Verwandte Anleitungen für Fahl TRACHEOFIRST PRO
Inhaltszusammenfassung für Fahl TRACHEOFIRST PRO
- Seite 1 Gebrauchsanweisung TRACHEOFIRST ® TRACHEOPORT ® Deutsch GA1DE.901710.0 E349855 2023-07 Index 03...
- Seite 2 Inhaltsverzeichnis Einleitung ............4 Hinweise zur Gebrauchsanweisung .
- Seite 3 Nach dem Gebrauch ..........30 4.5.1 Entfernen des Sekretbehälters TRACHEOFIRST PRO / TRACHEOPORT...
- Seite 4 ® ® recht und effektiv betreiben. Die Anleitung dient zum An- und Einlernen von Bedienpersonen und ist auch als Nachschlagewerk gedacht. Nachdruck, auch auszugsweise, ist nur mit schriftlicher Genehmigung von Andreas Fahl Medizintech- nik-Vertrieb GmbH erlaubt. Die Gebrauchsanweisung muss stets in Gerätenähe verfügbar sein. Pflege, wiederkehrende Prüfungen, regelmäßige Reinigung und fachgerechte Anwendung sind unerlässlich. Sie gewährleisten die Betriebssicherheit und Einsatzfähigkeit des TRACHEOFIRST...
- Seite 5 1.2 Erklärung der Bildzeichen und Symbole In der Gebrauchsanweisung GEFAHR Warnung vor einer Gefahr, die Sie unmittelbar tötet oder schwer verletzt. Beachten Sie die notwendigen Maßnahmen. WARNUNG Warnung vor einer Gefahr, die Sie töten oder schwer verletzen kann. Beachten Sie die notwendigen Maßnahmen.
- Seite 6 Hersteller Herstellungsdatum Land der Herstellung Vertriebspartner Artikelnummer Eindeutiger Identifikator eines Medizinprodukts Medizinprodukt Seriennummer Chargenbezeichnung Verwendbar bis Schutz gegen das Eindringen von: IP21 • Festen Fremdkörpern Ø ≥12,5 mm • Senkrechtem Tropfwasser Anwendungsteil Typ BF Kein Hausmüll Nicht zur Wiederverwendung (zur mehrmaligen Verwendung an einem einzelnen Patienten vorgesehen) Unsteril STERILE PATIENT...
- Seite 7 Vakuumeinstellung Zerbrechlich, mit Sorgfalt handhaben Trocken aufbewahren Vor Sonnenlicht geschützt aufbewahren Temperaturbegrenzung Luftfeuchte, Begrenzung 1060 Luftdruck, Begrenzung Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden Die Verpackungskonfiguration dieses Medizinproduktes wurde von der Firma Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH geändert. UDI Datenbezeichner (01) UDI-DI: Identifikation des Herstellers und des Produktes (10) Chargenbezeichnung (11) Herstellungsdatum (17) Verfallsdatum...
- Seite 8 Auf dem Steckernetzteil Schutzklasse II Kein Hausmüll Dieses Produkt entspricht den einschlägigen Anforderungen der EU-Richtlinien Geräte mit diesem Zeichen dürfen nur im Haus betrieben (trockende Umgebung) werden Schutz gegen: IP52 • Staub in schädigender Menge • fallendes Tropfwasser, wenn das Gehäuse bis zu 15° geneigt ist Sicherheitsprüfsiegel 1.3 Zweckbestimmung Name:...
- Seite 9 Kriterien zur Patien- • Patienten, die von einer Absaugung der oberen und/oder tenauswahl: unteren Atemwege profitieren Indikationen: Bei Schädigung der Atmungs- und Hustenfunktion mit Störung der trachealen, bronchialen oder oralen Sekretelimination: • Absaugung bei Tracheotomie • Absaugung bei Laryngektomie • Absaugung bei Behinderung der Atemfunktion Absaugung bei muskulären und/oder neurologischen Erkrankungen: •...
