Masimo RD SET Blue Gebrauchsanweisung Seite 66

E. Odłączanie kabla
1. Zobacz Ryc. 7. Mocno pociągnąć złącze czujnika w celu odłączenia go od kabla pacjenta.
UWAGA: Aby uniknąć uszkodzenia, należy ciągnąć za złącze czujnika, a nie za kabel.
F. Taśmy zamienne
1. Zobacz Ryc. 8. Zdjąć i wyrzucić obecną taśmę.
2. Zobacz Ryc. 9. Wyjąć taśmę zamienną z zabezpieczenia.
3. Zobacz Ryc. 10. Ustawić taśmę zamienną na czujniku i przycisnąć na miejscu.
UWAGA: Jeżeli taśma samoprzylepna już nie przylega do skóry, należy użyć nowego czujnika.
DANE TECHNICZNE
Czujniki jednorazowego użytku RD SET Blue stosowane z technologią Masimo SET charakteryzują się następującymi
parametrami technicznymi:
Masa ciała
Miejsce umieszczenia
Dokładność pomiaru SpO
2
Dokładność pomiaru SpO
2
Dokładność pomiaru SpO
2
Dokładność pomiaru SpO
2
Dokładność pomiaru częstości tętna, brak ruchu
Dokładność pomiaru częstości tętna, niska perfuzja
UWAGA: Dokładność A
stanowi wynik obliczenia statystycznego różnicy między pomiarami urządzenia a pomiarami odniesienia. W badaniu
rms
kontrolnym około dwie trzecie pomiarów urządzenia mieściło się w zakresie ± wartości A
Dokładność SpO czujnika Blue została zwalidowana przy użyciu dogodnych próbek krwi od noworodków, niemowląt i dzieci o pigmentacji
1
2
skóry od jasnej do ciemnej, u których rozpoznano wrodzone wady sinicze serca w zakresie 60–100% SpO
gazometrii krwi.
Technologia Masimo SET została zwalidowana pod względem dokładności pomiaru SpO
2
sygnału 0,02% w zakresie od 70% do 100% SpO
Technologia Masimo SET została zwalidowana pod względem dokładności pomiaru częstości tętna przy niskiej perfuzji w warunkach testowych
3
w porównaniu z symulatorem Biotek Index 2 w zakresie 25–240 ud./min.
ZGODNOŚĆ
Niniejszy czujnik jest przeznaczony do stosowania wyłącznie z urządzeniami wyposażonymi w funkcję
oksymetrii Masimo SET lub monitorami pulsoksymetrii licencjonowanymi do stosowania czujników RD SET.
Każdy czujnik jest zaprojektowany do prawidłowego działania wyłącznie z systemami pulsoksymetrii
pochodzącymi od producenta pierwotnego urządzenia. Użycie czujnika z innymi urządzeniami może
spowodować brak wyniku lub nieprawidłowe działanie.
Informacje referencyjne dotyczące zgodności: www.Masimo.com
GWARANCJA
Firma Masimo gwarantuje pierwotnemu nabywcy wyłącznie to, że niniejszy produkt stosowany zgodnie z instrukcjami
dołączonymi do produktów firmy Masimo będzie wolny od wad materiałowych i wykonawczych przez okres sześciu (6)
miesięcy. Produkty jednorazowego użytku są objęte gwarancją dotyczącą wyłącznie użytku przez jednego pacjenta.
POWYŻSZE STANOWI JEDYNĄ I WYŁĄCZNĄ GWARANCJĘ MAJĄCĄ ZASTOSOWANIE DO PRODUKTÓW SPRZEDANYCH
NABYWCY PRZEZ FIRMĘ MASIMO. FIRMA MASIMO STANOWCZO WYKLUCZA WSZELKIE INNE USTNE, WYRAŹNE LUB
DOROZUMIANE GWARANCJE, W TYM BEZ OGRANICZEŃ WSZELKIE GWARANCJE PRZYDATNOŚCI HANDLOWEJ LUB
PRZYDATNOŚCI DO OKREŚLONEGO CELU. JEDYNYM OBOWIĄZKIEM FIRMY MASIMO ORAZ WYŁĄCZNYM UPRAWNIENIEM
NABYWCY W RAZIE NARUSZENIA WARUNKÓW GWARANCJI BĘDZIE, WEDLE UZNANIA FIRMY MASIMO, NAPRAWA LUB
WYMIANA PRODUKTU.
WYŁĄCZENIA GWARANCJI
Niniejsza gwarancja nie obejmuje żadnego produktu, który stosowano z naruszeniem instrukcji obsługi dostarczonej
z produktem lub który był przedmiotem niewłaściwego użytkowania, zaniedbania, wypadku bądź uszkodzenia przez czynniki
zewnętrzne. Niniejsza gwarancja nie obejmuje żadnego produktu, który był podłączony do nieprzeznaczonego do tego celu
urządzenia lub systemu, był modyfikowany lub rozmontowany bądź ponownie montowany. Niniejsza gwarancja nie obejmuje
czujników ani kabli pacjenta, które były przystosowywane do ponownego użycia, odnawiane lub poddawane recyklingowi.
FIRMA MASIMO W ŻADNYM WYPADKU NIE PONOSI ODPOWIEDZIALNOŚCI WOBEC NABYWCY LUB JAKIEJKOLWIEK
INNEJ OSOBY ZA JAKIEKOLWIEK PRZYPADKOWE, POŚREDNIE, UMYŚLNE LUB WTÓRNE SZKODY, W TYM BEZ ŻADNYCH
OGRANICZEŃ ZA UTRATĘ ZYSKÓW, NAWET JEŚLI ZOSTAŁA POWIADOMIONA O TAKIEJ MOŻLIWOŚCI. FIRMA MASIMO NIE
PONOSI W ŻADNYM WYPADKU ODPOWIEDZIALNOŚCI WYNIKAJĄCEJ ZE SPRZEDANIA JAKICHKOLWIEK PRODUKTÓW
NABYWCY (NA MOCY UMOWY, GWARANCJI, CZYNU NIEDOZWOLONEGO LUB INNYCH ROSZCZEŃ) PRZEKRACZAJĄCEJ
KWOTĘ ZAPŁACONĄ PRZEZ NABYWCĘ ZA SERIĘ PRODUKTÓW, KTÓRYCH DOTYCZY TAKIE ROSZCZENIE. FIRMA MASIMO
NIE PONOSI W ŻADNYM WYPADKU ODPOWIEDZIALNOŚCI ZA JAKIEKOLWIEK SZKODY ZWIĄZANE Z PRODUKTEM, KTÓRY
ZOSTAŁ PRZYSTOSOWANY DO PONOWNEGO UŻYCIA, ODNOWIONY LUB PODDANY RECYKLINGOWI. OGRANICZENIA
, brak ruchu , (60–80%)
1
, brak ruchu , (70–100%)
1
, brak ruchu , (80–100%)
1
, niska perfuzja
2
3
2
w warunkach testowych w porównaniu z symulatorem Biotek Index 2.
2
RD SET Blue
rms
i częstości tętna przy niskiej perfuzji w przypadku mocy
2
66
2,5–30 kg
Paluch/kciuk
4%
3,3%
3%
3%
3 ud./min
3 ud./min
względem pomiarów odniesienia.
przy użyciu laboratoryjnego analizatora
2
9521B-eIFU-1218