei Patienten mit Herzschrittmacher vor der Anwendung einen Kardiologen BOWA-IFU-MN030-088-ARGON-HANDLES-AND-ELECTRODES-S6-ML-20230910...
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Seite 10: Emv-Hinweise
Medizinisch elektrische Geräte unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der EMV, beachten Sie daher folgende Hinweise. • Das BOWA Zubehör ist nur für den Anschluss an bestimmte HF-Geräte vorgesehen. Zulässige Anschlusskombinationen entnehmen Sie dem Kapitel 10. Technische Daten, Seite 19. • Die Verwendung des Zubehörs an Medizinprodukten anderer Hersteller als beschrieben kann zu einer erhöhten Aussendung oder... - Seite 11 Für das gasunterstützte Schneiden wird ein unmodulierter Schneidestrom empfohlen. Zum Zünden des Argonplasmas nähert man sich mit der Argon Elektrode ca.1 cm dem Gewebe. Während des argonunterstützten Koagulationsvorgangs kann dieser Abstand bis auf ca. 2 - 2,5 cm vergrößert werden, bevor das Plasma erlischt. BOWA-IFU-MN030-088-ARGON-HANDLES-AND-ELECTRODES-S6-ML-20230910...
- Seite 12 Gasvorrat ausreichend sein. Handgriff und Elektroden steril aus dem Container entnehmen. Sichtprüfung des Instruments auf Beschädigung der Isolation. Schadhafte Instrumente nicht verwenden! BOWA warnt davor, schadhafte Stellen auszubessern. Das Instrument wird mit hohen Koagulationsspannungen betrieben! Gewünschte Argon Elektrode in die Elektrodenaufnahme des Handgriffs einstecken und durch Festdrehen der Schraubkappe gegen Herausrutschen sichern.
- Seite 13 Anschlussstecker des Argonhandgriffs wird empfohlen. Purge - Funktion des Argongassteuergerätes aktivieren, um die Gaszuleitung des Handgriffs mit Argongas zu fluten. Den Fußschalter und/oder die Fingerschalter des Argon- Chirurgiehandgriffs nacheinander betätigen und die Funktion des Systems (Aktivierung von Argongassteuergerät und HF-Generator) prüfen. BOWA-IFU-MN030-088-ARGON-HANDLES-AND-ELECTRODES-S6-ML-20230910...
- Seite 14 Argon Elektrode biegbar Argon Elektroden mit Biegemechanismus können je nach Operationssitus ausgerichtet werden. Max. 90° HINWEIS Beschädigung des Produkts durch Überbiegen! Bei den biegbaren Argon Elektroden (REF 932-060, 932-061, 932-062) den max. Biegeradius von 90° zirkumferentiell nicht überschreiten! BOWA-IFU-MN030-088-S6-ARGON-HANDLES-AND-ELECTRODES-S6-ML-20230910...
- Seite 15 Die zerlegbaren Argon Elektroden sind zur Reinigung in Ihre Einzelteile zu zerlegen. Demontieren Sie das Instrument in umgekehrter Reihenfolge zur Montage (siehe Kapitel 5 , Seite10). Montage Warnhinweis: Vorsicht Verletzungsgefahr durch spitze Nadelelektrode! Hinweis: nur im eingefahrenen Zustand montieren und demontieren! BOWA-IFU-MN030-088-ARGON-HANDLES-AND-ELECTRODES-S6-ML-20230910...
- Seite 16 Hierzu wird der Preßluftansatz auf das Luer-Lock - Anschlußstück des Argon-Chirurgiehandgriffes lose aufgesetzt (nicht von distal nach proximal durchblasen). VORSICHT Nicht in Heißluft sterilisieren! Heißluft kann das Produkt beschädigen und die Funktionsweise beeinträchtigen. Wenden Sie ausschließlich das von BOWA validierte Aufbereitungsverfahren an. BOWA-IFU-MN030-088-S6-ARGON-HANDLES-AND-ELECTRODES-S6-ML-20230910...
- Seite 17 Für die Reinigung/Desinfektion der Instrumente sollte ein maschinelles Verfahren (Reinigungs- und Desinfektionsgerät) eingesetzt werden. Ein manuelles Verfahren wird aufgrund der deutlich geringeren Wirksamkeit nicht empfohlen. BOWA empfiehlt den Einsatz von neutralen bis leicht alkalischen Reinigungs- bzw. Reinigungs- und Desinfektionsmitteln ohne kritische Inhaltsstoffe (konzentrationsabhängig). Es sollten vorzugsweise...
- Seite 18 Kabel nicht geknickt oder eingequetscht werden. Für eine ausreichende Durchspülung der Instrumente, Hohlräume an Spülrohre und / oder -schläuche anschließen. Ein sicherer Anschluss an die Waschmaschine wird z.B. über den verriegelbaren Verbindungsmechanismus (Luer-Lock) ermöglicht. Starten Sie das Programm. BOWA-IFU-MN030-088-ARGON-HANDLES-AND-ELECTRODES-S6-ML-20230910...
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Seite 19: Autoklavieren
< 3 bar trocknen, um mögliche Schädigung zu vermeiden. 7.4 Kontrolle Produkte entsprechend der jeweiligen Gebrauchsanweisung auf Funktion sowie sichtbare Beschädigungen kontrollieren. BOWA empfiehlt bei beweglichen bzw. schwenkenden Teilen (z.B. Zangengriffe) den Verzicht auf Instrumentenöl (Ausnahme: chirurgische Instrumente aus Edelstahl), da bestimmte Kunststoffe zur Quellung neigen und durch Ölen die Gängigkeit... -
Seite 20: Lagerung Und Transport
Berücksichtigung der spezifischen Produktgeometrie im Rahmen der Validierung nachzuweisen Umweltbedingungen 8.1 Lagerung und Transport 1. Bis zur Erstbenutzung empfiehlt BOWA die Lagerung der Produkte in der Originalverpackung. Lagern Sie die Produkte an einem Ort, an dem sie geschützt sind vor: •... -
Seite 21: Betrieb
Technische Daten für Argon-Handgriff und Elektrode Wechselspannung > 330 kHz Max. Spannung 4600 Vp (REF 932-035, 932-036, 932-042, 932-055, 932-058, 932-059,932-031, 932-032, 932-034, 932-060, 932- 061, 932-062) Zugelassenes Zubehör Siehe aktueller BOWA Zubehörkatalog Zugelassener HF- BOWA ARC Serie mit Argon Funktion... -
Seite 22: Symbole Auf Der Verpackung
Menge Charge Hersteller CE-Zeichen und Kennnummer der Benannten Stelle 0123 Konform zu russischen Standards Achtung: Beschränkung des Verkaufs und der Rx only Verschreibung auf Ärzte. Nur für den behandelnden Arzt. Medizinprodukt Vor Sonneneinstrahlung schützen Vor Nässe schützen Gebrauchsanweisung beachten BOWA-IFU-MN030-088-ARGON-HANDLES-AND-ELECTRODES-S6-ML-20230910... - Seite 138 BOWA-IFU-MN030-088-ARGON-HANDLES-AND-ELECTRODES-S6-ML-20230910...
- Seite 140 BOWA MEDICAL BOWA-electronic GmbH & Co. KG Heinrich-Hertz Strasse 4–10 72810 Gomaringen │ Germany Phone: +49 (0) 7072-6002-0 Fax: +49 (0) 7072-6002-33 info@bowa-medical.com │ www.bowa-medical.com...