- Seite 10 Einmalprodukt / Das Produkt ist zum mehrfachen Einsatz gedacht. Das Wiederaufberei- Gerät sowie das Zubehör sind teilweise wiederverwendbar. tung: Informationen zur Aufbereitung, Reinigung und Desinfektion: siehe Gebrauchsanweisung. 1.4 Funktion Allgemeine Beschreibung Bei den Produkten handelt es sich um mobile, tragbare medizinische Absauggeräte zur temporären und vorzugsweise spontanen Absaugung der oberen und unteren Atemwege.
- Seite 11 Transportieren Sie das Gerät nur in einem Versandkarton, der gepolstert ist und ausrei- chend Schutz bietet. Falls Sie Transportschäden feststellen: 1. Dokumentieren und melden Sie Transportschäden. 2. Kontaktieren Sie Ihren Ansprechpartnern bei Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH. Umgebungsbedingungen für Transport und Lagerung: •...
- Seite 12 2.0 Hinweise zu Ihrer Sicherheit Die Sicherheit des TRACHEOFIRST PRO und des TRACHEOPORT PRO entspricht den ® ® anerkannten Regeln der Technik und den Richtlinien des Medizinproduktegesetzes. 2.1 Allgemeine Sicherheitshinweise Melden Sie alle schwerwiegenden Vorfälle, die im Zusammenhang mit diesem Produkt aufgetreten sind, dem Hersteller und Ihrer zuständigen nationalen Behörde.
- Seite 13 Tauchen Sie das Gerät nie in Wasser oder andere Flüssigkeiten. • Betreiben Sie das Gerät nicht, wenn es heruntergefallen ist. Reinigen Sie in diesem Fall das Gerät und senden Sie es zur Reparatur an Andreas Fahl Medizintechnik- Vertrieb GmbH. •...
- Seite 14 • Betreiben Sie das Produkt nie in Bereichen, die explosionsgefährdet oder mit Sauerstoff angereichert sind. • Verwenden Sie nur Original-Zubehör und Original-Ersatzteile von Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH. WARNUNG Erstickungs- und Strangulationsgefahr für Kinder und Tiere durch Zubehörteile! Kinder und Tiere können durch Kleinteile ersticken bzw. verletzt werden.
- Seite 15 Achten Sie darauf, dass keine Flüssigkeit in das Gerät eindringt. Sobald Flüssigkeit eingedrungen ist, darf das Gerät nicht mehr verwendet werden. Reinigen Sie in diesem Fall das Gerät und senden Sie es zur Reparatur an Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH. •...
- Seite 16 3.0 Aufstellung und Inbetriebnahme Akku kann beschädigt werden, falls er bei Inbetriebnahme unzureichend geladen ist. 1. Laden Sie den Akku des TRACHEOPORT PRO vor Gebrauch vollständig auf. ® 3.1 Geräteübersicht 3.1.1 Front-/Rückansicht (mit Sekretbehälter TRACHEOFIRST PRO / ® TRACHEOPORT PRO) ®...
- Seite 17 3.1.2 Front-/Rückansicht (mit Umrüstset Serres ® Frontansicht Bedienfeld Tragegriff Manometer Vakuumregulierung (von - bis +) Anschluss für Steckernetzteil Serres®-Außenbehälter Halterung für Serres®-Außenbehälter Serres®-Absaugbeutel Winkel (Anschluss Einmal-Absaug- ...
- Seite 18 3.1.3 Bedienelemente TRACHEOFIRST ® Ein/Aus-Taste Entriegelungstaste Befestigung für Absaugschlauch Anschluss für Schlauchadapter Betriebs-Statusanzeige TRACHEOPORT ® Ein/Aus-Taste Entriegelungstaste Befestigung für Absaugschlauch Anschluss für Schlauchadapter ...
