Vivo 60 Gebrauchsanweisung Seite 10

• Die Einstellungen am Vivo 60 dürfen nur nach medizinischer
Empfehlung und durch befugtes Klinikpersonal vorgenommen
werden. Es müssen Blutgasmessungen durchgeführt werden, wenn
Therapieeinstellungen geändert werden oder auf ein anderes Gerät
gewechselt wird.
• Führen Sie die Maßnahme „Überprüfung des Vivo 60 vor der
Inbetriebnahme" auf Seite 37 stets vor der Inbetriebnahme durch.
• Das Vivo 60 kann für lebensunterstützende Maßnahmen gemäß der
Richtlinie ISO 10651-2 (Beatmungsgeräte für die medizinische
Anwendung – Besondere Festlegungen für die grundlegende
Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Teil
2: Heimbeatmungsgeräte für vom Gerät abhängige Patienten)
verwendet werden. In diesem Fall ist zur Überwachung der Atmung
von Patienten, die auf ein Beatmungsgerät angewiesen sind, der
Einsatz einer der folgenden Konfigurationen erforderlich:
– Doppelschlauchsystem und Einsatz mit integriertem Ausatemventil:
– Einschlauchsystem: Es muss der CO
8 Sicherheitshinweise
Vivo 60-Gebrauchsanweisung
Die interne Messung und das Monitoring des ausgeatmeten
Volumens des Vivo 60 müssen überwacht werden.
EtCO -Monitor (Kapnometer) verwendet werden. Der CO
2
ist zwischen dem Patienten und dem Ausatemventil oder der Ausa-
temöffnung anzuschließen, damit die ausgeatmeten Atemgase
gemessen werden können. Der CO
rungen der EN ISO 21647:2004 erfüllen (Medizinische elektrische
Geräte – Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit
und grundlegenden Leistungsmerkmale von Überwachungsgeräten
für Atemgase).
-Sensor oder ein externer
2
-Monitor muss die Anforde-
2
-Sensor
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Dok. 005533 De G-2