ZimVie Zfx GenTek TiBasen Gebrauchsanweisung Seite 8

Ръководство за употреба
GenTek™ TiBase с ангулиран
винтов канал, Certain (12 mm
щифт)
*
с включен постоянен протетичен винт
*
Препоръки за въртящ момент за поставяне на винтове
„шестолъчна звезда" GenTek™ Hexalobular (лабораторна пробна
или постоянна протеза):
За съответното съединение Certain на
Забележка:
базата GenTek™ TiBase с ангуларен винтов канал
трябва да се използват само съответстващите им
винтове „шестолъчна звезда" GenTek™ Hexalobular.
Със системата GenTek™ TiBase с ангуларен винтов
канал не може да се използват винтове с гнездо
„шестолъчна звезда" от други системи GenTek™
TiBase.
Пробен
Диапазон на
Съединение лабораторен
*
ангулация
С ръчно
Certain® 0 – 25 градуса
затягане
* Приложимо за единичен имплант или многокомпонентна система, за всяка връзка
Минимум 5 Ncm; Максимум 15 Ncm
**
Почистване и стерилизиране
Базата GenTek™ TiBase не е стерилна. Преди да поставите базата
GenTek™ TiBase/реставрацията и протетичния винт в импланта,
модулът GenTek™ TiBase трябва първо да се почисти и стерилизира.
Стъпка 1: Ръчно почистване
1. Изплакнете инструмента под течаща студена вода от чешмата за
2 минути.
2. Измийте на ръка инструментите във вана с деминерализирана
вода за 5 минути. Почистете замърсяванията с мека четка.
Кухините трябва да се изплакнат със спринцовка. Тази стъпка
трябва да се повтаря, докато се отстранят всички замърсявания.
3. С помощта на леко алкален почистващ препарат (1,5 %) почистете
инструмента в ултразвукова баня с честота най-малко 40 kHz за
20 минути.
4. Изплакнете старателно с деминерализирана вода за 1 минута.
Стъпка 2: Стерилизация
Препоръчва се да се използва един от следните методи за
стерилизация:
× Метод 1:
Пълен цикъл предвакуумна парна стерилизация при температура
134 °C (273,2 °F) за 3 минути, минимум 4 импулса.
×
Метод 2: (алтернатива на метод 1)
Пълен цикъл гравитационна парна стерилизация при 134 °C (273,2
°F) за минимум 3 минути.
Стъпка 3: Сушене
След стерилизационна обработка се препоръчва изсушаване на
продуктите при температура от максимум 134 °C (273,2 °F) за 10 минути.
Продуктите са готови за употреба 5 минути след завършване на
процеса на сушене.
Следвайте инструкциите за зареждане,
Забележка:
издадени от производителя на стерилизатора.
Zfx GmbH | Kopernikusstraße 15 | 85221 Dachau | Германия
Tel. +49 (0) 8131 / 33 244 - 0 | Fax +49 (0) 8131 / 33 244 - 10
info@zfx-dental.com | www.zfx-dental.com
Винт GenTek™ с
Въртящ момент
глава с гнездо
на постоянния
„шестолъчна
винт протетичен винт
звезда"
ZFX02HLD21,
20 Ncm ZFX02HLD28,
**
ZFX02HLD36
Версия: 3 / 01. 2022 г.
Съставено на: 28. 01. 2022 г.
Дата на влизане в сила: 01. 03. 2022 г.
Заменя версия: 2 / 05. 2021 г.
Съхраняване и работа
Базата GenTek™ TiBase трябва да се съхранява при стайна температура.
Противопоказния
Проектираните персонализиран абатмънт и/или реставрация не трябва да
са под ъгъл над 20° спрямо оста на импланта.
Известни нежелани реакции
Много рядко могат да възникнат алергии към сплавта или съдържанието на
сплавта.
Предупреждения
× С базата GenTek™ TiBase трябва да се борави само от дентални
*
специалисти, които са преминали одобрено обучение по дентална
медицина.
×
GenTek™ TiBase може да се използва само за системи за дентални
импланти Zimmer Biomet.
×
Черният винт за залепване не е предназначен да се използва в устата на
пациента.
× Черният винт за залепване не трябва да се използва, когато достъпът до
винта на короната е под ъгъл.
× Базата GenTek™ TiBase и протетичният винт са малки и поради това с тях
трябва да се работи внимателно, за да се избегне поглъщане или
вдишване от пациента.
×
Използването на неподходящ протетичен винт може да доведе до
повреда на базата GenTek™ TiBase, протетичния винт и/или импланта.
× Ако за протетичния винт се използва въртящ момент, по-висок от
посочената върху етикета препоръчана стойност, това може да доведе
до повреда а базата GenTek™ TiBase, протетичния винт и/или импланта.
Използването на стойности на въртящия момент, по-ниски от
препоръчаните, може да доведе до разхлабване на базата GenTek™
TiBase и/или протетичния винт.
×
Отвертката трябва да е в добро състояние. Износената отвертка може да
предизвика превъртане на звездовидния накрайник в гнездото на
главата на винта, в резултат на което е възможно винтът да не бъде
затегнат напълно и/или да не може да бъде отстранен.
× За всяка лабораторна работа и всяко изпробване на база GenTek™ TiBase
(не-Gold-Tite) трябва да се използва лабораторен винт. Включеният в
комплекта протетичен винт може да се използва само за трайно
фиксиране на готовата реставрация.
8