- Seite 19 8. Tauschen Sie ein beschädigtes Steckernetzteil umgehend aus. 9. Beim TRACHEOPORT PRO: Laden Sie den Akku vollständig auf, Kapitel „3.4 Akku ® laden“ auf Seite 20. 10. Betreiben Sie das Gerät ausschließlich mit einem eingesetzten Bakterien- und Virenfilter und mit einem angeschlossenen Sekretbehälter TRACHEOFIRST PRO / ®...
- Seite 20 13. Prüfen Sie, ob die Folie des Absaugbeutels vollständig im Außenbehälter ist und der Deckel den Außenbehälter fest verschließt. 14. Setzen Sie das Einweg-Behältersystem (Außenbehälter mit Absaugbeutel) in die Behälterhalterung ein. 15. Befestigen Sie den Vakuumverbindungsschlauch an der Bakterien- und Virenfilterkartusche und am Winkel des Außenbehälters des Einwegsystems.
- Seite 21 3.6 Sekretbehälter TRACHEOFIRST PRO / TRACHEOPORT ® ® PRO und Schläuche anschließen/entfernen 3.6.1 Anschluss des Sekretbehälters TRACHEOFIRST PRO / ® TRACHEOPORT ® WARNUNG Infektionsgefahr durch kontaminierten Bakterien- und Virenfilter sowie Behälterdeckel Tödliche Krankheiten können übertragen werden. • Verwenden Sie das Gerät nie ohne Bakterien- und Virenfilter. Halten Sie immer mindestens eine Ersatz-Bakterien- und Virenfilter bereit. • Tragen Sie Einweg-Handschuhe, wenn Sie den Bakterien- und Virenfilter sowie Behälterdeckel austauschen.
- Seite 22 4. Prüfen Sie, dass der TRACHEOFIRST ® PRO / TRACHEOPORT ® Sekretbehälterdeckel fest verschlossen ist. 5. Überprüfen Sie die korrekte Position der weißen Dichtung am Bakterien- und Virenfilter. Sollte die weiße Dichtung fehlen, erneuern Sie den Bakterien- und Virenfilter. 6. Setzen Sie den Bakterien- und Virenfilter in die vorgesehene Öffnung am Gerät ein und drehen Sie ihn mit einer Vierteldrehung in Bild 2...
- Seite 23 3.6.2 Hinweis zum Bakterien- und Virenfilter Zwischen dem Gerät und dem Sekretbehälter TRACHEOFIRST ® / TRACHEOPORT PRO befindet sich ® der Bakterien- und Virenfilter. Dieser besteht aus einem hydrophoben Bakterien- und Virenfilter sowie der blauen Halterung mit einer weißen Dichtung. Der Bakterien- und Virenfilter schützt das Gerät wirkungsvoll vor Übersaugung und Kontamination (siehe Bild 4). ...
- Seite 24 3.6.5 Schlauchadapter anschließen 1. Stecken Sie den türkisfarbenen Schlauchadapter in die Öffnung am TRACHEOFIRST PRO / TRACHEOPORT ® ® PRO Sekretbehälterdeckel (siehe Bild 5). 2. Drehen Sie den türkisfarbenen Schlauchadapter mit einer Vierteldrehung in Uhrzeigerichtung. 3. Überprüfen Sie nun die feste Verbindung zwischen Schlauchadapter und Sekretbehälter TRACHEOFIRST ®...
- Seite 25 • Wechseln Sie die Bakterien- und Virenfilter für das Serres Umrüstset nach vier ® Monaten aus (Voraussetzung: Gerät wird verwendet). • Verwenden Sie steril verpackte Teile nur dann, wenn die Verpackung nicht beschädigt ist. WARNUNG Zu geringes oder kein Vakuum durch falschen Anschluss. Patient kann ersticken. • Beachten Sie die Gebrauchsanweisung des Herstellers zum Serres -Sekretbehälter- ®...
- Seite 26 3.7.2 Entfernen 1. Entfernen Sie den Einmal-Absaugschlauch vom Serres -Absaugbeutel. ® 2. Verschließen Sie den Anschluss „Patient“ am Serres -Absaugbeutel mit der grünen ® Kappe. 3. Lösen Sie den Vakuumverbindungsschlauch vom Serres -Außenbehälter. ® 4. Entnehmen Sie das Serres -Sekretbehältersystem aus der Halterung. ®...
