ZimVie Zfx GenTek TiBasen Gebrauchsanweisung Seite 64

Gebruikershandleiding
Gehoekt GenTek™ TiBase-schroef-
kanaal, Certain (12 mm stift)
inclusief de laatste prothetische schroef
*
Aanbevelingen voor het aandraaimoment bij het plaatsen van
hexalobulaire GenTek™-schroeven (laboratoriumpassing of defi nitieve
prothese):
Alleen bijpassende hexalobulaire GenTek™-
Opmerking:
schroeven voor de Certain -verbinding mogen met de
desbetreff ende GenTek™ TiBase met gehoekt schroef-
kanaal worden gebruikt Zeskantschroeven van andere
GenTek™ TiBase-systemen mogen niet samen met het
GenTek™ TiBase-systeem met gehoekt schroefkanaal
worden gebruikt.
Laboratorium-
Verbinding * Hoekbereik
testschroef
Met de hand
Certain® 0 - 25 graden
aandraaien
* Toepasbaar op enkel- en meervoudige eenheden voor elke aansluiting
** Minimaal 5 Ncm; Maximaal 15 Ncm
Reiniging en sterilisatie
De GenTek™-TiBase is niet-steriel. Voordat de GenTek™ TiBase / restauratie
en protheseschroef in het implantaat worden geplaatst, moet de GenTek™
TiBase-assemblage eerst worden gereinigd en gesteriliseerd.
Stap 1: Handmatig reiniging
1. Spoel het instrument gedurende 2 minuten af onder stromend koud
kraanwater.
2. Was de instrumenten met de hand in een bad met gedemineraliseerd
water gedurende 5 minuten. Verwijder vuil met een zachte borstel.
Gaatjes moeten gespoeld worden met een spuitje. Deze stap moet
worden herhaald totdat al het vuil is verwijderd.
3. Reinig het instrument in een ultrasoonbad met een mild alkalisch
reinigingsmiddel (1,5 %) bij een frequentie van ten minste 40 kHz
gedurende 20 minuten.
4. Spoel het gedurende 1 minuut grondig met gedemineraliseerd water.
Stap 2: Sterilisatie
Aanbevolen wordt een van de volgende sterilisatiemethoden te gebruiken:
×
Methode 1:
Volledige cyclus pre-vacuüm-stoomsterilisatie bij een temperatuur
van 134 °C (273,2 °F) gedurende 3 minuten, minimaal 4 pulsen.
× Methode 2: (alternatief voor methode 1)
Volledige cyclus met zwaartekracht-stoomsterilisatie bij 134 °C (273,2 °F)
gedurende ten minste 3 minuten.
Stap 3: Drogen
Na de sterilisatiebehandeling wordt aanbevolen de producten te drogen
bij een temperatuur van maximaal 134 °C (273,2 °F) gedurende 10 minuten.
De producten zijn klaar voor gebruik 5 minuten na voltooiing van het
droogproces.
Volg de laadinstructies van de fabrikant van de
Opmerking:
sterilisator.
Zfx GmbH | Kopernikusstraße 15 | 85221 Dachau | Duitsland
Tel. +49 (0) 8131 / 33 244 - 0 | Fax +49 (0) 8131 / 33 244 - 10
info@zfx-dental.com | www.zfx-dental.com
*
Aandraai -
Hexalobulaire
moment
GenTek™-
defi nitieve
schroeven-
prothetische
draaier
*
schroef
ZFX02HLD21,
20 Ncm ZFX02HLD28,
**
ZFX02HLD36
64
Versie: 3 / 01-2022
Samengesteld op: 28-01-2022
Ingangsdatum: 01-03-2022
Vervangt versie: 2 / 05-2021
Opslag en behandeling
De GenTek™ TiBase moet bij kamertemperatuur worden bewaard.
Contra-indicaties
De op maat gemaakte opbouw en/of de op maat gemaakte restauratie mogen
niet meer dan 20° van de implantaatas af staan.
Bekende bijwerkingen
Allergieën voor de legering of de inhoud van de legering kunnen in zeer
zeldzame gevallen voorkomen.
Waarschuwingen
× De GenTek™ TiBase mag alleen worden gebruikt en gehanteerd door
tandheelkundige professionals die een erkende opleiding in de
tandheelkunde hebben gevolgd.
×
GenTek™ TiBase mag alleen worden gebruikt voor implantaatsystemen van
Zimmer Biomet Dental.
×
De zwarte lijmschroef is niet bedoeld om in de mond van de patiënt te
worden gebruikt.
× De zwarte lijmschroef mag niet worden gebruikt wanneer de schroeftoegang
op de kroon zich onder een hoek bevindt.
× De GenTek™ TiBase en de protheseschroef zijn klein en moeten daarom
voorzichtig worden gehanteerd om inslikken of inademen door de patiënt te
voorkomen.
×
Het gebruik van een verkeerde prothetische schroef kan leiden tot
beschadiging van de GenTek™ TiBase, de prothetische schroef en/of het
implantaat.
× Het gebruik van een hoger aandraaimoment voor de prothetische schroef
dan de aanbevolen waarde op het etiket kan leiden tot beschadiging van de
GenTek™ TiBase-schroevendraaier, de prothetische schroef en/of het
implantaat. Het gebruik van een lager aandraaimoment dan aanbevolen kan
resulteren in het losraken van de GenTek™ TiBase en/of de protheseschroef.
×
De schroevendraaier moet in goede staat verkeren. Een versleten
schroevendraaier kan leiden tot oververdraaiing van de hexalobe in de
schroefkop, waardoor de schroef niet volledig kan worden vastgedraaid en/
of niet kan worden verwijderd.
× Voor al het laboratoriumwerk en elke passing van de GenTek™ TiBase moet
een laboratoriumschroef (niet-Gold-Tite) worden gebruikt. De bijgeleverde
protheseschroef mag alleen worden gebruikt om de afgewerkte restauratie
permanent vast te zetten.