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22. Hinweise und Symbolerklärungen
Mit dem CE-Zeichen bestätigt die Sonova AG,
dass dieses Produkt – einschließlich Zubehör
– die Anforderungen der Verordnung
(EU) 2017/745 über Medizinprodukte und der
Richtlinie 2014/53/EU über Funkanlagen erfüllt.
Die Zahlen nach dem CE-Symbol entsprechen
den Codes beglaubigter Institutionen, welche
unter der oben erwähnten Richtlinie und
Direktive konsultiert wurden.
Dieses Symbol zeigt an, dass die in der
Gebrauchsanweisung beschriebenen Produkte
die Anforderungen für ein Anwendungsteil
des Typs B der EN 60601-1 einhalten. Die
Oberfläche des Hörsystems ist spezifiziert als
Anwendungsteil des Typs B.
Gibt den Hersteller des Medizinproduktes an,
wie in der Medizinprodukteverordnung (EU)
definiert 2017/745
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