- Seite 27 3.7.3 Hinweise zum Bakterien- und Virenfilter für das Umrüstset Serres ® • Zwischen dem Gerät und dem Serres -Sekret- ® behältersystem befindet sich der Bakterien- und Virenfilter. • Diese besteht aus einem hydrophoben Bakterien- und Virenfilter sowie der blauen Halterung mit einer weißen Dichtung. • Der Bakterien- und Virenfilter schützt das Gerät wirkungsvoll vor Übersaugung und Kontamination.
- Seite 28 4.0 Bedienung WARNUNG Infektionsgefahr durch mangelhafte Hygiene oder beschädigte Teile! Tödliche Krankheiten können übertragen werden. • Verwenden Sie für jeden Patienten neue Verbrauchsmaterialien (Sekretbehälter TRACHEOFIRST PRO / TRACHEOPORT PRO, Bakterien- und Virenfilter, Schlauchad- ® ® apter und Absaugschlauch). • Prüfen Sie vor jeder Anwendung, ob Schläuche oder Sekretbehältersystem beschädigt sind.
- Seite 29 3. Drehen Sie die Vakuumregulierung soweit nach rechts, bis am Manometer das gewünschte Vakuum anzeigt wird. 4. Zur Reduzierung des gewünschten Vakuums drehen Sie die Vakuumregulierung nach links. Den Einstellbereich des Vakuums können Sie direkt an der Vakuumregulierung sehen (von - bis +). ...
- Seite 30 Zum Durchspülen des Absaugschlauchs halten Sie den Absaugschlauch bei geschlossenem Fingertip und eingeschaltetem Gerät kurz in die Spülflüssigkeit. Abschließend mit klarem Wasser durchspülen. 6. Entfernen Sie den Sekretbehälter TRACHEOFIRST PRO / TRACHEOPORT PRO. ® ® Beachten Sie das Kapitel „4.5.1 Entfernen des Sekretbehälters TRACHEOFIRST ® / TRACHEOPORT PRO“ auf Seite 30. ®...
- Seite 31 5.0 Reinigung und Desinfektion 5.1 Sicherheitshinweise zur Aufbereitung 5.1.1 Allgemeine Sicherheitshinweise Wir empfehlen Ihnen, grundsätzlich alle Wartungs- und Austauschvorgänge schriftlich zu dokumentieren. Ob die erforderlichen Ergebnisse der Reinigung und Desinfektion erreicht werden, liegt in der Verantwortung des Anwenders. Üblicherweise sind Validierung und Routineüberwachung des Verfahrens notwendig.
- Seite 32 Ungeeignete Hilfsmittel! Das Produkt (elektronisches Gerät ohne Sekretbehälter, Absaugschlauch und Bakterien- und Virenfilter) kann beschädigt werden. • Verwenden Sie nur fusselfreie, weiche Tücher. • Verwenden Sie für die Schlussspülung immer vollentsalztes Wasser. • Beachten Sie die zugehörigen Gebrauchsanweisungen aller verwendeten Hilfsmittel und Geräte. Ungeeignete Reinigungs- und Desinfektionsmittel. Das Produkt (elektronisches Gerät ohne Sekretbehälter, Absaugschlauch und Bakterien- und Virenfilter) kann beschädigt werden.
- Seite 33 5.3 Flächen aufbereiten 5.3.1 Übersicht Fläche Bemerkung Gehäuse inkl. Tragegriff Gemäß Mittel Herstellerangaben Manometer Gemäß Mittel Herstellerangaben Vakuumregulierung Gemäß Mittel Herstellerangaben Entriegelungstaste Gemäß Mittel Herstellerangaben Bedienfeld Gemäß Mittel Herstellerangaben 5.3.2 Prozesschemikalien auswählen Beachten Sie die Angaben des Herstellers der Prozesschemikalien. Bei starker Verschmutzung sollte die Geräteoberfläche direkt mit einem, mit klarem Wasser angefeuchtetem Tuch, gereinigt werden.
