Phonak CROS L-R Gebrauchsanweisung Seite 67

Jedes schwerwiegende Ereignis, das im Zusammenhang mit
dem CROS-Gerät aufgetreten ist, muss dem Hersteller und
der zuständigen Behörde des Wohnsitzstaates gemeldet
werden. Ein „Schwerwiegendes Ereignis" bezeichnet ein
Ereignis, das direkt oder indirekt eine der nachstehenden
Folgen hatte, hätte haben können oder haben könnte:
a) den Tod eines Kunden, Anwenders oder einer
anderen Person
b) die vorübergehende oder dauerhafte schwerwiegende
Verschlechterung des Gesundheitszustandes eines
Kunden, Anwenders oder einer anderen Person
c) eine ernsthafte Bedrohung der öffentlichen Gesundheit
Um ein unerwartetes Betriebsverhalten oder Ereignis zu melden,
wenden Sie sich bitte an den Hersteller oder dessen Vertreter.
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