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R
ISO 10651-6 (2004)
ISO 9919 (2005)
ISO 21647 (2004)/
C1:2005
RTCA DO-160G
Die Zubehörteile, die an die analogen und digitalen Schnittstellen ange-
schlossen werden, müssen den Richtlinien der IEC-Standards entspre-
chen (z. B. IEC 60950 Sicherheit von Einrichtungen der
Informationstechnik und IEC 60601-1 Sicherheit medizinischer elek-
trischer Geräte). Außerdem müssen alle Konfigurationen der gültigen
Version des Systemstandards IEC 60601-1-1 entsprechen. Jeder, der
zusätzliche Komponenten an eine Signaleingangs- oder -ausgangs-
schnittstelle anschließt, konfiguriert ein medizinisches System und ist
somit verantwortlich dafür, dass das System den Anforderungen der gült-
igen Version des Systemstandards IEC 60601-1-1 entspricht. Bei Fragen
wenden Sie sich an den technischen Service oder an Ihre Breas-Regional-
vertretung.
200 Technische Daten
Vivo 60-Gebrauchsanweisung
ICHTLINIE
S
PEZIFIKATION
Beatmungsgeräte für die medizinische Anwen-
dung – Besondere Festlegungen für die grund-
legende Sicherheit einschließlich der
wesentlichen Leistungsmerkmale – Teil 6:
Heimbeatmungsgeräte zur Atemunterstütz-
ung.
Medizinische elektrische Geräte – Besondere
Festlegungen für die grundlegende Sicherheit
und die wesentlichen Leistungsmerkmale von
Pulsoximetriegeräten für den medizinischen
Gebrauch.
Medizinische elektrische Geräte – Besondere
Festlegungen für die grundlegende Sicherheit
und grundlegenden Leistungsmerkmale von
Überwachungsgeräten für Atemgase.
Umweltprüfungen in der Luftfahrt. Gilt nur
für Abschnitt 21: Emission von
Radiofrequenzenergie, Kat. M.
Dok. 005533 De G-2
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