- Seite 34 5.3.3 Vorreinigung 1. Trennen Sie das Gerät vom Versorgungsnetz. 2. Reinigen Sie die Fläche gleichmäßig mit einem geeigneten Tuch. Achten Sie insbesondere auf schwer zugängliche Stellen. 3. Schlauchadapter und Absaugschlauch entfernen und am Waschbecken mit Wasser durchspülen. » Es sind keine Verschmutzungen mehr sichtbar. 5.3.4 Wischreinigung 1.
- Seite 35 5.4.2 Thermische Desinfektion im häuslichen Umfeld 1. Stellen Sie einen ausreichend großen Kochtopf auf die Herdplatte und befüllen Sie diesen mit Wasser. 2. Bringen Sie das Wasser zum Kochen. 3. Geben Sie anschließend den Sekretbehälter inkl. Sekretbehälterdeckel, den Absaugschlauch, den Spülbehälter und den Fingertip - falls vorhanden - in das siedende Wasser. Achten Sie dabei darauf, dass die zu desinfizierenden Gegenstände vollständig mit Wasser bedeckt sind und alle Oberflächen vom Wasser umspült werden. Rühren Sie hierfür das Wasser mit einem Kochlöffel o.ä.
- Seite 36 Spülbehälter • Aus hygienischen Gründen empfehlen wir, den Spülbehälter nach jedem Spülgang zu reinigen. • Wir empfehlen zusätzlich, mindestens einmal pro Tag, eine Desinfektion mit einem auf Seite 33 empfohlenen Desinfektionsmittel. Die jeweiligen Gebrauchsanweisungen der Desinfektionsmittel sind zu beachten! Alternativ kann auch eine thermische Desinfektion durchgeführt werden.
- Seite 37 Bakterien- und Virenfilter • Der Bakterien- und Virenfilter darf nicht gewaschen oder autoklaviert werden. • Der Bakterien- und Virenfilter kann nicht von der Filterkartusche getrennt werden. • Einmalartikel, zur Anwendung bei jeweils nur einem Patienten. • Bei Patientenwechsel muss der Bakterien- und Virenfilter ausgetauscht werden. • Bei Anwendung an nur einem Patienten muss der Bakterien- und Virenfilter alle zwei Monate ausgetauscht werden (Voraussetzung: Gerät wird verwendet). • Ersetzen Sie die Bakterien- und Virenfilter außerdem bei Verfärbung, Verschmutzung oder Übersaugung. Bakterien- und Virenfilter für Umrüstset Serres® • Der Bakterien- und Virenfilter darf nicht gewaschen oder autoklaviert werden. •...
- Seite 38 6.0 Wartung und Service Reparaturen dürfen nur Personen durchführen, die entsprechende Sachkenntnisse besitzen und mit dem Produkt vertraut sind. Die Person muss über die notwendigen Prüfvorrichtungen und Original-Ersatzteile verfügen. Das Gerät darf nur in mängelfreiem Zustand verwendet werden. Darüber hinaus bestehen keine Herstellervorgaben zur Wartung.
- Seite 39 7.0 Fehler beheben Der TRACHEOFIRST PRO oder der TRACHEOPORT PRO wurde im Werk einer ® ® eingehenden Güteprüfung unterzogen. Falls dennoch eine Störung auftritt, können Sie diese möglicherweise selbst beheben. Laden und Akkustatus Fehlersymptom Mögliche Ursache Abhilfe Gerät lässt sich Stecker des Prüfen Sie die Verbindung mit dem nicht laden.
- Seite 40 Vakuum und Saugleistung Fehlersymptom Mögliche Ursache Abhilfe Vakuum wird nicht Akku ist entladen oder Laden Sie den Akku oder senden aufgebaut oder nicht defekt. Sie das Gerät zur Reparatur ein. erreicht. Undichte Stelle an Prüfen Sie den TRACHEOFIRST ® Schläuchen oder am PRO / TRACHEOPORT ®...
