ZimVie Zfx GenTek TiBasen Gebrauchsanweisung Seite 72

Manual de Instruções
GenTek™ Base de titânio de canal de
parafuso angulado, Certain (Pilar 12 mm)
Incluindo parafuso protético fi nal
*
Recomendações de valor de torque de posicionamento para parafusos
hexalobulares GenTek™ (try-in de laboratório ou protético fi nal):
Apenas devem ser usados parafusos hexalobulares
Nota:
GenTek™ correspondentes para a conexão Certain com a
base de titânio de canal de parafuso angulado GenTek™
correspondente. Os parafusos de chave hexagonal de
outros sistemas de base de titânio GenTek™ não devem
ser usados com o sistema de base de titânio de canal de
parafuso angulado GenTek™.
Gama de Parafuso Try-In
Conexão
*
angulação de laboratório
Certain® 0 – 25 graus Apertar à mão
Aplicável a uma só peça e múltiplas unidades para cada conexão
*
Mínimo de 5 Ncm; Máximo de 15 Ncm
**
Limpeza e esterilização
A base de titânio GenTek™ é não esterilizada. Antes de colocar a base de
titânio / restauração GenTek™ o parafuso protético no implante, o conjunto
de base de titânio GenTek™ tem de ser primeiramente limpo e esterilizado.
Passo 1: Limpeza manual
1. Enxague os instrumentos em água fria corrente durante 2 minutos.
2. Lave os instrumentos à mão num banho com água destilada durante
5 minutos. Remova os resíduos com uma escova suave. As cavidades
devem ser limpas com uma seringa. Este passo deve ser repetido até
que todos os resíduos sejam removidos.
3. Limpe o instrumento num banho de ultrassons usando um agente de
limpeza ligeiramente alcalino (1,5%) a uma frequência de pelo menos
40 kHz durante 20 minutos.
4. Enxague bem com água destilada durante 1 min.
Passo 2: Esterilização
Recomenda-se a utilização de um dos seguintes métodos de esterilização:
×
Método 1:
Esterilização de ciclo completo a vapor com pré-vácuo a uma
temperatura de 134 °C (273,2 °F) durante 3 minutos, mínimo de 4 pulsos.
× Método 2: (alternativa ao método 1)
Esterilização de ciclo completo a vapor por gravidade a 134 °C (273,2 °F)
durante 3 minutos no mínimo.
Passo 3: Secagem
Após tratamento de esterilização, recomenda-se secar os produtos a uma
temperatura máxima de 134 °C (273,2 °F) durante 10 minutos. Os produtos
estão prontos para serem usados 5 minutos após a conclusão do processo
de secagem.
Nota: Siga as instruções de carregamento emitidas pelo
fabricante do esterilizador.
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Valor de torque Chave de parafusos
do parafuso Hexalobular
protético fi nal GenTek™
*
ZFX02HLD21,
20 Ncm ZFX02HLD28,
**
ZFX02HLD36
Versão: 3 / 01. 2022
Compilado em: 28. 01. 2022
*
Data de vigência: 01. 03. 2022
Substitui a versão: 2 / 05. 2021
Armazenamento e manuseamento
A base de titânio GenTek™ deve ser armazenada à temperatura ambiente.
Contraindicações
O pilar personalizado e / ou restauração concebida não devem ter um ângulo
superior a 20° relativamente ao eixo do implante.
Efeitos secundários conhecidos
Muito raramente, podem ocorrer alergias à liga ou a conteúdos da liga.
Avisos
× A base de titânio GenTek™ só pode ser usada e manuseada por profi ssionais
dentistas que tenham formação aprovada em medicina dentária.
× A base de titânio GenTek™ só pode ser usada para sistemas de implante
Zimmer Biomet Dental.
×
O parafuso de colagem preto não se destina a ser usado na boca do paciente.
×
O parafuso de colagem preto não deve ser usado se o acesso de parafuso na
coroa fi zer um ângulo.
× A base de titânio GenTek™ e o parafuso protético são pequenos e, por isso,
têm de ser manuseados com cuidado para evitar que sejam ingeridos ou
inalados pelo paciente.
× O uso de um parafuso protético incorreto pode provocar danos na base de
titânio GenTek™, no parafuso protético e / ou no implante.
×
O uso de um valor de torque do parafuso protético superior ao recomendado
na etiqueta pode resultar em danifi cação da chave da base de titânio
GenTek™, do parafuso protético e / ou do implante. O uso de valores de
torque inferiores aos recomendados pode resultar em afrouxamento da base
de titânio GenTek™ e / ou do parafuso protético.
× A chave de parafusos tem de estar em boas condições. Uma chave de
parafusos gasta pode levar a excesso de rotação do hexágono na cabeça do
parafuso, o que pode resultar no aperto incompleto do parafuso e / ou na
incapacidade de ser removido.
×
Para qualquer trabalho de laboratório e qualquer try-in da base de titânio
GenTek™, deve ser usado um parafuso laboratorial (não Gold-Tite). O
parafuso protético incluído só pode ser usado para fi xar permanentemente a
restauração fi nalizada.
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