- Seite 41 8.0 Zubehör und Verbrauchsmaterial 8.1 Zubehör Bezeichnung Umrüstset Serres mit Außenbehälter (1 l) für TRACHEOFIRST ® ® 65962 /TRACHEOPORT ® Steckernetzteil 011.1363.0 Spülbehälter (500 ml) 65530 8.2 Verbrauchsmaterial Bezeichnung TRACHFLOW LINE PRO 1,3 m 60506 ® Bakterien- und Virenfilter TRACHEOFIRST PRO / TRACHEOPORT 60840 ®...
- Seite 42 ® Entsorgen Sie die Geräte und Akkus nicht über den Hausmüll. 1. Reinigen und desinfizieren Sie das Gerät. 2. In Deutschland: Senden Sie das Gerät an Andreas Fahl Medizintech- nik-Vertrieb GmbH oder Ihren zuständigen Fachhändler zurück. Diese werden das Gerät fachgerecht recyclen. 3. In anderen Ländern: Recyclen Sie das Gerät fachgerecht und gemäß den länderspe- zifischen Gesetzen und Vorschriften.
- Seite 43 10.0 Technische Daten 10.1 TRACHEOFIRST ® Spannung 100 - 240 V~ ± 10 %; 50/60 Hz (13,4 VDC Steckernetzteil) Stromaufnahme Max. 1 A Leistungsaufnahme Max. 37 W Steckernetzteil Hersteller: GlobTek, Inc. Modell: GTM46402-3713.4 Saugleistung (an der Pumpe bei 27 l/min ± 3 l/min Netzbetrieb und 21°C/1013 hPA) Maximal erzielbares Vakuum bei NN* -80 kPa ±...
- Seite 44 Schutzart IP21 CE-Kennzeichnung Ident-Nr. (REF) 67800 TRACHEOFIRST ® * Je nach Höhe über dem Meer, den herrschenden Luftdruck und der Lufttemperatur können die Angaben abweichen. 10.2 TRACHEOPORT ® Spannung 100 - 240 V~ ± 10 %; 50/60 Hz (13,4 VDC Steckernetzteil) Stromaufnahme Max.
- Seite 45 Verschmutzungsgrad Klasse 2 Überspannungskategorie Abmessungen BxHxT 286 x 243 x 118 mm (mit Sekretbehälter) 340 x 253 x 140 mm (mit Umrüstset Serres ® Gewicht 3,3 kg (mit leerem Sekretbehälter) 3,5 kg (mit leerem Umrüstset Serres ® Schutzklasse gegen elektrischen Schlag (nach EN 60601-1) Klassifizierung Anwendungsteil Anwendungsteile BF...
- Seite 46 11.0 Hinweise zur EMV Medizinische elektrische Geräte unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der EMV und müssen gemäß den nachstehend beschriebenen EMV-Hin- weisen installiert werden. Leitlinien und Herstellererklärung - Umgebungsbedingungen Der TRACHEOFIRST PRO und der TRACHEOPORT PRO sind für den Betrieb in folgen- ®...
- Seite 47 Anwender und/ oder Patient niedergelassen ist, zu melden. Der Verkauf und die Lieferung aller Produkte erfolgen ausschließlich gemäß den allgemeinen Geschäftsbedingungen (AGBs) der Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH; diese können Sie direkt bei der Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH erhalten. Produktänderungen seitens des Herstellers bleiben jederzeit vorbehalten.
- Seite 48 ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG Andreas Fahl Ludwig-Kegel-Str. 16 Medizintechnik-Vertrieb GmbH 79853 Lenzkirch / Germany August-Horch-Str. 4a 51149 Köln - Germany Phone +49 (0) 22 03 / 29 80-0 Fax +49 (0) 22 03 / 29 80-100 vertrieb@fahl.de www.fahl.com...